新药批准

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2020年1—2月美国、欧盟和日本新批准药物概述
《药学进展》2020年第3期I0005-I0008,共4页孙友松 
2020年1—2月,美国、欧盟和日本共批准47个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
关键词：新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品 
2019年10—11月美国、欧盟和日本新批准药物概述
《药学进展》2019年第12期955-960,共6页孙友松 
2019年10-11月,美国、欧盟和日本共批准46个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
关键词：新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品 
2019年9月美国、欧盟和日本新批准药物概述
《药学进展》2019年第11期876-879,共4页孙友松 
2019年9月,美国、欧盟和日本共批准51个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
关键词：新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品 
2019年8月美国、欧盟和日本新批准药物概述
《药学进展》2019年第9期716-720,共5页孙友松 
2019年8月,美国、欧盟和日本共批准25个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
关键词：新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品 
2018年全球新药研发报告—第1部分:新药和生物制剂(IV)
《药学进展》2019年第8期628-639,共12页Graul A I Pina P Cruces E Stringer M 
2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种,达近10年来最大数量。同年,还有19种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等)获批,以及23种新产品和产品线拓展产品获批但在2018年12月31曰前尚未上市。作为近年来的发展趋势...
关键词：新药上市 新药批准 产品线拓展 新剂型 新适应证 新联合用药 孤儿药 同类首创新药 
2019年7月美国和欧盟新批准药物概述
《药学进展》2019年第8期640-640,I0003,I0004,共3页孙友松 
2019年7月,美国和欧盟共批准14个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
关键词：新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品 
2018年全球新药研发报告—第1部分:新药和生物制剂(Ⅲ)
《药学进展》2019年第7期551-557,共7页Graul A I Pina P Cruces E Stringer M 
2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种,达近10年来最大数量。同年,还有19种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等)获批,以及23种新产品和产品线拓展产品获批但在2018年12月31日前尚未上市。作为近年来的发展趋势...
关键词：新药上市 新药批准 产品线拓展 新剂型 新适应证 新联合用药 孤儿药 同类首创新药 
2019年6月美国、欧盟和日本新批准药物概述
《药学进展》2019年第7期558-560,I0003,I0004,共5页孙友松 
2019年6月,美国、欧盟和日本共批准53个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
关键词：新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品 
2019年5月美国、欧盟和日本新批准药物概述
《药学进展》2019年第6期479-482,共4页孙友松 
2019年5月,美国、欧盟和日本共批准34个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
关键词：新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品 
2019年4月美国和欧盟新批准药物概述
《药学进展》2019年第5期398-400,共3页孙友松 
2019年4月,美国和欧盟共批准22个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
关键词：新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品 
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