GMP证书

作品数：75被引量：20H指数：2
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参考文献引证文献引用追踪
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跟踪检查和飞行检查中收回GMP证书的药品生产企业缺陷研究被引量：4
《中国医药工业杂志》2021年第4期574-580,共7页曹琳琳 武志昂 
通过对国内2016至2019年在GMP跟踪检查和飞行检查中收回药品GMP证书的药品生产企业存在的缺陷进行对比分析,研究药品生产企业在GMP跟踪检查与飞行检查中缺陷出现的规律和特点。为药品生产企业提升GMP管理水平、确保生产过程持续符合法...
关键词：GMP 跟踪检查 飞行检查 收回GMP证书 药品生产企业 
对于多家药品生产企业GMP证书被收回的思考被引量：1
《企业改革与管理》2016年第3期182-182,共1页张华康 谢新年 
GMP的提出是为了保证药品生产安全,保证药品安全是GMP的中心理念。自实施GMP以来,药品安全状况有了明显的改善,但是部分已经获得GMP证书的企业由于在通过认证之后的生产活动中违反了相关法律法规,GMP证书又被收回。截止到2015年12月25日...
关键词：GMP 收回 药品安全 
2015年63家药企GMP证书被收回
《流程工业》2015年第15期12-12,共1页
日前，广东省药监局发布公告，收回3家药企GMP证书；四川省药监局发布公告，收回1家药企GMP证书。截止至2015年7月7日，据不完全统计，共有63家药企被收回GMP证书，远远超过了2014年收回GMP证书的50家药企，药品监管再接再厉。
关键词：GMP 证书 药品监管 药监局 广东省 四川省 不完全 公告 
从中欧GMP的差异谈药品的临床保障
《中国社区医师》2012年第31期14-14,共1页
2010年1月,地奥心血康胶囊及地奥心血康原料药生产线同时通过欧盟GMP认证,并获得了提取物与制剂两个欧盟GMP证书。地奥集团也成为我国第一家获得欧盟GMP认证的中药企业。这标志着地奥心血康胶囊完成了以治疗性药品身份进入欧盟市场的关...
关键词：GMP认证 药品 地奥心血康胶囊 欧盟市场 临床 中欧 GMP证书 中药企业 
2009年兽药GMP公示企业汇总（未发兽药GMP证书）
《兽药市场指南》2010年第1期12-13,共2页
丽珠三原料药获GMP证书
《制药原料及中间体》2009年第6期39-39,共1页
日前，丽珠医药集团丽达公司领到了广东省食品药品监督管理局颁发的枸橼酸铋雷尼替丁（简称RBC）、盐酸哌罗匹隆、马来酸氟伏沙明3个原料药的GMP证书。据悉，这三个原料药产品将为集团扩大消化道药品领域、金得乐原料自产、拓展精神药...
关键词：原料药 GMP 食品药品监督管理局 证书 雷尼替丁 枸橼酸铋 广东省 马来酸 
2008年兽药GMP公示企业汇总（未发兽药GMP证书）
《兽药市场指南》2008年第12期88-89,共2页
东阳光生化制药三原料药获欧洲GMP证书
《制药原料及中间体》2008年第4期28-28,共1页
日前，湖北省宜都东阳光生化制药有限公司收到德国政府颁发的《欧洲药品生产与质量管理规范（GMP）证书》，这标志着该公司的药品生产与质量管理体系达到了欧盟法规的要求，取得了进军欧美市场的通行证。
关键词：生化制药 证书 欧洲 阳光 GMP 原料药 质量管理规范 质量管理体系 
GMP的新使命
《中国药店》2007年第9期20-20,共1页萧逸 
就在大多数国内药品生产企业正竭力将十年之前开始的GMP（药品生产质量管理规范）大考的灰色记忆从脑海中抹去的时候，一则消息又让他们如坐针毡——国家食品药品监督管理局（简称SFDA）2007下半年将出台新的GMP认证标准，届时全国4500...
关键词：GMP证书 国家食品药品监督管理局 药品生产质量管理规范 药品生产企业 认证标准 
两企业涉嫌严重违规被收回GMP证书
《制药原料及中间体信息》2007年第2期1-1,共1页
日前，广东佰易药业有限公司和海口康力元制药有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处，并被依法收回企业《药品GMP证书》。
关键词：GMP 证书 企业 违规 制药 
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