邹淑琼

作品数：8被引量：44H指数：5
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供职机构：中山大学附属第三医院更多>>
发文主题：伦理审查医院管理药物临床试验医院医疗器械医疗器械更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中华医学科研管理杂志》《现代药物与临床》《临床医药实践》《中国医疗器械杂志》更多>>
所获基金：广东省医学科学技术研究基金更多>>
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基于ISO9001:2015的药物临床试验机构质量管理评价体系的构建被引量：3
《现代药物与临床》2022年第12期2885-2890,共6页邹淑琼 陶洁 袁联雄 李贝 
广东省科技创新战略专项资金(广东省基础与应用基础研究基金自然科学基金)项目(2020A1515011134);广州市哲学社会科学规划2020年度共建课题(2020GZGJ130)。
目的 构建基于质量管理体系要求ISO9001:2015的药物临床试验机构的质量管理评价体系。方法 采用专家调查法邀请14名专家进行2轮咨询,确定各级指标,使用层次分析法计算各指标的权重。结果 建立了4个一级指标、15个二级指标和46个三级指...
关键词：药物临床试验机构 质量管理评价体系 ISO9001:2015 一级指标 二级指标 三级指标 
PDCA循环管理法在持续改进临床试验药物质量管理中的应用被引量：6
《临床医药实践》2021年第8期610-612,共3页陶洁 邹淑琼 郑伟锋 
目的:探讨PDCA循环管理法在持续改进临床试验药物质量管理中的应用价值。方法:采用PDCA循环管理法对药物临床试验进行管理,找出药物临床试验阶段中存在的问题并进行分析,采取相对应的解决措施,对于未能达到计划目标的措施进行调整、改...
关键词：PDCA循环管理 临床试验药物 质量管理 
药物临床试验培训的问卷调查分析被引量：7
《现代医院》2020年第7期1000-1002,1006,共4页邹淑琼 袁联雄 李丽 黄倩 
中山大学附属第三医院管理科研基金资助项目(2018GLMS04)。
目的通过对我院研究人员的临床试验培训需求、知识掌握程度、医院管理存在问题进行调查,为药物临床试验培训管理提出合理建议。方法采用文献回顾与问卷调查相结合,对249名研究人员的问卷数据进行统计和分析。结果不同岗位研究人员的培...
关键词：药物临床试验 培训 问卷调查 管理 
皮肤科生物制剂药物Ⅲ期临床试验的护理管理被引量：2
《医学信息（医学与计算机应用）》2016年第30期138-139,共2页杨素莲 卢荣标 邹淑琼 陈海燕 区凤仙 朱国兴 赖维 
目的:总结皮肤科生物制剂药物Ⅲ期临床试验护理管理经验。方法实施护理管理,包括研究护士的选择与培训,试验过程做好受试者管理、生物样本的采集与管理、试验药物的管理、健康教育、图像采集与保存及护理质量控制管理和临床试验文件管...
关键词：生物制剂 药物临床试验 护理管理 
医院医疗器械临床试验的特点及管理对策被引量：8
《中国医疗器械杂志》2015年第2期146-148,共3页邹淑琼 黄旭霞 李晔瑜 黄倩 方蘅英 
该文通过分析中山大学附属第三医院近10年完成的医疗器械临床试验的一般资料,结合临床试验过程中的管理经验,对我院医疗器械临床试验的特点及存在问题进行阐述,并提出相应的管理对策以保证医疗器械试验的质量,提高医院对医疗器械临床试...
关键词：医疗器械 临床试验 医院管理 
刍议基于医院管理的临床试验受试者的知情同意权保护被引量：4
《现代医院》2014年第5期109-111,共3页邹淑琼 祖晨曦 李晔瑜 黄倩 
随着临床试验在国内日渐频繁,知情同意权作为受试者的一项权利已经得到普遍认同,现在医患双方都比较注重诊疗实践中一般的知情同意,而对临床试验中受试者这一特殊群体的"知情同意"没有引起足够的重视,导致在实践中这项权利常被侵犯,为...
关键词：临床试验 受试者 知情同意权 医院管理 
医学临床研究伦理审查的实践与思考被引量：8
《中国医学伦理学》2011年第3期363-364,共2页宁方芹 邹淑琼 
广东省医学科研基金立项课题(项目编号A2007200);广东省科学计划项目(2007年)
为促进医学临床研究的规范化发展,回顾了中山大学附属第三医院医学伦理委员会成立七年来的伦理审查实践,介绍医学临床研究伦理委员会的职责、伦理审查原则和审查内容,分析伦理审查中发现的临床研究所存在的伦理问题,提出加强对研究者的...
关键词：临床研究 伦理委员会 伦理审查 伦理教育 
临床医学研究伦理审查分析被引量：7
《中华医学科研管理杂志》2009年第6期323-325,共3页宁方芹 陈向军 邹淑琼 
广东省医学科研基金立项课题（A2007200）
为总结中山大学附属第三医院临床医学研究伦理审查工作，提高伦理审查能力，分析2004--2007年中山大学附属第三医院医学伦理委员会受理的临床医学研究项目的伦理审查档案，归纳统计申请项目的类型、不同审查结论的构成比和计算审查一次...
关键词：医学科学研究 伦理审查 医学伦理委员会 
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