药物临床研究

作品数：154被引量：359H指数：8
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相关作者：李一石梁宇光刘泽源邵蓉张玥更多>>
相关机构：第二军医大学中国医学科学院北京协和医学院解放军第307医院北京大学更多>>
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美国和欧盟老年群体药物临床研究支持策略的研究
《中国新药杂志》2025年第1期1-5,共5页张伊楠 李新辰 吴汀溪 赵志刚 
中国药品监督管理研究会立项课题资助项目(2023-Y-Y-018)。
我国已进入老龄化社会,老年人口规模日益庞大。老年人的药动学和药效学特征可能与年轻成年人群存在差异,在药物临床研究中获取基于老年群体的证据是老年人合理用药的重要基础。某些发达国家/地区因较早步入老龄化,对老年患者药物临床研...
关键词：老年人 药物临床研究 支持策略 老龄化 
淋巴瘤药物临床研究全流程智能管理被引量：3
《中国新药杂志》2024年第6期574-579,共6页江旻 傅志英 赵淑华 袁延楠 刘晓红 
北京市卫生健康和科技成果适宜技术推广项目(BHTPP2022057);医管中心培育计划课题项目(PG2023018)。
淋巴瘤药物临床研究与日俱增,各种新兴的药物临床试验模式应运而生,其获益与挑战并存。本研究探索新形势下淋巴瘤药物临床研究智能化管理模式。基于我院现有的科研大数据平台和医院信息系统,结合AI技术和新版GCP等相关法规,我院设计并...
关键词：药物临床研究 智能化 淋巴瘤 管理 
试论药物临床研究中未成年人受试者权益保护被引量：3
《中国新药杂志》2014年第15期1790-1794,共5页喻小勇 田侃 王大壮 臧运森 
本文通过分析我国药物临床研究中未成年人受试者权益保障的现状;介绍未成年人受试者权益保护的域外法规定,提出了健全我国药物临床试验的法律体系,引入风险评估机制,强化未成年人受试者的知情同意,加强伦理委员会的伦理审查的建议,旨在...
关键词：药物临床试验 未成年人受试者 权益保护 
对创新性抗流感病毒治疗药物临床研究的考虑
《中国新药杂志》2008年第14期1275-1277,共3页李娅杰 赵德恒 赵明 谢松梅 杨进波 
我国创新性流感病毒药物的研发较为薄弱,如何系统对该类创新性药物进行临床研究尚存在一定盲区。本文结合国内外文献资料及药物研发情况,介绍了对创新性抗流感病毒药物临床研究的考虑。
关键词：流感病毒 临床研究 创新药物 
欧洲医药品管理局治疗艾滋病病毒感染药物临床研究指导原则
《中国新药杂志》2007年第16期1233-1236,共4页熊燃 李娅杰 
关键词：欧洲医药品管理局 抗艾滋病病毒感染药物 指导原则 
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