药品生产

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制药企业实施药品生产质量管理规范中存在的问题与对策分析
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第11期172-174,共3页王海燕 
在改革开放的洪流之下,制药产业发展态势日愈迅猛,人们的视野与思维也愈发开阔活跃,因此制药企业对药品生产规范与标准的实际贯彻也难以落实。药品生产质量是影响制药企业外界声誉与长久发展的重要节点。为保障药品质量与人民健康,制药...
关键词：制药企业 生产质量管理 问题对策 
药品生产过程质量风险产生的原因及控制研究
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第11期164-166,共3页李明燕 李元霞 
药品质量与社会大众的病情、生命安全密切相关,应该严格把控药品生产过程中的细节,确保药品生产质量符合规定标准,预防各种质量风险的发生,从而确保药品生产的质量达标,保证人民群众用药安全。本文对药品生产过程质量风险产生的原因进...
关键词：药品 生产过程 质量风险 原因 控制 
临床试验用药品生产质量管理的特点及关注要点
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第11期151-153,共3页雷俊 
临床试验的药品因为自身的特殊性,如果按照商业性的管理模式来进行显然不妥,所以需要形成一套更加有效的管理制度。本文根据国际上针对临床试验试验用药的相关标准进行了深入的研究,并结合临床试验用药的实际情况,对其当前存在的问题进...
关键词：临床试验 药品生产 质量管理 
新时期加强药品生产质量管理的措施研究
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第10期187-189,共3页汤云景 赵静静 郭小龙 
当前随着我国社会经济的快速发展,人们越来越关注身体的健康,同时医疗机构也在进一步加大对药品安全的管理,从而确保人们的身体健康。药品的生产环节是药品质量管理的重要环节,有效控制药品生产环节能够确保生产的药品符合国家的标准和...
关键词：新时期 药品 生产质量管理 措施 
药品生产质量管理中质量风险管理的应用探讨
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第8期163-165,共3页高冠振 郭小龙 汤云景 
近年来我国医药领域得到了非常迅速的发展,药品的生产规模跟质量得到了进一步的提升。但是目前一些医药生产企业在药品生产过程中还存在有一定的质量风险,导致部分存在质量问题的药品流入到市场中,并可能会导致一系列药品安全风险问题...
关键词：药品生产 质量管理 质量风险 
药品生产过程质量风险产生的原因与管控
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第8期166-168,共3页孔霞 高冠振 赵静静 
现代人们更加关注健康和安全,人们的安全用药意识更强,国家也颁布和实施了一系列政策法规,用以监督药品的安全生产、规范有序生产,通过对药品生产过程实施全面监督控制、全过程监督管理、全生命周期监测分析,对诱发药品质量风险的各项...
关键词：药品生产 质量风险管理 风险原因 
药品生产的数字化质量保证探索与实践
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第6期168-170,共3页刘恋 高强 
随着数字QA试点工作的开展,通过整刘恋,山东齐都药业有限公司,山东省淄博市临淄区,255400,山东省淄博市临淄区阳光康城55-1-501,13475627963理相关的实践经验和理论成果、对标国内外最新法规指南要求、探索创新标准,已开展的数字QA课题...
关键词：药品生产 数字化 质量保证 
药品生产企业自检管理体系情况研究
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第2期140-142,共3页刘珊珊 刘恋 齐龙 王杉 耿庆峰 
自检是《药品生产质量管理规范》(GMP)规定的内容之一,同时也围绕企业在平时质量管理时展开自我检查,由此达成改进的主要活动。在质量管理部门方面,必须在固定的时间组织企业进行自检,通过实践能够看出,接受企业自检可以在第一时间找出...
关键词：GMP 自检 制药企业 
浅谈药品生产现场管理和质量监控
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第1期222-225,共4页宋文文 
一直以来,食品药品质量安全监管工作都是广受社会各界强烈关注的重点内容,同时我国政府药监部门也在逐步加大针对药企的质量监管力度。而近些年来,我国医药行业发展速度不断加快,企业内部做好生产过程当中的现场监管以致其质量控制室尤...
关键词：药品生产 现场管理 质量监控 
药品生产管理中质量风险管理的实践研究
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2021年第9期267-268,共2页韦晔 
随着社会的发展和人们生活水平的提高,人们的安全意识也越来越高,尤其是对药品的质量安全。在新时期下,琳琅满目的药品增加了人们的选择困难症,如何才能购买到安全的药品,是目前广大人民群众最为关注的话题。而在药品的生产过程中,药品...
关键词：药品生产 质量管理 实践研究 风险控制 
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