医用超声耦合剂

作品数：41被引量：99H指数：7
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医用超声探头复用处理专家共识
《中国感染控制杂志》2025年第3期301-307,共7页姚希 陈路增 吴安华 张流波 马春燕 王莉 贾会学 黄勋 蔡虻 张青 陈涛 费洪文 刘运喜 陈贵秋 高晓东 李鑫 李保华 胡国庆 梁萍 李六亿 
卫生健康标准制修订项目(20201201)。
医用超声技术作为临床广泛应用的诊疗手段,其探头作为直接接触患者的关键部件,存在病原体传播的潜在风险。本共识由多学科专家团队依据国际指南、国内标准及全国现状调研结果联合制定,旨在通过规范化医用超声探头复用处理流程,降低医院...
关键词：医用超声探头 复用 消毒 医用超声隔离膜 医用超声耦合剂 
消毒型医用超声耦合剂无菌检查方法研究
《中国医疗器械信息》2024年第21期41-43,57,共4页吴文婷 丁琦 何世耀 孟杨 康艳 张芸 
江西省药品监督管理局科研项目(项目名称:内生真菌介导高活性纳米银可控制备及合成机制研究,项目编号:2022JS12)。
目的:筛选消毒型医用超声耦合剂的无菌检查方法,并验证方法的可行性和有效性。方法:以消毒型医用超声耦合剂为研究对象,参照2020年版《中华人民共和国药典(四部)》通则1101无菌检查法,分别采用“直接接种”和“对样品进行适当的前处理后...
关键词：消毒型医用超声耦合剂 无菌检查 方法验证 
医用超声探头及耦合剂微生物污染的研究现状
《中国当代医药》2024年第15期194-198,共5页王金晓 王芳 赵倩倩 赵青青 
随着超声医学技术的发展,超声检查技术被越来越多地应用于临床,在多系统疾病的筛查、诊断和治疗中起到尤为重要的作用。超声技术在急诊超声、重症超声中发展迅速,同时还应用于肺部疾病、妇幼儿科疾病诊疗,颅内压检测、心排血量检测,还...
关键词：医用超声探头 医用超声耦合剂 微生物污染 感染防控 
某院超声探头及大瓶医用超声耦合剂微生物带菌现况及控制措施
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第6期95-98,共4页王金晓 王玲 赵倩倩 许岩岩 王芳 
探讨滨州医学院附属医院大瓶医用超声耦合剂微生物带菌现况及控制措施。方法 以滨州医学院附属医院2022年9月-11月正在使用大瓶医用超声耦合剂的4个科室先后多次进行采样调查,对已开启及未开启的112份耦合剂进行采样,将待采集瓶装耦合...
关键词：超声探头 医用超声耦合剂 微生物带菌现况 规章制度及管理规定 洋葱伯克霍尔德菌 
医用超声耦合剂技术审评关注点
《药品评价》2023年第6期665-667,共3页李平 吴丹 熊磊 鄢峰 姜常胜 
随着超声影像技术在临床上的普遍应用,医用超声耦合剂作为一种常见的医疗器械在临床上广泛应用。本研究基于大量医用超声耦合剂技术审评的实践经验,对该类产品技术审评过程需要重点关注的适用范围、主要性能要求、生物相容性研究、临床...
关键词：超声检查 凝胶类 医用超声耦合剂 生物相容性 技术审评 
2021年国家监督抽检无菌型医用超声耦合剂无菌指标情况分析
《中国医疗器械信息》2023年第3期17-19,共3页华渤文 李玲 梅享林 
目的:掌握国内医疗器械生产企业无菌型医用超声耦合剂无菌指标的合格情况,为有关部门的监管和风险监测提供依据。方法:依据相关标准和企业产品技术要求对国内8家医疗器械生产企业的10批次无菌型医用超声耦合剂无菌指标进行抽检。结果:8...
关键词：医用超声耦合剂 无菌检查 抽检 质量控制 
医用超声耦合剂的风险评价及防控措施被引量：1
《中国医疗器械信息》2023年第3期20-23,共4页李玲 聂晶 梅享林 李婧 魏嫣 吴成志 华渤文 
在介绍医用超声耦合剂概况及国家行业标准发展历程的基础上,分析我国医用超声耦合剂从生产到临床使用全过程的风险管理过程中可能存在的风险点并提出建议措施,以期为我国医用超声耦合剂风险管理工作全面及系统化的开展提供参考。
关键词：医用超声耦合剂 风险评价 防控措施 
消毒型医用超声耦合剂注册现状调查与分析被引量：3
《中国医疗器械信息》2021年第8期173-174,188,共3页刘曼 王子鸣 
目前国内经注册的消毒型医用超声耦合剂,从产品名称、适用范围、生产及消毒效果评价等方面存在命名不规范、适用范围不科学,没有作为消毒产品进行监督管理。其非无菌型产品适用在创口、非完好皮肤、腔道黏膜及对婴儿等超声诊疗过程中存...
关键词：消毒型医用超声耦合剂 注册 感染风险 消毒产品 
医用超声耦合剂质量管理探析被引量：1
《中国医疗器械信息》2021年第7期6-7,38,共3页李宝林 
目的:探讨医用超声耦合剂及其添加消毒剂的应用和质量控制现状。方法:比对医用超声耦合剂医药行业标准、医疗器械分类目录、豁免临床文件与消毒技术规范、消毒剂产品国家标准在消毒剂应用要求和质量控制方面的相关规定。结果:由于管理...
关键词：超声耦合剂 消毒剂 质量控制 生物学评价 
医用超声耦合剂致院内感染风险因素分析及对策探析被引量：3
《中国医疗器械信息》2021年第1期175-177,共3页王俊 王子鸣 王民贤 
根据目前国内超声耦合剂的卫生质量现状及感染暴发事件,从行业标准、生产、使用及监管分析致院内感染的风险因素并提出管控对策。通过对超声耦合剂引起院内感染的风险因素及控制对策的探讨认为,超声耦合剂需实施全过程感染风险控制,防...
关键词：医用超声耦合剂 院内感染 风险因素 微生物 
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