新药临床研究

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相关机构：中国药品生物制品检定所江苏省人民医院皖南医学院第四军医大学西京医院更多>>
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关于在全国范围内推行临床伦理互认加快新药临床研究的提案
《前进论坛》2024年第12期18-18,共1页谢良志 
伦理审批是开展新药临床研究的必要环节。在我国开展由多个医院(临床研究中心)参加的临床研究,大多需要在每家参与医院对同一研究方案和方案的每次修订进行重复的伦理审查审批,浪费伦理审批机构和医药企业大量的人力和物力,增加不必要...
关键词：医药企业 伦理审查 临床研究中心 审批机构 必要环节 
我国抗肿瘤新药临床研究步入新赛道--差异性竞争格局正加速形成
《中国当代医药》2022年第17期1-4,共4页潘锋(文/图) 
癌症是严重威胁人民群众健康的一大类疾病。国家癌症中心最新发布的全国癌症统计数据(2016年登记资料)显示,2016年中国新发癌症病例约406.4万例,新发癌症死亡病例241.35万例,肺癌、乳腺癌等是我国居民最常见的高发肿瘤。
关键词：癌症中心 登记资料 统计数据 抗肿瘤 乳腺癌 死亡病例 新药临床研究 
中华医学会临床药学分会 以多项工作为抓手,促进分会组织建设与人才培养
《中华医学信息导报》2021年第13期4-4,共1页无 
中华医学会临床药学分会在中华医学会的框架下,通过推动临床药学学科建设、促进临床药学人才培养、提高临床药学服务质量、加强药物不良反应监测、加快新药临床研究和开发、促进药学信息交流和服务等,有效规范临床合理用药,共同推动临...
关键词：中华医学会 药学信息 临床药学服务 药物不良反应监测 分会组织 人才培养 临床用药 新药临床研究 
儿科中药新药临床研究安全性考虑被引量：7
《中国药理学与毒理学杂志》2020年第11期811-816,共6页杨娜 韩玲 
由于在儿童人群中开展临床研究的特殊性,目前各监管机构均致力于利用已知数据外推至儿科人群,以减少不必要的临床研究。但外推的原则目前仅限于有效性数据,安全性数据并不适用。中药由于其独特的理论体系、复杂的药物成分及多数情况下...
关键词：儿科人群 中药 新药 临床研究 安全性评价 风险获益评估 药品监管 
胃肠间质瘤领域新药临床研究的现状与进展被引量：2
《中华胃肠外科杂志》2020年第9期911-916,共6页董智 李健 
伊马替尼开启了胃肠间质瘤(GIST)精准治疗的时代,而近年来面对伊马替尼的耐药,始终缺乏令人满意的治疗药物。近期一系列新药的出现,不仅为打破这一局面带来了新的希望,同时再次验证了GIST药物研发仍需锁定驱动基因作为主要靶点。其中以...
关键词：胃肠间质瘤 精准治疗 驱动基因 新药研发 
基于实践经验对中药新药临床研究的思考被引量：7
《中国新药杂志》2020年第16期1825-1828,共4页雷翔 高春升 田逸群 欧阳绘天 崔天红 
中药新药研发与临床研究是对科学性与操作性具有较高要求,受到政策法规、疾病研究进展、科学技术创新与发展深度影响的领域,需要“政产学研用”的系统协作。合同研究组织作为药物研究生态链中的一环,在新药研发,特别是临床研究中发挥着...
关键词：中药新药 临床研究 合同研究组织 
基于PDCA循环的新药临床研究中人类遗传资源管理实践被引量：5
《中华医学科研管理杂志》2020年第3期232-235,共4页孙明敏 李天萍 柴怡 赵俊 
国家科技重大专项(2018ZX09734-007)。
目的旨在通过对医疗机构的临床研究人类遗传资源的管理,确保遗传资源利用的合理合法,维护国家生物安全。方法采用文献阅读和调查法,利用戴明环,从计划、实施、检查、制定对策4个环节对本院的人类遗传资源管理进行持续的质量改进。结果...
关键词：人类遗传资源 新药临床研究 PDCA循环 
中国肺癌新药临床研究有了新成果
《家庭医学（下半月）》2019年第11期4-4,共1页
近日,国际著名医学期刊《柳叶刀?呼吸医学》全文发表了盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)的Ⅱ期注册临床研究成果。该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头,27家国内医学中心参与。
关键词：临床研究成果 柳叶刀 医学期刊 肿瘤防治中心 医学中心 中山大学 新药临床研究 
《证候类中药新药临床研究技术指导原则》发布被引量：352
《中医药管理杂志》2018年第21期107-107,共1页黄蓓 
《中国中医药报》2018年11月8日讯:近日,国家药品监督管理局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,对证候类中药新药的处方来源、临床定位、证候诊断、临床试验基本研究思路等方面提出要求,为证候类中药新药临床试验的开展和有...
关键词：证候诊断 中药新药 临床研究 国家药品监督管理局 新药临床试验 安全性评价 临床定位 中医药 
PBL联合TBL教学模式在《新药临床研究》教学中的应用被引量：20
《中国药师》2018年第3期547-549,共3页丁一 封小娜 任丹君 李亮 文爱东 
目的:观察并研究问题导向式教学(PBL)联合团队模式教学(TBL)等教学模式在研究生课程《新药临床研究》教学中的应用,为培养药学研究人才提供参考。方法:选择硕士研究生为研究对象,将其随机分为PBL+TBL模式组和传统教学(LBL)组各20名。课...
关键词：问题导向式教学 团队模式教学 教学法 《新药临床研究》 
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