郭治昕

作品数:70被引量:883H指数:15
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供职机构:天津中医药大学更多>>
发文主题:复方丹参滴丸中药丹参植物药养血清脑颗粒更多>>
发文领域:医药卫生经济管理化学工程更多>>
发文期刊:《解放军药学学报》《天然产物研究与开发》《中国社区医师》《世界科学技术-中医药现代化》更多>>
所获基金:国家科技重大专项国家科技攻关计划国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
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用芪参益气滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重构效果的Meta分析被引量:3
《当代医药论丛》2017年第11期71-73,共3页单秋月 张闻 吕露 李凌艳 孙鹤 郭治昕 
目的:用Meta分析法分析用芪参益气滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重构的效果。方法:由两名研究人员用计算机独立检索中国知网(CNKI)、维普网、万方数字化期刊全文数据库、Cochrane和Pubmed等数据库,提取出符合本次研究要求的文献。在提...
关键词:芪参益气滴丸 慢性心力衰竭 心室重构 LVESD LVEDD META分析 
芪参益气滴丸治疗慢性肺源性心脏病的系统评价被引量:6
《湖南师范大学学报(医学版)》2017年第3期-,共4页单秋月 张闻 吕露 李凌艳 孙鹤 郭治昕 
目的 :采用Meta分析的方法评价芪参益气滴丸治疗肺源性心脏病的临床疗效。方法 :计算机检索数据库,搜集在西药常规治疗的基础上加用芪参益气滴丸治疗肺源性心脏病的RCT,检索时限均从建库至2016年9月30日。由2位评价员按照纳入与排除标...
关键词:芪参益气滴丸 慢性肺源性心脏病 META分析 
丹参胶囊在欧盟药品注册中的可读性测试研究和实践被引量:1
《中草药》2017年第4期843-846,共4页张珊珊 陈秋羽 刘朋 赵利斌 郭治昕 叶正良 朱永宏 武志昂 
国家"十二五"重大新药创制课题(2012ZX09101231-1)
药品说明书是载明药品信息的法定文件,对指导公众合理用药起着至关重要的作用。在欧美药品的申报体系和指南中,均要求申请者在药品上市前必须完成药品说明书可读性测试研究,以保证说明书内容通俗易懂,指导公众合理安全用药,避免用药不...
关键词:传统草药药品 可读性测试 药品说明书 丹参胶囊 药品注册 欧盟 
欧盟最新银杏叶专论详细解读及对银杏叶产品在欧盟注册的影响分析被引量:1
《中草药》2015年第13期2015-2018,共4页罗瑞芝 赵利斌 郭治昕 孙鹤 
2014年1月,欧洲药品监督管理局(EMEA)发布了最新的欧盟银杏叶专论的征求意见稿。自此,讨论了近2年的银杏叶专论在欧盟终于尘埃落定。概述了银杏叶专论的基本内容,介绍了植物药在欧盟进行传统注册的2种途径和各自的注册要求,详细解读了...
关键词:银杏叶提取物 EGB761 银杏叶专论 草药药品注册 欧盟 
养血清脑颗粒的药理作用研究进展被引量:2
《中国社区医师》2013年第43期32-33,共2页张玲 郭治昕(审校) 褚扬 马晓慧 
养血清脑颗粒是天津天士力制药股份有限公司研制、生产的国家三类中药新药,以宋代中医名苦《太平惠民和剂局方》的“四物汤”为基础加味并采用最新工艺研制而成的标本兼治的制剂,具有“养血活血、平肝潜阳”的作用。
关键词:养血清脑颗粒 天津天士力制药股份有限公司 药理作用 《太平惠民和剂局方》 中药新药 标本兼治 养血活血 平肝潜阳 
关于《中国药典》2010年版枳实中辛弗林含量测定方法的商榷被引量:1
《中国药品标准》2013年第4期244-247,共4页刘海涛 孙楠 张进 郝静 齐耀东 孙鹤 郭治昕 张本刚 肖培根 
枳实为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis Osbeck的干燥幼果,具有破气消积,化痰散痞的功效[1].枳实中主要含有生物碱、黄酮和挥发油等成分,其中辛弗林是主要的有效成分[2].已有研究报道,枳实对胃肠道...
关键词:《中国药典》 样品测定 辛弗林 枳实 供试品溶液 高效液相色谱 有效成分 制备过程 
美国FDA对植物药制剂临床前毒理研究的要求被引量:5
《中草药》2013年第1期116-119,共4页王根辈 曹晶 马晓慧 栗志文 罗瑞芝 郭治昕 孙鹤 
通过学习理解美国食品药品监督管理局(FDA)对植物药的法规和植物药毒理研究审评所依据的指导原则,以及申报植物药的体验,通过分析FDA区别对待植物药的情况,同时对在不同临床申报阶段需开展的毒理研究进行分析,为我国中药制剂在进行FDA...
关键词:植物药 临床前毒理研究 法规依据 美国食品药品监督管理局 中药制剂 
复方丹参滴丸对豚鼠离体心脏心电图的影响被引量:7
《中草药》2012年第11期2236-2241,共6页李凌艳 赵颖 王平 郭治昕 孙鹤 
国家"重大新药创制"科技专项(2010ZX09401-406)
目的观察复方丹参滴丸及其组成药物丹参、三七对豚鼠离体心脏心电图的影响,研究其心脏毒性作用。方法应用Langendorff离体豚鼠心脏灌流装置,将复方丹参滴丸浸膏和丹参浸膏(给药质量浓度均以丹参素计)、三七浸膏(给药质量浓度以人参皂苷...
关键词:复方丹参滴丸 丹参 三七 心电图 离体心脏灌流 心室肌复极化 
莫西沙星在全面QT研究中的应用及特点被引量:9
《中国新药与临床杂志》2012年第4期171-174,共4页李凌艳 赵敏 王平 郭治昕 孙鹤 
国家"重大新药创制"科技专项(2010ZX09401-406)
莫西沙星作为一种新型广谱氟喹诺酮类抗菌药在临床上主要用于治疗成人呼吸道感染。该药具有明确的可导致心电图QT间期延长的作用,同时对心率影响不大,相对于其他导致QT间期延长的药物来说,其导致的心律失常及其他的不良反应较为轻微,是...
关键词:QT延长综合征 全面QT研究 临床对照试验 研究设计 莫西沙星 
从源头探讨中药国际化之路被引量:14
《中草药》2012年第4期630-635,共6页何毅 肖传学 朱永宏 郭治昕 叶正良 孙鹤 
国家"十一五"重大新药创制专项:"现代中药国际化产学研联盟建设"(2010ZX09401-06)
中药源植物的天然变异性以及其活性成分以混合物形式存在导致其质量一致性与化学合成或高度纯化的产品相比更为复杂。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟药物管理局(EMA)在其多个行业指南中反复强调将对植物原料药和植物制剂的控制延伸...
关键词:中药材 中药国际化 药材生产质量管理规范 安全性 有效性 质量一致性 
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