王知坚

作品数：16被引量：83H指数：5
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供职机构：浙江省食品药品检验所更多>>
发文主题：药品高效液相色谱法中国药典蒸发光散射检测器微生物限度更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国现代应用药学》《中国药事》《中国抗生素杂志》《中国微生态学杂志》更多>>
所获基金：浙江省分析测试基金国家药典委员会国家药品标准提高研究项目更多>>
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GC测定盐酸克林霉素棕榈酸酯中的9种残留溶剂被引量：4
《中国现代应用药学》2012年第9期829-833,共5页王建 王红波 王知坚 
国家药典委员会国家药品标准提高研究项目(国药典化发[2010]84号)
目的建立毛细管气相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯中的残留溶剂。方法乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯和三氯甲烷测定采用顶空进样法,色谱柱为DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定液)石英毛细管柱,柱温为60℃,维持10 min...
关键词：盐酸克林霉素棕榈酸酯 气相毛细管色谱法 残留溶剂 顶空进样 直接进样 
HPLC梯度洗脱法检测克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质被引量：5
《中国现代应用药学》2012年第8期726-730,共5页梁键谋 王知坚 阮昊 陈悦 
国家药品标准提高
目的探索建立改进的高效液相色谱法-梯度洗脱法检测克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质。方法色谱柱为Supelco Discovery C18（4.6 mm×250 mm,5 m）;流动相A为磷酸缓冲液（pH 3.9）-90%乙腈甲醇溶液（92∶8）,流动相B为磷酸缓冲液（pH...
关键词：高效液相色谱法 克林霉素磷酸酯 有关物质 特定杂质 
西罗莫司胶囊微生物限度检查方法的建立被引量：5
《中国药业》2011年第21期33-34,共2页郑小玲 李珏 张联珍 王知坚 
目的建立西罗莫司胶囊的微生物限度检查方法。方法以1∶100的供试液,采用薄膜过滤法和在冲洗剂中加入增溶剂吐温-80的方法去除西罗莫司的抗真菌活性。结果 5种标准菌株中,白色念珠菌对西罗莫司最敏感。该方法满足2010年版《中国药典(二...
关键词：西罗莫司 薄膜过滤 增溶剂 吐温-80 
厄多司坦胶囊菌落计数替代方法的验证被引量：5
《药物分析杂志》2011年第11期2146-2149,共4页王知坚 李珏 
目的:探讨纸片法在厄多司坦胶囊菌落计数实验中替代药典方法的可行性。方法:采用替代方法验证指导原则的有关规定,对定量检验的各项验证参数进行实验研究,并与药典方法进行统计比较。结果:经统计纸片法的各项验证参数均与药典方法相当,...
关键词：微生物检验 快速分析 厄多司坦胶囊 菌落计数 纸片法 替代方法 方法学评价 
3种药品不同加菌时机对菌回收率的影响被引量：2
《药物分析杂志》2011年第6期1116-1118,共3页李珏 王知坚 赵嘉 
目的:对2005年版中国药典微生物限度检查法中,细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证试验中不同加菌时机对菌回收率的影响进行考察,使得验证结果更加准确、可靠。方法:收集了不同剂型、不同抑菌性的样品共3个,比较了不同加菌时机与菌回收率的...
关键词：药品 剂型 微生物限度 细菌 霉菌 酵母菌 计数 方法验证 加菌时机 回收率 
大肠杆菌测试片在吡拉西坦片大肠埃希菌检查中的应用被引量：1
《中国现代应用药学》2011年第11期1032-1034,共3页王知坚 李珏 
目的探讨大肠杆菌测试片在吡拉西坦片大肠埃希菌检查中替代药典方法的可行性。方法采用替代方法验证指导原则的有关规定,对定性检验的各项验证参数进行实验研究,并与药典方法进行比较。结果经统计,测试片法的各项验证参数均与药典方法相...
关键词：大肠杆菌测试片 吡拉西坦片 大肠埃希菌检查 
吡嗪酰胺片近红外定量分析通用性模型的建立被引量：10
《中国现代应用药学》2011年第10期934-938,共5页陈贵斌 杨伟峰 陶巧凤 王知坚 洪利娅 
浙江省分析测试基金项目(2007F0006)
目的建立近红外通用性模型,能对不同厂家吡嗪酰胺片的含量进行快速、无损地测定,有效监控其质量。方法采集9个浓度梯度的各3批自制样品及来源于20个不同厂家46批次的真实样品近红外漫反射光谱,并通过聚类分析方法确定校正集和预测集,考...
关键词：近红外漫反射光谱 非破坏快速定量分析 吡嗪酰胺片 
微生物限度培养器在药品、水质微生物限度检查中的应用与研究被引量：1
《中国现代应用药学》2010年第6期538-540,共3页王知坚 周乔云 
目的探讨HTY-100型微生物限度检验仪及其微生物限度培养器(耗材)用于药品、水质等样品的微生物限度检查的可行性。方法采用微生物限度培养器对5种已知微生物进行回收率检验,对药品样本和饮用水样本进行微生物限度检验。结果经统计与传...
关键词：微生物限度培养器 药品 微生物限度 
HPLC-ELSD法测定阿米卡星洗剂的含量被引量：7
《药物分析杂志》2009年第6期950-953,共4页王建 王知坚 方翠凤 
目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)检测法测定阿米卡星洗剂的含量。方法:采用Agilent ZORBAX Extend-C18(4.6mm×250mm,5μm)碱性色谱柱,流动相为水-氨水-冰醋酸(96∶3.6∶0.4,用氨水或冰醋酸调节pH至10.0),流速为1.0m...
关键词：阿米卡星洗剂 含量测定 高效液相色谱法 蒸发光散射检测器 
HPLC-ELSD和HPLC-MS^n分析硫酸西索米星及其注射液被引量：10
《中国药学杂志》2007年第1期62-66,共5页王建 王知坚 陈贵斌 倪坤仪 
目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定硫酸西索米星及注射液的含量和有关物质,并采用高效液相色谱-电喷雾离子阱质谱(HPLC-MSn)联用,鉴定硫酸西索米星及其有关物质。方法采用Agilent SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色...
关键词：硫酸西索米星 高效液相色谱法 蒸发光散射检测器 电喷雾离子阱质谱 
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