药品包装材料

作品数：278被引量：511H指数：12
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相关作者：赵霞孙会敏杨会英佟利家陈旭更多>>
相关机构：中国食品药品检定研究院北京化工大学浙江省食品药品检验研究院江苏真美包装科技有限公司更多>>
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气相色谱法分析药品包装材料中环氧乙烷残留量被引量：6
《药物分析杂志》2022年第7期1216-1222,共7页刘爱娟 孟凯 陈蕾 沈永 刘雪婷 王晨晓 徐志洲 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2020Y09)。
目的:探索药品包装材料中环氧乙烷残留量测定的通用方法。方法:采用气相色谱法,选择60℃平衡40 min的顶空条件,DB-VRX毛细管色谱柱进行测定,柱温为50℃恒温,载气流速1.5 mL·min^(-1)。结果:所建立的色谱分析方法可对药包材中的干扰物...
关键词：环氧乙烷 药品包装材料 滴眼剂瓶 预灌封注射器 残留量测定 气相色谱 
高效液相色谱法检测药用复合膜中荧光增白剂被引量：4
《药物分析杂志》2020年第9期1645-1652,共8页贺针华 左军凤 熊马剑 朱碧君 
江西省重点研发计划项目(20192BBGL70047)。
目的:建立检测药用复合膜中9种荧光增白剂的高效液相色谱分析方法。方法:样品经三氯甲烷超声提取。CAPCELL PAK C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-甲醇-水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,二极管阵列检测器检测。结果:9...
关键词：药品包装材料 药用复合膜 检测 荧光增白剂 高效液相色谱法 
药品包装材料用塑料粒料中8个常用抗氧剂的含量测定被引量：14
《药物分析杂志》2020年第3期523-528,共6页蔡心怡 王悦雯 冯靖 刘言 
目的:建立可同时测定药品包装材料用塑料粒料中8个常用抗氧剂(抗氧剂245、抗氧剂1178、抗氧剂264、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168)的含量测定方法,并对市售的多家药包材生产企业所使用的塑料粒料中的抗氧...
关键词：药品包装材料 塑料粒料 抗氧剂 高效液相色谱 含量测定 
气质联用法分析卤化丁基胶塞中的挥发性成分被引量：13
《药物分析杂志》2018年第5期818-826,共9页付蒙 袁怡 夏汉桥 胡敏 
湖北省食品药品监督管理局2016-2017年度科研项目(2016020+08)
目的:分析药品包装材料卤化丁基胶塞中的挥发性成分。方法:采用气质联用技术,并利用Xcalibur工作站中的NIST质谱库检索,结合有关文献人工图谱解析鉴定,分析卤化丁基胶塞中的挥发性成分和可提取物信息。结果:挥发性成分中的寡聚物和抗氧...
关键词：药品包装材料 气质联用法 卤化丁基胶塞 挥发性成分 可提取物 寡聚物 抗氧剂 
药用丁基胶塞中抗氧剂264、1010、5057迁移研究被引量：19
《药物分析杂志》2016年第12期2231-2240,共10页浦雨伟 崔萍 吴娟 丁逸梅 
目的:建立高效液相色谱法同时测定药用丁基胶塞中的抗氧剂264、抗氧剂1010和抗氧剂5057。方法:采用HPLC法对抗氧剂264(2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚)、抗氧剂1010{四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯}和抗氧剂5057(丁基或辛基...
关键词：丁基胶塞 药瓶密封材料 药品包装材料 2  6-二叔丁基-4-甲基苯酚 四[β-(3  5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯 丁基或辛基取代的二苯胺 抗氧剂 聚合物稳定剂 抗氧剂降解产物 抗氧剂迁移 药物相容性 质量控制 高效液相色谱 液相色谱-串联质谱 
避光输液器中颜料棕25和UV-327的迁移溶出研究被引量：7
《药物分析杂志》2015年第6期1058-1061,共4页于风平 代秀梅 赵锐 王彦厚 
目的：建立颜料棕25和UV-327的痕量检测方法,对一次性使用避光过滤输液器中颜料棕25和UV-327的迁移溶出进行研究。方法：采用高效液相色谱法,颜料棕25选用Inertsil ODS-3色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸（80∶20）为流动相,流速1.0m L·min-1,41...
关键词：药品包装材料 避光输液器 颜料棕25 苯并咪唑酮 UV-327 高效液相色谱 颜料迁移溶出 
气相色谱-质谱联用法检测药品包装用聚氯乙烯类硬片材料中5种邻苯二甲酸酯类塑化剂的研究被引量：7
《药物分析杂志》2014年第9期1650-1653,共4页陈泱 沈好文 裘婧 朱必林 
目的：建立气相色谱-质谱联用方法,用于检测药品包装用聚氯乙烯类硬片材料中5种邻苯二甲酸酯类塑化剂。方法：气相色谱分离,质谱定性分析,外标法定量分析。结果：5种邻苯二甲酸酯类塑化剂浓度在1.9-17μg·mL-1范围内呈线性,r均大于0.99...
关键词：气相色谱-质谱联用 聚氯乙烯类复合硬片 邻苯二甲酸酯 塑化剂 药品包装材料 安全监测 快速分析 
药品包装材料检验标准中安全性检查有关问题的探讨被引量：3
《药物分析杂志》2013年第11期1979-1983,共5页徐晓月 何燕 殷飞 杨海燕 
安全性检查是药品包装材料检验标准的重要内容之一,是确保药品质量安全不可缺少的检验项目。近几年来,笔者在进行药品包装材料生物试验方面的检验工作中发现,药品包装材料现有检验标准有待进一步完善、提高和统一,尤其是与生物安全性检...
关键词：药品包装材料 检验标准 安全性检查 质量控制 监管 
差示扫描量热法鉴别药用高密度聚乙烯瓶中掺杂聚丙烯被引量：8
《药物分析杂志》2012年第4期647-649,共3页金宏 王丹丹 陶巧凤 
目的:探索用差示扫描量热法(DSC)鉴别药用高密度聚乙烯瓶中掺杂聚丙烯。方法:分别采用密度测定法、红外光谱法和差示扫描量热法鉴别高密度聚乙烯瓶。结果:差示扫描量热法不仅能鉴别高密度聚乙烯瓶掺杂聚丙烯,还能计算出掺杂的聚丙烯的...
关键词：药品包装材料 高密度聚乙烯(HDPE) 聚丙烯(PP) 再生塑料 杂质检查 差示扫描量热法(DSC) 
HPLC法测定聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330的含量被引量：43
《药物分析杂志》2012年第3期416-418,433,共4页朱碧君 胡红刚 李婷婷 孙会敏 
目的:建立聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的含量测定方法。方法:采用Venusil MPC18色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相:甲醇(100%);流速1.0 mL.min-1;柱温25℃;检测波长为274 nm。结果:抗氧剂1010、抗氧...
关键词：药品包装材料 聚丙烯输液瓶 质量控制 抗氧剂 高效液相色谱 相容性试验基础 
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