血红蛋白尿症

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阿斯利康“first-in-class”口服小分子获FDA批准上市
《中国处方药》2024年第5期I0001-I0001,共1页
近日,阿斯利康宣布其“first-in-class”口服小分子Voydeya(danicopan)获美国食品药品管理局(FDA)批准,作为标准疗法补体C5抑制剂Ultomiris(ravulizumab)或Soliris(eculizumab)的附加疗法,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患...
关键词：阵发性睡眠性血红蛋白尿症 阿斯利康 成人患者 血管外溶血 随机双盲 PNH 补体C5 标准疗法 
国家药监局批准可伐利单抗注射液上市
《中国处方药》2024年第5期I0001-I0001,共1页
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma(Schweiz)AG申报的可伐利单抗注射液(商品名:派圣凯/Piasky)上市。这是该药品在全球所有国家中的首次获批。用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)...
关键词：阵发性睡眠性血红蛋白尿症 补体抑制剂 ROCHE PNH Ⅲ期临床研究 COMP 优先审评 注射液 
罗氏新一代C5抑制剂可伐利单抗在中国获批上市
《中国处方药》2024年第3期I0001-I0001,共1页
近期,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,批准罗氏(Roche)申报的可伐利单抗注射液(曾用名:珂罗利单抗,crovalimab)上市,用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人和青少年(≥12岁)患者。这是可伐利单抗在全球的...
关键词：阵发性睡眠性血红蛋白尿症 补体抑制剂 ROCHE PNH 单抗 获批 罗氏 
美国FDA批准首个长效C5补体抑制剂Ultomiris治疗PNH
《中国处方药》2019年第2期I0001-I0001,共1页
近日,Alexion公司宣布,美国食品药物管理局(FDA)已批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz),该药是第一种也是唯一一种每8周给药一次的长效C5补体抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
关键词：美国FDA 抑制剂 治疗 补体 C5 美国食品药物管理局 血红蛋白尿症 阵发性 
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