药物临床研究

作品数：154被引量：359H指数：8
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相关作者：李一石梁宇光刘泽源邵蓉张玥更多>>
相关机构：第二军医大学中国医学科学院北京协和医学院解放军第307医院北京大学更多>>
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加强我国药物临床试验机构建设的思考与对策被引量：18
《中国新药与临床杂志》2018年第6期337-341,共5页张靖 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2011ZX09302;2012ZX09303;2013ZX09303)
《药物临床研究质量管理规范》(GCP)作为药物研发过程中的重要环节,在药物临床研究中发挥重要作用。中国有关GCP的相关工作起步于2003年,在重大新药创制科技重大专项支持下,GCP机构的建设取得了飞速的发展,对缩短我国新药研发进程起到...
关键词：临床试验 药物临床研究质量管理规范 重大新药创制科技重大专项 机构建设 
阿尔茨海默病创新药物临床试验中国专家共识解读被引量：4
《中华老年病研究电子杂志》2016年第1期12-14,共3页陈怀红 
<正>阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)是一种原因未明的神经退行性疾病,以渐进性记忆障碍、认知功能丧失伴日常生活能力下降和行为改变为特征,其发病率随年龄增加而不断增高~[1-2]。AD是最常见的痴呆类型,占60%~80%。《世界阿尔...
关键词：阿尔茨海默病 药物临床试验 神经退行性疾病 中国专家共识 认知功能 记忆障碍 日常生活能力 痴呆类型 药物临床研究 不良反应 
屠呦呦诺奖成果申请新药治疗红斑狼疮被引量：1
《中国食品药品监管》2016年第1期9-9,共1页
近日,中国中医科学院中药研究所提出双氢青蒿素片增加适应症的新药申请。据了解,该申请已顺利通过市食药监局的初审,目前已转交至国家食药监总局等待进一步的审批。这是自1992年双氢青蒿素被批准为一类新药后,首次申请增加新适应症。
关键词：屠呦呦 双氢青蒿素 一类新药 食药监 药监局 新药申请 市食 抗疟药 研究成果 药物临床研究 
2014年中美药物临床研究与转化医学前沿进展国际交流及高级研修班(一)会议通知
《中国新药与临床杂志》2014年第3期229-229,共1页
2014年3月29日-3l日．由中国药学会药物临床评价研究专业委员会、中国人民解放军总医院、全球医生组织主办的“2014年中美药物临床研究与转化医学前沿进展国际交流及高级研修班（一）”在中国人民解放军总医院（301医院）国际会议中心...
关键词：药物临床评价 转化医学 高级研修班 国际交流 临床研究 中国人民解放军总医院 国际会议中心 新药研发 
定量药理研究方法学培训与研讨班
《中国临床药理学与治疗学》2009年第7期753-753,共1页
关键词：定量药理学 研究方法学 培训 上海中医药大学 精神卫生中心 药物临床研究 新药研发 专题讲座 
我国自主研发的国家一类止血新药“苏灵”上市
《当代护士（上旬刊）》2009年第6期33-33,共1页
作为我国血凝酶类药物临床研究的最新成果，我国自主研发的国家一类止血新药“苏灵”25日在北京宣布上市。
关键词：上市 新药 止血 药物临床研究 
定量药理研究方法学培训与研讨班
《中国临床药理学与治疗学》2009年第6期663-663,共1页
关键词：定量药理学 研究方法学 上海中医药大学 培训 精神卫生中心 药物临床研究 新药研发 美国FDA 
我国自主研发的国家一类止血新药“注射用尖吻蝮蛇血凝酶”上市被引量：2
《中国执业药师》2009年第5期54-54,共1页
中国康辰医药股份有限公司于2009年3月25日在北京宣布其自主研发的国家一类止血新药——注射用尖吻蝮蛇血凝酶（Haemocoagulase Agkisvodon For Iniection，商品名：苏灵）在国内上市。该药的研发始于1998年，2001年完成全部临床前研究...
关键词：蝮蛇血凝酶 注射用 上市 新药 止血 药物临床研究 试验研究 SFDA 
我国自主研发的国家一类止血新药“苏灵”上市
《中成药》2009年第5期695-695,共1页
关键词：止血药 上市 新药 药物临床研究 尖吻蝮蛇 酶类药物 单体提纯 氨基酸 
血凝酶类一类新药“苏灵”上市发布会在北京举行
《中国医院药学杂志》2009年第8期685-685,共1页
关键词：蛇毒血凝酶 酶类 北京 上市 新药 药物临床研究 丝氨酸蛋白酶 中国药学会 
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