FDA认证

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Maxim发布业界首款适用于移动设备的PPG和ECG生物传感器模块
《流程工业》2019年第4期12-12,共1页
2019年1月10日,Maxim Integrated Products.Inc(NASDAQ:MXIM)宣布推出最新生物传感器模块MAX86150,由LED、光电探测器和ECG模拟前端(AFE)组成,是业界首款可为紧凑、节能设计提供高精度、FDA认证的PPG和ECG产品,广泛用于移动电话、笔记...
关键词：传感器模块 ECG PPG 新生物 移动设备 光电探测器 FDA认证 笔记本电脑 
美国FDA认证检查准备工作（下）
《流程工业》2017年第11期14-14,16,17,共3页张学典 
本刊在上一期中，介绍了美国FDA认证检查中的FDA海外检查、现场检查前准备准工作——本文将继续介绍检查阶段，总结会议和检查之后的工作，为企业提供一些建议。
关键词：FDA认证 现场检查 美国 
美国FDA认证检查准备工作
《流程工业》2017年第6期12-12,14,15,共3页张学典 
现场检查是由美国食品与药物管理局（以下简称FDA），EDQM等监管部门与企业对接的主要途径之一。这些机构通常会透过检查生产记录中的数据以及在送件中使用的数据进行数据完整性检查，并针对商业化产品的生产现场是否符合GMP规范进行评估。
关键词：美国食品与药物管理局 现场检查 FDA认证 完整性检查 GMP规范 监管部门 生产记录 生产现场 
迈兰拟70亿美元“求婚”仿制药企Hikma
《流程工业》2015年第4期10-10,共1页
Hikma公司成立于1978年，主营仿制药业务，1996年成为第一个获得FDA认证的阿拉伯公司。第一家工厂建在意大利．除了美国和欧洲．公司在葡萄牙、阿拉伯、摩洛哥、中东和北非等多地均有产品销售。2005年公司在伦敦证券交易所上市，随后200...
关键词：制药 FDA认证 证券交易所 产品销售 生产企业 阿拉伯 葡萄牙 意大利 
中国首家企业冻干粉针线通过美国FDA认证
《流程工业》2014年第13期9-9,共1页
日前，由楚天科技自主研发的冻干粉针线等3条生产线已在齐鲁制药（海南）有限公司获得美国FDA认证，标志着首家国产抗肿瘤类注射剂生产线具备了美国FDA的生产要求条件。
关键词：美国FDA FDA认证 粉针 冻干 企业 中国 生产线 自主研发 
山东鸿基换热技术有限公司 卫生级双管板换热器
《流程工业》2010年第6期60-60,共1页
近日．SECESPOL中国总部从欧洲引入了新一代P系列卫生级双管板换热器。 该产品采用无菌化设计．彻底避免交叉污染；适合CIPSIP；设备内介质能够做到完全排净．便于清洗．符合FDA认证要求。适用于注射水循环管路上的用水点冷却，注射用...
关键词：双管板换热器 卫生级 换热技术 山东 FDA认证 交叉污染 循环管路 生物制药 
珠海市康耐利机械设备有限公司
《流程工业》2008年第20期47-47,共1页
珠海市康耐利机械设备有限公司是一家专业从事流体处理设备的供应商，服务于医药、食品、饮料、乳品、酿造、化妆品等企业。公司主要提供FDA认证垫圈及硅胶管等．并可按客户要求提供各种接头。
关键词：机械设备 珠海市 FDA认证 客户要求 供应商 化妆品 硅胶管 垫圈 
美国固瑞克公司：FDA卫生级气动隔膜泵
《流程工业》2008年第3期71-71,共1页
FDA卫生级气动隔膜泵产品具有以下特点： 卫生快卡式连接．拆装方便； FDA认证．整体316不锈钢材质； 流量可达150gpm（568lpm）；
关键词：FDA认证 气动隔膜泵 卫生级 美国 不锈钢材质 
软管泵在现代工业中的应用
《流程工业》2003年第5期73-73,共1页丁建明 
随着现代工业的发展，用户对泵类产品提出了更高的要求。特别是制药、食品、化妆品等行业，它们要求设备除了有良好的性能外，还要达到相应的卫生标准(如FDA认证等)，要求设备易于清洗、方便维护等，这就需要泵类产品具有更强的专业性...
关键词：泵类产品 现代工业 行业 用户 发展 适用性 FDA认证 制药 软管 化妆品 
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