药品申报

作品数：20被引量：24H指数：3
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相关机构：天津大学天津天士力集团有限公司国家食品药品监督管理局药品审评中心浙江明度智控科技有限公司更多>>
相关期刊：《中国食品药品监管》《世界科学技术-中医药现代化》《首都食品与医药》《中国科技期刊数据库 医药》更多>>
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美国《处方药申报者付费法案(PDUFA)》对FDA缩短新药审评时间的影响被引量：2
《世界科学技术-中医药现代化》2005年第5期74-80,共7页郭治昕 赵利斌 元英进 
天津天士力集团科研课题:中药进入美国市场的研究
美国是世界上最大的药品市场,对各国制药企业充满着诱惑。中国作为世界上的制药大国(还谈不上制药强国),医药产品要想进入美国市场销售,必须通过美国FDA的严格审评。因此,充分了解FDA对药品审评过程中的药政管理和法规,对国内制药企业...
关键词：美国FDA 新药申请 处方药申报者付费法案 PDUFA费用 审评时间 批准时间 美国FDA 药品申报 新药审评 处方药 制药企业 时间 缩短 付费 药品市场 
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