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FDA批准首个JAK抑制剂治疗类风湿关节炎被引量：1
《药品评价》2012年第32期41-41,共1页张翼 
资料来源：FDA网站发布时间：2012.11.62012年11月6日,美国FDA通过风险评估和降低计划（Risk Evaluation and Mitigation Strategy,REMS）,批准了JAK抑制剂Tofacitinib用于治疗成人活动期及对甲氨蝶呤（MTX）反应不佳的中至重度类风湿...
关键词：类风湿关节炎 抑制剂 JAK FDA批准 治疗 FDA网站 美国FDA 资料来源 
FDA批准Votrient用于治疗软组织肉瘤被引量：1
《药品评价》2012年第23期21-21,共1页王孟通 
资料来源：FDA网站发布时间：2012.04.26美国FDA今天批准Votrient（帕唑帕尼）用于治疗曾接受化疗的晚期软组织肉瘤患者。软组织肉瘤主要在肌肉,脂肪,纤维组织等部位发病。软组织肉瘤是一种罕见的有许多亚型的癌症,美国每年有约10 000...
关键词：晚期软组织肉瘤 FDA批准 治疗 美国FDA FDA网站 资料来源 纤维组织 
FDA批准Cabozantinib治疗转移性甲状腺髓样癌被引量：1
《药品评价》2012年第32期32-32,共1页张翼 
资料来源：FDA网站发布时间：2012.11.2911月29日,美国FDA批准了Exelixis公司的Cabozantinib（商品Cometriq）用于治疗转移性甲状腺髓样癌,甲状腺产生的降钙素（calcitonin）有助于维持血中钙处于正常水平,在产生降钙素的细胞中发生的...
关键词：甲状腺髓样癌 FDA批准 转移性 治疗 FDA网站 内分泌系统 降钙素 资料来源 
FDA批准了新药Mirabegron治疗成人膀胱过度活动症
《药品评价》2012年第20期14-14,共1页张翼 
资料来源：FDA网站发布时间：2012年6月，2012年6月，美国FDA批准了mirabegron（米拉贝隆，商n Myrbetriq）治疗成人膀胱过度活动症。该药是每日服一次的缓释片，由Astellas公司出品，可选择性地与膀胱肌肉的β，肾上腺素受体结合并将...
关键词：膀胱过度活动症 FDA批准 成人 治疗 新药 FDA网站 资料来源 受体结合 
FDA加强国际合作,以保证进口产品的质量和安全性
《药品评价》2012年第14期27-27,共1页郭志刚 
资料来源：FDA网站发布时间：2012年4月美国食品药品监督管理局局长Margaret A.Hamburg今天发布了FDA的＂全球参与报告＂文件,详述了FDA将进行的许多行动和战略,从而从一个国内机构转变为一个全球性公共卫生机构。
关键词：FDA网站 国际合作 进口产品 美国食品药品监督管理局 安全性 质量 公共卫生机构 资料来源 
FDA批准了波立维的仿制药被引量：2
《药品评价》2012年第14期13-13,共1页郭志刚 
资料来源：FDA网站发布时间：2012年5月波立维是一种有助于减少心脏病发作和中风风险的药物,作用机制是抑制血小板在动脉中凝结和形成结块,通用名为硫酸氢氯吡格雷,日前其仿制药通过了FDA批准。＂对于必须控制好慢性健康疾病的人来说,...
关键词：FDA批准 仿制药 波立维 硫酸氢氯吡格雷 心脏病发作 FDA网站 抑制血小板 资料来源 
FDA批准首个儿童幽门螺杆菌呼气试验
《药品评价》2012年第8期24-24,共1页李晗 
资料来源：FDA网站发布时间：2012.2.23美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年2月22日批准首个儿童幽门螺杆菌呼气试验。此试验用于检测3~17岁儿童是否感染幽门螺杆菌,而导致慢性胃部炎症和溃疡。 FDA于1996年首次批准成人BreathTek...
关键词：尿素呼气试验 幽门螺杆菌 FDA批准 儿童 美国食品药品监督管理局 美国疾病控制和预防中心 未感染人群 FDA网站 
FDA加强目前急需的抗癌药物的供应
《药品评价》2012年第8期27-27,共1页信枭雄 
资料来源：FDA网站发布时间：2012.2.22美国食品药品监督管理局（简称FDA）今天宣布了一系列措施,增加目前急需的抗癌药物供应,以示对奥巴马总统有关预防未来药物短缺的行政命令的支持。 针对抗癌药物Doxil（盐酸阿霉素脂质体注射液）...
关键词：FDA网站 抗癌药物 供应 美国食品药品监督管理局 阿霉素脂质体 资料来源 未来药物 甲氨蝶呤 
FDA批准Korlym用于治疗内源性库欣氏综合征
《药品评价》2012年第8期34-34,共1页陈哲 
资料来源：FDA网站发布时间：2012.2.17美国今天审批通过Korlym（非米司酮）用于控制患有内源性库欣氏综合征的成年患者的高血糖症状。这一药物批准用于同时患有2型糖尿病（或是葡萄糖耐受不良而无法进行手术或是对基础手术出现反应）...
关键词：库欣氏综合征 FDA批准 内源性 治疗 葡萄糖耐受不良 成年患者 药物批准 FDA网站 
FDA批准治疗最常见皮肤癌新药
《药品评价》2012年第8期38-38,共1页李晗 
资料来源：FDA网站发布时间：2012.1.30美国食品药品监督管理局（FDA）今天批准了Erivedge（vismodegib）,用于治疗成人基底细胞癌,这是一种最常见的皮肤癌。此药适用于不能进行手术或放射治疗的局部晚期基底细胞癌患者和癌细胞扩散到...
关键词：FDA批准 放射治疗 皮肤癌 美国食品药品监督管理局 基底细胞癌 新药 审查程序 FDA网站 
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