风险沟通

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药物警戒中致医务人员的函的欧美对比研究与启示被引量：1
《中国药物警戒》2022年第3期275-278,286,共5页梁佳琪 邵蓉 柳鹏程 李明 任经天 汤韧 王越 
2021年中国药科大学大学生创新创业训练计划项目(202110316134);国家药品监督管理局药品评价中心课题(CDRW20204007)。
目的为我国进行“致医务人员的函”风险沟通方式提供思路。方法通过查阅欧美国家药品监督管理部门“致医务人员的函”实施的相关指南及法规,比较研究其药物警戒中“致医务人员的函”的发起、实施流程等方面的不同。结果欧美国家在“致...
关键词：欧盟 美国 致医务人员的函 风险沟通 药物警戒 
药品监管机构与公众药品风险沟通的研究被引量：2
《中国药物警戒》2021年第10期949-952,共4页卫付茜 张威 杨悦 
目的概述美国食品药品监督管理局(FDA)开展公众药品风险沟通的实践经验,为我国药品风险沟通工作的完善提供参考。方法查阅中外文献,基于风险认知理论归纳公众药品风险认知影响因素,从沟通模式、沟通时机、沟通内容、沟通渠道等方面分析...
关键词：药品风险信息 风险沟通 风险认知 美国食品药品监督管理局 
欧美与亚洲国家药品监管机构开展药品风险沟通的研究被引量：3
《中国药物警戒》2021年第9期845-849,854,共6页张丹 吕锦涛 宋海波 张冰 金勇男 萨日娜 张晓朦 林志健 
中国毒理学会临床毒理专项课题(CST2020CT501);国家自然科学基金资助项目(81874349);国家中医药管理局-国家中医药领军人才支持计划“岐黄学者”项目(10400633210004);第三批国家高层次人才特殊支持计划(万人计划)教学名师项目。
目的分析亚洲国家药品监管机构开展药品风险沟通的现状,对比欧美国家相关内容与形式,为构建我国药品风险沟通模式提供参考。方法查阅国内外文献,检索亚洲各国药品风险沟通相关的法律法规及指南规范,浏览亚洲各国药品监管机构官方网站等...
关键词：药品安全 风险沟通 欧美 亚洲国家 
美国FDA药品风险沟通的发展与启示被引量：8
《中国药物警戒》2016年第1期24-27,31,共5页田怡 杨悦 田丽娟 
目的通过介绍FDA风险沟通体系建设发展情况及风险沟通实施效果,为监管机构风险沟通提供参考。方法主要采用文献分析法,通过查阅中外文献和检索FDA官网,总结FDA风险沟通相关内容。结果 FDA风险沟通起步早,经过不断探索实践,现已形成健全...
关键词：风险沟通 进展 方式 
药品不良反应报告数据共享平台的建设及对风险沟通的思考被引量：7
《中国药物警戒》2014年第9期536-541,546,共7页王玲 黄玲 
目的为促进我国药品安全信息的有效沟通和利用提供参考。方法介绍、分析监测系统数据共享平台的建设和应用,对比研究国内外信息公开相关方法和实践,为加强我国安全信息交流、风险沟通提出建议。结果与结论目前我国实行药品不良反应报告...
关键词：药品不良反应 监测系统 数据共享平台 风险沟通 
风险沟通概要被引量：2
《中国药物警戒》2009年第7期445-446,共2页Carrie E Corboy Janice K Bush 无 
1 引言 全球制药公司和卫生当局共同的首要目标即保护患者的用药安全。为了实现这一目标，制药公司和卫生当局不断寻求更新、更好的方式，以确保药品正确用于适用人群，并最大限度降低药品不良反应发生的风险。药物警戒不仅加强了传统...
关键词：风险沟通 药品不良反应 用药安全 制药公司 适用人群 药物警戒 不良事件 上市后 
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