MAH

作品数:348被引量:999H指数:15
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韩国海军陆战队新贵——MAH武装直升机
《坦克装甲车辆》2025年第8期34-38,共5页沈丹 
进入2025年,随着韩国陆军航空兵部队已接收量产下线的LAH-1“龙百”轻型武装直升机,韩国航空航天工业公司(简称韩国KAI公司)趁热打铁推进韩国海军陆战队未来的“海军陆战队两栖武装直升飞机”(以下简称MAH武装直升机)研发测试工作,以最...
关键词:韩国海军陆战队 MAH武装直升机 
监管视角下重庆市委托生产情形的药品上市许可持有人现状分析及对策建议
《中国医药工业杂志》2025年第2期264-269,共6页李青 叶静 徐茂婷 白小琼 邓婷 
随着药品上市许可持有人制度的深入,一定程度上促进了医药行业的研发,但同时也出现了监管难题。文章通过对重庆市委托生产情形的药品上市许可持有人现场检查报告的梳理,并通过问卷调研进行数据收集,进一步采用可视化分析手段直观反映重...
关键词:药品上市许可持有人 MAH制度 问卷调研 可视化分析 
组态视角下基于MAH制度的CXO企业绩效提升路径
《广东药科大学学报》2024年第5期95-103,共9页吴慧圆 牟春兰 
山东省社会科学规划研究项目(23CLYJ43);山东省中医药科技项目(M-2022143);山东省人文社会科学项目(24BKP288)。
目的基于药品上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)制度的颁布实施,从组态视角探究国内医药外包服务(contracted executive officer,CXO)企业的绩效提升路径。方法以15家国内CXO企业为研究对象,运用模糊集定性比较分析方...
关键词:药品上市许可持有人制度 医药外包服务企业 fsQCA方法 绩效提升 
Research on Construction of Pharmacovigilance System for Marketing Authorization Holders in China
《Asian Journal of Social Pharmacy》2024年第2期106-116,共11页Zhao Jiai Tian Lijuan 
Integration Application Status and Problems Investigation of ICH Q8,Q9,Q10 across the Product Life Cycle(No.20210605).
Objective To provide suggestions for helping marketing authorization holders(MAHs)to develop an effective and compliant pharmacovigilance system.Methods The construction strategies of pharmacovigilance system of the m...
关键词:marketing authorization holder(MAH) pharmacovigilance system good pharmacovigilance practice 
TPAS/PLA/PLA-g-MAH共混材料制备及性能
《广州化学》2024年第3期61-65,I0004,共6页翟欣 万军民 
使用熔融和注塑工艺制备热塑性醋酸淀粉(TPAS)/聚乳酸(PLA)/聚乳酸接枝马来酸酐(PLA-g-MAH)共混材料,考察PLA-g-MAH的增容效果,并对共混材料的力学性能、热性能、熔体流变性能和亲水性进行分析。结果表明:PLA-g-MAH提高TPAS在PLA中的分...
关键词:热塑性醋酸淀粉 聚乳酸 聚乳酸接枝马来酸酐 共混 相容性 
基于MAHP-MEW的桥梁体系可靠度评估方法被引量:1
《西部交通科技》2024年第6期166-168,189,共4页罗贵龙 张竟成 韦涛 王希瑞 
为了合理准确地评估桥梁体系的可靠性,文章提出基于多指标熵权法(MEW)和改进层次分析法(MAHP)的桥梁体系可靠度计算方法,结合桥梁可靠度指标等桥梁状态参数建立评价体系,采用横向分布系数构造判断矩阵以改进传统AHP,利用具有客观性特点...
关键词:可靠度 体系可靠度 失效概率 层次分析法 熵权法 
欧盟、美国、日本经验对我国药品上市许可持有人(MAH)制度实施中持证和生产关键问题的启示与借鉴
《中国食品药品监管》2024年第4期20-31,共12页吴正宇 刘颖 贾颖君 陈震 杨建红 武志昂 
沈阳药科大学亦弘商学院横向课题:我国药品上市许可持有人制度实施路径研究(YH-R-202001-0030)。
药品上市许可持有人(MAH)与药品生产者可以是不同主体,实行持证和生产分离管理,是MAH制度的基本内容。我国既往是实行持证和生产合一的管理制度,要求MAH必须是该药品的生产企业。随着制药产业的发展和监管科学的进步,持证和生产合一管...
关键词:药品上市许可持有人 上市许可 生产许可 持证和生产 
我国药品上市许可持有人(MAH)制度实施路径问卷调研与结果分析
《中国食品药品监管》2024年第4期32-49,共18页李冬梅 陈震 吴正宇 雷继峰 陈桂良 俞佳宁 刘颖 徐开祥 陈江鹏 温东婷 杨建红 武志昂 
沈阳药科大学亦弘商学院横向课题:我国药品上市许可持有人制度实施路径研究(YH-R-202001-0030)。
目的:对我国药品上市许可持有人(MAH)制度实施过程中的关键问题及解决思路进行业内调研,为提出完善我国MAH制度实施路径的建议提供支持。方法:结合对我国MAH制度相关法规和实施过程中关键问题的梳理,以及对欧盟、美国、日本等国家和地区...
关键词:药品上市许可持有人制度 实施路径 关键问题 解决思路 问卷调研 
我国药品上市许可持有人(MAH)制度实施路径中关键问题的建议被引量:2
《中国食品药品监管》2024年第4期50-57,共8页李冬梅 杨建红 陈震 吴正宇 雷继峰 陈桂良 王立新 刘颖 温东婷 牛佳玮 武志昂 张象麟 
沈阳药科大学亦弘商学院横向课题:我国药品上市许可持有人制度实施路径研究(YH-R-202001-0030)。
针对我国药品上市许可持有人(MAH)制度相关法规和实施过程中的主要问题,以及在对欧盟、美国、日本等国家和地区MAH监管体系深入研究的基础上提取的我国MAH制度实施中的关键问题,本文结合我国MAH制度实施路径问卷调研结果,围绕MAH落地实...
关键词:药品上市许可持有人制度 实施路径 关键问题 建议 
MAH在药品技术转移中的质量管控解析——以一个中成药M从A企业到B企业的技术转移项目为例
《中国质量万里行》2024年第3期62-64,共3页刘晓利 何佩妍 张艳莉 陈海鹏 
MAH全称Marketing Authorization Holder,中文“上市许可持有人制度”。简单来说,就是持有产品技术的科研个体、研发机构、生产企业等主体,向行政审批机关提出该产品的上市许可申请,并依法取得该产品的上市许可批件,承担产品整个生命周...
关键词:转移项目 质量管控 行政审批 生命周期 上市许可 中成药 研发机构 
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