不良事件监测

作品数:335被引量:876H指数:16
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相关作者:卞蓉蓉李尧赵敏王兰明田月洁更多>>
相关机构:江苏省药品不良反应监测中心国家食品药品监督管理局山东省药品不良反应监测中心北京市药品不良反应监测中心更多>>
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某大型综合医院2021—2023年医疗器械不良事件监测及报告分析
《中国医疗设备》2024年第10期104-110,共7页张哲 李源 杨栋 霍永胜 胡晓媛 
新疆维吾尔自治区自然科学基金“杰出青年”项目(2022D01E074);国家卫生健康委医院管理研究所项目;新疆维吾尔自治区医院管理研究所开放课题(1103040409)。
目的通过分析某大型综合医院2021—2023年医疗器械不良事件(Medical Device Adverse Event,MDAE)监测情况,为医疗机构在医疗器械安全使用和不良事件监测工作中提供参考和借鉴。方法采用回顾性分析方法,统计分析该院1082例MDAE报告的报...
关键词:医疗器械 不良事件 严重伤害 监测 全流程追溯 医疗器械故障 
基于美国FDA MADUE和国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库输血输液加温器不良事件分析
《中国医疗设备》2024年第7期79-83,共5页牟宗峰 厉彦卓 牛惠芳 时培军 牟强善 王连朋 张彦芹 
国家“十四五”医疗器械不良事件重点监测工作项目(药监综械管{2021}99号)。
目的挖掘输血输液加温器使用风险,为国家“十四五”输血输液加温器重点监测及医疗机构正确和安全使用输血输液加温器提供信息和参考。方法对2018—2022年美国FDA MADUE和2019—2022年国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库中1303条输...
关键词:输血输液加温器 不良事件 风险分析 FDA MADUE 国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库 
我国医疗器械不良事件监测现状研究被引量:14
《中国医疗设备》2022年第3期127-130,共4页王东京 吴维民 
目的分析我国近年医疗器械不良事件监测数据,为医疗器械不良事件的监测和防范提供参考。方法运用复合年均增长率和增幅对国家药品监督管理局公布的2016—2020年度共计5份《国家医疗器械不良事件监测年度报告》数据进行描述性分析。结果2...
关键词:医疗器械 不良事件 现状分析 复合年均增长率 
医疗器械不良事件监测的实践与思考被引量:18
《中国医疗设备》2021年第6期120-123,共4页时先锋 汪雅琴 谢舒 董冲 李玲 
广东省医学科研基金(A2011079)。
目的探讨如何有效控制医疗器械潜在使用风险,保障公众用械安全。方法对某医院2014年至2019年主动上报的医疗器械不良事件数量、质量进行统计描述和根本原因分析。结果近6年该院报告数均在50例/年以上,护理人员报告比例占78.89%,共涉及1...
关键词:医疗器械 不良事件监测 质量控制 风险管理 
中心静脉导管用于胸、腹腔积液引流的使用风险被引量:4
《中国医疗设备》2020年第5期141-143,148,共4页卞蓉蓉 李尧 赵燕 赵敏 马丹华 宋杏芳 
目的对中心静脉导管用于胸、腹腔积液引流的不良事件进行研究,通过监测数据和文献调研挖掘使用风险点,为降低该类不良事件的发生率提出控制措施和建议。方法对近三年江苏省收集到的58例中心静脉导管用于胸、腹腔积液引流的不良事件进行...
关键词:中心静脉导管 引流 医疗器械不良事件监测 使用风险 超适应症用械 
365例电子输注泵不良事件报告分析被引量:6
《中国医疗设备》2020年第4期109-112,共4页马丹华 聂生东 卞蓉蓉 李尧 
目的探讨电子输注泵不良事件发生特点及其可能原因,为临床合理用械提供参考。方法采用回顾性分析方法,对江苏省数据库中2016年1月1日至2018年8月31日收集到的365例电子输注泵不良事件进行统计分析。结果365例报告中以医疗机构上报为主(9...
关键词:电子输注泵 医疗器械不良事件 不良事件监测 
674例输液泵不良事件回顾性分析被引量:23
《中国医疗设备》2020年第3期145-148,共4页刘欣欣 李永辉 王芳 冯亚楠 
目的通过对输液泵不良事件开展分析,发现潜在风险,提出安全使用建议,以期在使用中减少不良事件发生,保障公众用械安全。方法本文通过对河北省医疗器械不良事件数据库中2010年8月至2018年8月的674例输液泵可疑不良事件报告进行回顾性分析...
关键词:输液泵不良事件 医疗器械不良事件监测 风险防控 
14660例可疑医疗器械不良事件报告分析被引量:9
《中国医疗设备》2019年第9期143-145,149,共4页曾茜 叶月华 杨翠连 何基琛 汤祖青 欧秋琦 庞婷 
目的对2016年广西可疑医疗器械不良事件报告进行分析,了解我区医疗器械不良事件监测的整体情况,为合理监测评价和进一步加强监测工作提供参考建议。方法采用回顾性分析方法,对广西壮族自治区药品不良反应监测中心2016年收集到的14660例...
关键词:医疗器械 不良事件 不良事件监测 不良事件报告 不良事件分析 
基于医疗器械不良事件探讨我院的医疗器械使用质量控制被引量:18
《中国医疗设备》2017年第8期163-165,共3页马娟 
医疗器械广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗和康复的过程中,医疗器械使用质量越来越受到重视。本文汇总了我院医疗器械不良事件(Medical Device Adverse Events,MDAE)监测工作,分别从医用耗材和医疗设备两个方面介绍了医疗器械使用质量...
关键词:医疗器械 不良事件监测 质量控制 输液器 
医疗机构医疗器械不良事件监管体系研究被引量:25
《中国医疗设备》2016年第4期177-179,共3页张丽 
本文探讨了我国医疗器械不良事件监管工作存在的问题,并从医院的视角出发,提出我国医疗器械不良事件监管的对策建议。以医疗器械不良事件监管理论作为分析方法,结合目前医院医疗器械不良事件监管的实际情况,提出我国医疗器械不良事件监...
关键词:医疗器械 不良事件监测 风险管理 质量控制 数字化医院 
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