吴楠

作品数:3被引量:4H指数:1
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发文主题:医疗器械影像系统产品注册《医疗器械注册管理办法》国家食品药品监督管理局令更多>>
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关于数字化X射线影像系统产品的研究
《首都医药》2013年第12期4-4,共1页吴楠 薛玲 陈然 
按照出厂检测的相关要求,生产企业所需具有的检测条件一般应包括X射线发生装置或相关设备。 3.6对产品注册的临床资料提出了要求 3.6.1根据产品特点,结合实际情况,按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16...
关键词:数字化X射线 产品注册 国家食品药品监督管理局令 《医疗器械临床试验规定》 影像系统 《医疗器械注册管理办法》 生产企业 临床资料 
关于数字化X射线影像系统产品的研究被引量:1
《首都医药》2013年第10期4-5,共2页吴楠 薛玲 陈然 
目的为规范数字化X射线影像系统产品的技术审评工作,北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心结合当前X射线相关产品生产、经营、使用的实际情况和工作重点,开展了对数字化X射线影像系统产品的课题研究,制定了相关的技术审评规范。方...
关键词:医疗器械 数字化X射线 影像系统 
北京市医用控温毯生产现状及行业标准研究被引量:3
《首都医药》2012年第2期9-10,共2页舒英霞 孙正收 吴楠 陈然 
目的研究北京市医用控温毯生产现状,制定医用控温毯类医疗器械的行业标准。方法调研医用控温毯产品生产现状,分析研究已上市医用控温毯的产品标准,制定出医用控温毯行业标准。结果与结论本研究综合考虑了产品有效性、安全性方面的内容,...
关键词:医疗器械 医用控温毯 生产现状 行业标准 
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