新药证书

作品数:168被引量:120H指数:4
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相关机构:国家知识产权局中国药科大学中国药品生物制品检定所中华预防医学会更多>>
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心悦胶囊临床应用中国专家共识被引量:3
《中国中西医结合杂志》2023年第6期645-652,共8页中国医师协会心血管内科医师分会 中国医师协会中西医结合医师分会 国家中医心血管病临床医学研究中心 苏州工业园区心血管健康研究院 史大卓 周京敏 薛梅 崔晓通 郭明 杨琳 
心悦胶囊是以西洋参新的药用部位茎叶为原料,提取西洋参总皂苷研发而成的国家中药新药。2003年获得国家新药证书以来,临床被广泛应用于治疗多种心血管疾病,得到《冠心病及心肌梗死中医临床辨证标准及防治指南》《冠状动脉血运重建术后...
关键词:心悦胶囊 防治指南 心血管病 新药证书 中药新药 心肌梗死 临床应用 药用部位 
焕发“蓝色农业”活力 服务地方海洋经济——记水产新品种推广及生物资源高值化利用被引量:1
《科学新闻》2020年第4期58-60,共3页唐琳 
半个多世纪以来,海洋所将服务地方海洋经济发展的使命根植心中、付诸于行,在推动水产"种子"创新和海洋生物资源高值化利用方面奋力开拓。杂交鲍"大连1号"、凡纳滨对虾"科海1号"、海带"205"等一批水产良种相继通过审批,海昆肾喜胶囊等4...
关键词:海洋生物资源 蓝色农业 高值化利用 海洋经济发展 服务地方经济 海洋生物制品 海洋药物 新药证书 
从实验室到新药上市,FGF要翻过怎样的大山
《生命世界》2019年第11期6-7,共2页李校堃 马吉胜 
1996年1月,广州暨南大学团队获得了卫生部颁发的重组牛FGF2一类新药证书,成为世界上第一个正式上市的FGF新药,是中国批准的第三个生物一类新药。而直到2002年日本科研制药株式会社(Kaken Pharmaceutical Co.Ltd.)的FGF2才面市,整整比中...
关键词:广州暨南大学 新药证书 一类新药 霍夫曼 新药上市 
中国妇产微生态学研究进展概述被引量:18
《中国微生态学杂志》2019年第10期1160-1163,共4页 邓燕杰 肖冰冰 瘳秦平 
我国的妇产科微生态研究开展较早,以50年代开始的菌群失调与菌群调整研究为基础,从80年代起康白教授就开始了将乳杆菌调节应用到治疗阴道炎的研发工作中,并且获得了新药证书,带动了妇产科微生态的研究进一步开展。在近50年的研究历程中...
关键词:阴道菌群 妇科疾病 菌群失调 微生态学 阴道微生态 妊娠结局 新药证书 阴道炎 
数字
《中国卫生》2019年第10期49-49,共1页
1.2万截至2018年年底,我国药品批准文号近15.7万个,涉及1.2万多种药品。139个截至2019年7月,累计139个品种获得新药证书,其中1类新药44个。239个截至2019年4月,通过一致性评价品种239个。
关键词:新药证书 
中生:新型疫苗技术平台促生EV71疫苗新药被引量:2
《生物产业技术》2017年第5期18-20,共3页李秀玲 张云涛 郭会杰 陈晓琦 段凯 沈心亮 
疫苗对于预防和控制疾病发挥着重要作用,疫苗产业对于防治传染病、推动我国公共卫生事业具有重要意义。中生以关爱生命、呵护健康为宗旨,进行科研资源的全面整合,全力打造疫苗产业技术平台。中生所属国药中生生物技术研究院有限公司利...
关键词:新型疫苗技术平台 肠道病毒71型 新药证书 
黄世林教授研制复方黄黛片治疗白血病经验被引量:11
《中国中西医结合杂志》2017年第9期1141-1143,共3页向阳 陈楠楠 孙淑君 李海霞 常晓慧 黄世林 
国家科技支撑计划课题(No.2007BAI10B01-099)
黄世林教授是著名的中医血液病专家,从医七十载,获军队"国医名师"的称号。复方黄黛片是由黄世林教授研制的纯中药复方制剂,主要成分为雄黄、青黛、太子参和丹参,已于2009年获国家食品药品监督管理局的新药证书(国药证字Z20090053)。
关键词:复方黄黛片 黄世林 白血病细胞 新药证书 药证 临床试验 中药复方制剂 临床剂量 诱导缓解 长期毒性实验 
四川省人民政府办公厅关于促进医药产业健康发展的实施意见
《四川政报》2017年第8期17-29,共13页
川办发[2017]28号各市(州)、县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构,有关单位:为贯彻落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发[2016]11号),提升我省医药产业核心竞争力,促进全省医药产业持续健康加快发展...
关键词:四川省人民政府办公厅 食品药品监管 新药证书 医疗器械监管法规 药用包装材料 持续推进 专项资金 质监局 中药材 实施意见 
声音
《首都食品与医药》2017年第9期6-6,共1页
"避免仿制药的重复研究必须打破药品注册与生产许可捆绑模式。"——全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤如是说。任武贤认为,药品研发机构和科研人员无法确认药品的批准文号,新药研发机构获得新药证书后只能将相关药品急速转给药品生...
关键词:生产许可 药品注册 药品生产企业 亚宝药业 新药证书 药品研发 仿制药品 科研人员 公立医院 葵花药业 
北京中科基因未来三年规划建100家省级动物疫病检测中心
《中国动物保健》2017年第4期3-4,共2页刘冲 
2017年3月15日,北京中科基因技术有限公司(下称北京中科基因)北京实验室启动运营,面向京津冀地区及全国提供动物疫病诊断、检测服务。这是北京中科基因建立的第七个省级动物疫病检测中心,引起了来自北京、天津、河北等地的动物疫病防...
关键词:北京中科 兽药生产 疫病检测 检测服务 王文泉 疫病诊断 普莱 新药证书 独立第三方 科研机构 
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