李珊珊

作品数:9被引量:13H指数:2
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供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题:病理学评价神经毒力疫苗毒性研究单克隆抗体更多>>
发文领域:医药卫生农业科学经济管理动力工程及工程热物理更多>>
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药物毒性研究中应激导致的多器官组织病理学变化的探讨被引量:2
《中国新药杂志》2017年第8期878-885,共8页林志 李伟 李珊珊 吕建军 屈哲 霍桂桃 张頔 杨艳伟 盖文琳 王雪 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2015ZX09501007-004;2009ZX09102-216)
目的:以静脉给予食蟹猴抗表皮生长因子受体(anti-EGFR)单克隆抗体长期毒性研究作为个案分析,探讨药物毒性研究中应激反应造成多器官损伤的组织病理学特征。方法:将食蟹猴随机分为4组,分别为溶媒对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组。...
关键词:药物毒性 应激 组织病理学 免疫毒性 
疫苗猴体神经毒力实验的组织病理学和免疫组织化学评价
《中国新药杂志》2016年第18期2124-2128,共5页屈哲 杨艳伟 吕建军 李伟 张硕 李萍萍 李珊珊 王雪 汪巨峰 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2012ZX09302001)
目的:比较研究疫苗猴体神经毒力临床前安全性评价中的组织病理学评价方法和免疫组织化学评价方法,为疫苗神经毒力鉴定提供病理学诊断金标准。方法:恒河猴丘脑和脊髓腰髓段注射给予乙脑减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗。解剖摘取完整的猴脑...
关键词:神经毒力 组织病理学 免疫组织化学 
Beagle犬灌胃给药磷酸瑞格列汀的重复毒性研究
《中国新药杂志》2016年第5期503-507,共5页周晓冰 张琳 张连山 孙立 苗玉发 李珊珊 刘芳 杨艳伟 汪巨峰 李波 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09302001)
目的:通过对Beagle犬重复灌胃(ig)给药磷酸瑞格列汀(研发代码:SP2086),评价其多次给药的毒性反应。方法:按体重随机将Beagle犬分成4组,分别为溶媒对照组、低(5 mg·kg^-1)、中(10 mg·kg^-1)和高(50 mg·kg^-1)剂量组,每组...
关键词:磷酸瑞格列汀 BEAGLE犬 安全性 
神经毒性体外评价系统研究进展被引量:3
《中国新药杂志》2015年第15期1702-1706,共5页屈哲 吕建军 林志 霍桂桃 杨艳伟 张頔 张硕 李珊珊 王雪 汪巨峰 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09302001)
神经毒性体外评价系统是以细胞培养、组织培养等实验方法为基础,利用生物化学、分子学、电生理学、形态学检验以及各种组学技术对毒物暴露致神经系统结构或功能损伤进行研究的评价体系。应用领域包括高通量筛选神经毒性化学药物和神经...
关键词:神经毒性 体外评价系统 筛选模型 作用机制模型 
猴体神经毒力实验组织病理学评价方法的建立被引量:3
《中国新药杂志》2014年第18期2117-2122,共6页屈哲 杨艳伟 吕建军 林志 霍桂桃 张頔 张硕 李珊珊 汪巨峰 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项药物安全评价技术平台 2012ZX09302001
目的:建立一种猴体神经毒力实验的组织病理学评价方法,用于疫苗猴体神经毒力非临床安全性评价。方法:通常采用猴丘脑内和脊髓腰椎段注射给予疫苗。给药结束后,猴体经解剖,取材,脱水,包埋,切片,HE染色后在光镜下观察神经组织病理学改变...
关键词:疫苗 神经毒力 非临床 组织病理学评价 
注射用奥沙利铂对比奥沙利铂脂质体Beagle犬的解剖病理学评价
《中国新药杂志》2012年第17期1974-1978,共5页屈哲 李珊珊 王三龙 杨艳伟 张頔 吕建军 林志 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项药物安全评价技术平台(2012ZX09302001)
目的:比较注射用奥沙利铂和奥沙利铂脂质体对Beagle犬毒性作用的解剖病理学改变,为抗癌药物脂质体制剂的临床前安全性评价提供重要的形态学参考数据。方法:Beagle犬分为阴性对照组、空载体脂质体组、注射用奥沙利铂组、奥沙利铂脂质体...
关键词:注射用奥沙利铂 奥沙利铂脂质体 解剖病理学评价 
单抗药物组织交叉反应中不同免疫组织化学方法的比较性研究被引量:1
《医学研究杂志》2012年第8期25-28,共4页林志 吕建军 屈哲 李珊珊 张迪 杨艳伟 李波 
国家"十二五"科技重大专项基金资助项目(2012ZX9302001)
目的通过两种不同类型的单克隆抗体药物贝伐单抗和美罗华,探讨免疫组织化学常规二步法和直接法在人体组织交叉反应中的应用。方法免疫组织化学常规二步法采用相应二抗,通过底物酶显色,显示单克隆抗体药物与相应组织的结合情况。直接法...
关键词:单克隆抗体 组织交叉反应 免疫组织化学 
单克隆抗体类药物组织交叉反应常见问题的探讨被引量:2
《中国新药杂志》2012年第14期1600-1602,1606,共4页林志 屈哲 吕建军 李珊珊 张頔 杨艳伟 李波 
国家“重大新药创制”科技重大专项-药物安全评价技术平台(2012ZX09302001)
组织交叉反应是单克隆抗体类药物临床前安全性评价的重要组成部分。通过免疫组织化学方法考察单抗类药物与人体内非靶抗原的结合情况,为临床用药监测毒性提供参考。随着单克隆抗体研发由鼠源型向全人源化单抗的转变和发展,单抗药物的组...
关键词:单克隆抗体 组织交叉反应 免疫组织化学 临床前安全性评价 
浅析单克隆抗体诱导的细胞因子释放综合征被引量:3
《中国新药杂志》2012年第7期746-750,756,共6页林志 吕建军 屈哲 耿兴超 杨艳伟 张頔 李珊珊 李波 
国家重大新药创制科技重大专项药物安全评价技术平台(2012ZX09302001)
单克隆抗体由于靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点,成为近年来复合性增长最快的一类生物技术药物。然而,2006年单克隆抗体TGN1412因为诱发了细胞因子释放综合征(cytokine-release syn-drome,CRS),在I期临床试验中造成了灾难性的后...
关键词:单克隆抗体 细胞因子释放综合征 临床前研究 TGN1412 安全性评价 
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