肠溶制剂

作品数：52被引量：99H指数：5
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质子泵抑制剂类肠溶仿制制剂开发中药学研究的一般考虑
《中国新药杂志》2024年第19期2028-2032,共5页张保梅 陈会 陆骁骏 
目前有越来越多的药物制备成肠溶制剂,笔者根据以往审评经验,同时参考调研文献,主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点,从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面,提出了药学研究的一般考虑,重点需关注调试制剂的剂量倾泻研究、溶...
关键词：肠溶制剂 拉唑类 处方工艺 质量研究 稳定性 
多种技术不同维度分析兰索拉唑肠溶片溶出度异常原因
《中国药科大学学报》2024年第2期224-229,共6页刘文欣 李岩 袁耀佐 贾欢欢 陈民辉 张锦琳 
利用激光红外成像技术和轨道阱高分辨质谱技术分析兰索拉唑肠溶制剂抽检中样品溶出度异常的原因并提出改进建议。按照法定标准对抽检制剂进行检验,一批样品的溶出度低于限度,其他项目均符合规定。考虑到本品对酸、碱不稳定,结合对生产...
关键词：兰索拉唑 肠溶制剂 药品抽检 溶出度 药用辅料 制剂工艺 杂质谱 
高效液相色谱-高分辨轨道阱质谱联用法对兰索拉唑肠溶制剂的杂质谱研究被引量：1
《中国药科大学学报》2023年第5期577-585,共9页李岩 贾欢欢 黄青 袁耀佐 陈民辉 张锦琳 
采用高效液相色谱-高分辨轨道阱质谱联用检测方法,建立二维在线除盐检测方法对兰索拉唑肠溶制剂法定检验条件下检出的杂质进行结构推定,建立兼容质谱检测器的色谱方法对法检方法无法分离的杂质进行测定和结构推定,检出杂质结构的鉴定方...
关键词：兰索拉唑 肠溶制剂 杂质谱 在线除盐 液质联用 
肠溶制剂餐后生物等效性试验中的考虑被引量：1
《中国临床药理学杂志》2022年第18期2244-2248,共5页马婧怡 贺锐锐 王骏 
肠溶制剂的释药行为受制剂及体内环境等因素影响较大,一直以来都是仿制药研制过程中较为困难的一类制剂。尤其在餐后生物等效性试验中,由于进食后生理条件发生改变,肠溶制剂释药行为及药代动力学特征变异增大,生物等效性试验常面临不等...
关键词：肠溶制剂 餐后 生物等效性试验 变异 离群数据 
如何正确使用特殊剂型药品
《江苏卫生保健》2022年第2期29-29,共1页宗河 
临床用药,不同剂型的药品,其用法也不尽相同,只有正确合理使用,才能确保药品能发挥最大的药物作用并取得最佳效果。以下介绍几种特殊剂型药物的服用方法和注意事项,以确保合理用药。1.缓释、控释与肠溶制剂缓释制剂,指服药后能在较长时...
关键词：血液浓度 肠溶制剂 合理用药 控释制剂 缓释制剂 服用方法 长效作用 药物利用 
基于UPLC-MS/MS大蒜肠溶制剂中蒜氨酸、蒜酶体内反应情况研究
《生命科学仪器》2021年第6期66-71,共6页杨亮 胡小霞 宋百灵 关明 李新霞 
国家自然科学基金资助项目(No.81560564,21465023)。
目的建立定量测定动物血浆中蒜氨酸含量的UPLC-MS/MS方法,研究大蒜肠溶制剂中蒜氨酸、蒜酶能否在体内环境下反应生成活性成分大蒜辣素。方法采用反相C18色谱柱(Waters ICQUITY UPLCBEH,100×2.1 mm,1.7μm),柱温:40℃,流速:0.15 mL/min...
关键词：肠道反应 蒜氨酸 超高效液相色谱质谱联用 
双螺杆挤出技术制备双氯芬酸钠肠溶制剂的研究被引量：3
《中南药学》2021年第9期1816-1822,共7页王艳 袁梦 夏毓龙 曹杰 柯学 
目的制备一种不含肠溶包衣的双氯芬酸钠肠溶片。方法以双氯芬酸钠(DS)为模型药物,以Eudragit L100-55为肠溶性材料,通过双螺杆挤出技术,制备双氯芬酸钠肠溶颗粒,随之压制成片;并以市售双氯芬酸钠肠溶片为参比制剂,考察自研制剂的溶出行...
关键词：双螺杆挤出技术 双氯芬酸钠 肠溶制剂 溶出度 药动学 
不同厂家泮托拉唑钠肠溶制剂的溶出一致性研究被引量：1
《西北药学杂志》2020年第6期885-888,共4页李浩然 康宇 董劼 赵晓晓 张志清 
河北省重点研发计划项目(编号:192777127D)。
目的考察不同厂家泮托拉唑钠肠溶制剂体外溶出行为的一致性。方法以原研药为参比制剂,采用篮法进行溶出实验,考察不同厂家泮托拉唑钠肠溶制剂在0.1 mol·L^(-1)盐酸、pH 6.0和6.8的磷酸盐缓冲液(PBS)3种介质中的溶出行为,采用HPLC法测...
关键词：泮托拉唑钠 肠溶制剂 一致性 溶出行为 相似因子 
一致性评价下埃索美拉唑肠溶制剂的制备
《抗感染药学》2020年第4期468-472,476,共6页谷加玉 郭文霞 张学农 
目的:研究原研制剂药学评价一致的埃索美拉唑肠溶缓释制剂的开发。方法:通过分析原研制剂在不同国家的注册信息及公开资料,评价不同剂型的优缺点,选择工业化生产和药物经济学的剂型、处方及生产工艺,以含药层药物浓度、隔离层增重和肠...
关键词：埃索美拉唑 肠溶缓释制剂 药学评价 一致性评价 
规范使用肠溶阿司匹林相关研究进展被引量：2
《解放军医学院学报》2019年第10期995-997,共3页陈艺 黄秋琴 向定成 
广东省护理学会护理科研立项课题(gdhlxueh2019zx111)
小剂量阿司匹林是防治以动脉粥样硬化为基础的心、脑血管疾病的基石。文献分析显示,鉴于阿司匹林肠溶制剂的特点,服药时间与不良反应密切相关,建议以晚餐前半小时服用肠溶阿司匹林,以最大限度发挥阿司匹林的抗血小板效应并尽可能减少不...
关键词：阿司匹林肠溶制剂 不良反应 消化道出血 质子泵抑制剂 
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