KEPPRA

作品数：17被引量：9H指数：2
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数据保护制度对创新药品可获得性正向效应研究——基于左乙拉西坦中美上市准入比较分析被引量：6
《上海医药》2014年第17期56-60,共5页丁锦希 丁志琛 徐卓环 任宏业 戴睿婕 
国家社会科学基金项目(13BFX120):TRIPS框架下中国药品试验数据保护制度研究
本文通过分析我国创新药品可获得性现状与影响因素,在理论上分析基础上,比较左乙拉西坦(Keppra)在中美上市准入情况与数据保护强度,探究药品数据保护与创新药品可获得性之间的关系。药品数据保护制度可有效促进国外创新药品尽快进入我...
关键词：数据保护 创新药品 可获得性 KEPPRA 
美国FDA批准Keppra新适应症
《中国新药杂志》2012年第6期580-580,共1页
美国FDA今日批准扩展UCB公司Keppra（左乙拉西坦）片剂和口服液用于包括≥1个月儿童在内的癫痫患者的治疗。本品在美国批准用于辅助治疗癫痫的部分性发作，之前已获准用于≥4个月的儿童以及成人癫痫患者的治疗。
关键词：KEPPRA 美国FDA FDA批准 新适应症 癫痫患者 辅助治疗 左乙拉西坦 部分性发作 
FDA批准左乙拉西坦用于低龄儿童癫痫部分性发作的辅助治疗被引量：1
《世界临床药物》2012年第2期124-124,共1页
2012年1月，UCB宣布FDA已批准该公司的左乙拉西坦片剂和口服液（1evetiracetam，Keppra）用于年龄≥1个月的儿童与成人癫痫部分性发作的辅助治疗。Keppra此前已获准作为年龄≥4岁的儿童与成人癫痫部分性发作的辅助治疗。
关键词：部分性发作 儿童癫痫 左乙拉西坦 FDA批准 辅助治疗 低龄 KEPPRA 口服液 
UCB公司收到CHMP对Keppra治疗儿童局灶性癫痫的正面意见
《国外药讯》2009年第8期13-14,共2页朱园园 
UCB公司近日宣布隶属欧洲药品局（EMEA）的人用药品委员会（CHMP）签署了一份正面意见，推荐欧洲委员会授权Keppra（Ⅰ）上市许可，用于年龄在1个月到4岁之间儿童的局灶性癫痫的辅助治疗。
关键词：KEPPRA 局灶性癫痫 辅助治疗 UCB 儿童 欧洲委员会 欧洲药品局 人用药品 
左乙拉西坦治疗小儿癫痫58例临床研究被引量：2
《新疆医学》2009年第2期77-78,共2页米尔班.阿不力克 迪丽努尔.米吉提 孙岩 巴代力 
关键词：左乙拉西坦 临床研究 小儿癫痫 治疗 KEPPRA 吡咯烷衍生物 商品名 分子式 
FDA批准UCB公司左乙拉西坦缓释剂上市
《世界临床药物》2008年第10期636-636,共1页
UCB公司日前宣布，美国FDA批准其抗癫痫药左乙拉西坦缓释剂（extended-release levetiracetam，Keppra XR）用作16岁及以上癫痫部分性发作患者的辅助治疗。UCB公司预期9月末本品在美国上市。本品能引起嗜睡、头晕与行为异常。与其他抗...
关键词：左乙拉西坦 FDA批准 UCB 缓释剂 LEVETIRACETAM 上市 抗癫痫药 KEPPRA 
UCB打算在美国申请Keppra XR
《国外药讯》2008年第4期16-17,共2页景新摘 
UCB打算向美国FDA申请Keppra（levetiracetam，左乙拉西坦）（I）的长效制剂Keppra XR（Ⅱ），希望最迟在今年一季度得到辅助治疗成人癫痫部分性发作的许可证。
关键词：KEPPRA 美国FDA UCB 左乙拉西坦 部分性发作 长效制剂 成人癫痫 辅助治疗 
左乙拉西坦
《中国药科大学学报》2007年第4期I0004-I0004,共1页
商品名：Keppra 研制公司：UCB公司 新增适应证：用于成年人原发性全身强直阵挛发作和6岁以上儿童的原发性全身癫痫的辅助治疗。欧洲药品监管局也于今年年初批准了Keppra新增同样的适应证，只是适用儿童年龄必须在12岁以上。
关键词：左乙拉西坦 全身强直阵挛发作 KEPPRA 儿童年龄 药品监管局 辅助治疗 原发性 适应证 
FDA批准Keppra增加适应症
《国外药讯》2007年第8期15-15,共1页金伟秋（摘） 
美国FDA已批准UCB公司的抗癫痫药Keppra（levetiracetam，左乙拉西坦）（Ⅰ）的增加适应症——特发性全身性癫痫成人及六岁（含）以上儿童的原发性全身性强直阵挛性（PGTC）抽搐。
关键词：KEPPRA 适应症 FDA批准 特发性全身性癫痫 美国FDA 左乙拉西坦 抗癫痫药 UCB 
欧盟建议扩大抗癫痫药Keppra和抗帕金森病药Neupro的适应证
《药学进展》2007年第3期144-144,共1页范鸣 
抗癫痫药;抗帕金森病药;Keppra;Neupro;
关键词：抗癫痫药 抗帕金森病药 KEPPRA Neupro 适应证 
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