王威

作品数：11被引量：36H指数：4
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：静注人免疫球蛋白中和抗体肠道病毒71型血液制品血浆更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《临床输血与检验》《中国生物制品学杂志》《中国输血杂志》《中国药品标准》更多>>
所获基金：国家高技术研究发展计划艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项国家科技支撑计划更多>>
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国产静注人免疫球蛋白制品中残留活化凝血因子Ⅺ活性检测
《中国输血杂志》2021年第5期505-509,共5页管利东 侯书婷 马秋平 王威 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2018S018)。
目的了解国产静注人免疫球蛋白制品(IVIG)中凝血因子Ⅺ(FⅪ)的活性水平,为提高我国IVIG制品的安全性及开展质量控制提供参考依据。方法利用显色底物法、凝固法,分析国内23个厂家(品牌)共71批次(其中半数为近效期)的IVIG送检制品的活化...
关键词：静注人免疫球蛋白 活化的凝血因子Ⅺ FⅪ活性 风险评估 
献浆员中新型冠状病毒SARS-CoV-2中和抗体检测分析被引量：6
《中国药事》2020年第3期260-265,共6页张黎 聂建辉 李倩倩 吴佳静 王威 刘欢 秦海洋 王佑春 黄维金 侯继锋 
十三五传染病重大专项课题资助项目(编号2018ZX10731101-002-006、2018ZX10731101-002-009、2018ZX10731101-001-006);创新生物技术药评价及标准化关键技术研究(编号2018ZX09101001).
目的:静注人免疫球蛋白(IVIG)和新冠肺炎恢复者的血浆已被推荐用于重症新冠肺炎患者的治疗。因此,血浆中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体水平需要得以及时评价。本研究利用不需要在生物安全三级实验室操作的SARS-CoV-2假病毒中和抗体...
关键词：新型冠状病毒SARS-CoV-2 中和抗体 静注人免疫球蛋白 血浆 筛选 
人免疫球蛋白中甲肝抗体效价ELISA检测方法的建立及验证
《中国生物制品学杂志》2017年第7期761-763,共3页马秋平 王威 郝杰 侯继锋 王箐舟 
863计划:血浆综合利用及特免球蛋白等新产品研究(2012AA021903)
目的建立人免疫球蛋白产品中甲肝抗体效价ELISA检测方法,并对该方法进行验证及初步应用,以期满足《中国药典》三部(2015版)对人免疫球蛋白产品中甲肝抗体效价的质量控制检测要求。方法将人免疫球蛋白甲肝抗体国际标准品(97/646)稀释后,...
关键词：酶联免疫吸附测定 人免疫球蛋白 甲型肝炎 抗体效价 血液制品 
低pH孵放病毒灭活效果回顾性验证评价被引量：9
《中国输血杂志》2016年第9期915-917,共3页梁婧 张潇文 李策生 彭良俊 王威 刘思扬 郑宵蓓 刘春杰 张智 
目的回顾和评价连续2次低pH病毒灭活工艺验证效果,为静注人免疫球蛋白制品病毒灭活工艺提供进一步技术支持。方法将一定量指示病毒加入IVIG中,在pH4.1±0.3,24±1℃条件下孵放24 d,并在灭活过程中的不同时间节点取样进行残余病毒滴度检...
关键词：静注人免疫球蛋白 低pH孵放 病毒灭活 指示病毒 
献浆员中呼吸道合胞病毒中和抗体效价分布及高效价血浆筛选被引量：2
《中国生物制品学杂志》2016年第9期990-992,共3页李曼 管利东 王威 赵卉 孙思才 侯继锋 
国家高技术研究发展计划(2012AA021903-1)
目的分析献浆员中呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)中和抗体效价分布情况,筛选高效价RSV中和抗体血浆,用于制备特异性RSV免疫球蛋白。方法对600份血浆进行倍比稀释,采用微量中和试验法对血浆中的RSV中和抗体效价进行检...
关键词：呼吸道合胞病毒 中和抗体效价 血浆 筛选 
供血浆者人巨细胞病毒中和抗体的流行病学调查被引量：2
《临床输血与检验》2015年第2期97-100,共4页侯继锋 管利东 李曼 王威 宋修庆 孙思才 
国家"863"计划项目(No.2012AA021903)资助
目的了解我国山东、安徽及黑龙江省部分地区供血浆者人巨细胞病毒中和抗体效价的流行病学状况,为人巨细胞病毒特异性免疫球蛋白的研制提供科学依据。方法采用微量细胞病变中和试验方法,检测794份供血浆者血浆人巨细胞病毒中和抗体效价...
关键词：巨细胞病毒 中和抗体 血清阳性率 流行病学调查 
首批肠道病毒71型人免疫球蛋白国家标准品的研制被引量：2
《中国药学杂志》2015年第5期431-434,共4页王敏力 赵卉 王威 祝双利 许文波 秦婷婷 刘瑞熙 丁勇 张笑 管利东 孙思才 史新昌 侯继锋 
国家"863"课题项目(2012AA021903)
目的 制备首批肠道病毒71型免疫球蛋白国家标准品,用于肠道病毒71型特异性免疫球蛋白产品效价测定。方法选择国内经批签发检验合格的静注人免疫球蛋白产品以及高效价肠道病毒71型人免疫球蛋白作为原料进行合并,分装冻干后并按规定对标...
关键词：国家标准品 肠道病毒71型 人免疫球蛋白 血液制品 中和效价 微量细胞病变法 
第四批人凝血因子VIII国家标准品制备和标定被引量：5
《中国药品标准》2013年第3期188-190,共3页王箐舟 赵卉 王威 郝杰 马力 王坚 曹立勤 陶自泽 
目的:建立经两步病毒灭活工艺制备的人凝血因子VIII国家标准品,以替代第三批人凝血因子VIII国家标准品。方法:按《中国药典》2010年版三部对人凝血因子VIII产品的生产工艺要求和质量标准,制备第四批人凝血因子VIII国家标准品(批号201001...
关键词：人凝血因子Ⅷ国家标准品 制备 标定 
静注人免疫球蛋白(pH 4)中肠道病毒71型中和抗体效价的筛查被引量：1
《中国生物制品学杂志》2012年第7期869-872,共4页王敏力 王威 孙思才 丁勇 侯继锋 
国家科技支撑计划课题(2008BAI54B08)
目的对目前市售静注人免疫球蛋白(Human intravenous immunoglobulin,简称IVIG)(pH 4)以及静注肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)免疫球蛋白试验品中的EV71中和抗体效价进行筛查,为手足口病(Hand-foot-mouth disease,HFMD)的被动免疫...
关键词：静注入抗体免疫球蛋白 中和抗体 肠道病毒A型 人 手足口病 微量细胞病变 
冻干及静注人免疫球蛋白类制品中不溶性微粒含量测定研究被引量：5
《中国药学杂志》2012年第12期993-996,共4页王敏力 王威 侯继锋 
目的选取全国14个企业报验的冻干、液体2种剂型的静注人免疫球蛋白(pH 4)及冻干、液体2种剂型的静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)制品,考察其不溶性微粒含量。方法按2010年版《中国药典》三部不溶性微粒光阻法,检测19批静注人免疫球蛋白(...
关键词：静注人免疫球蛋白 静注乙型肝炎人免疫球蛋白 不溶性微粒 光阻法 显微计数法 血液制品 冻干剂型 
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