李秀记

作品数:18被引量:86H指数:6
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供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题:戊型肝炎病毒药品检验信息化建设套式RT-PCR热原实验更多>>
发文领域:医药卫生农业科学生物学自动化与计算机技术更多>>
发文期刊:《中国病毒病杂志》《中国比较医学杂志》《中华实验和临床病毒学杂志》《现代科学仪器》更多>>
所获基金:国家高技术研究发展计划国家质检总局科技计划项目国家科技重大专项更多>>
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洁净工作台的质量控制研究
《实验室检测》2023年第5期1-7,共7页田霖 谢兰桂 赵燕君 仪忠勋 李秀记 杨会英 
中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金课题项目(2023X9)
目的基于2022年检测的洁净工作台的整体质量情况,探讨洁净工作台的正确使用、日常维护、周期检测和适时报废的工作机制。方法对64台洁净工作台进行年度性能检测,以评价洁净工作台的整体状态;回顾分析2019—2021年间报废及拟报废的洁净...
关键词:洁净工作台 质量控制 全生命周期管理 现场检测 高效过滤器 
检验检测实验室仪器设备管理探讨被引量:3
《现代科学仪器》2022年第5期70-72,共3页于承志 肖声鹏 李秀记 
目的:研究药品检验机构仪器设备管理方法,提升仪器设备管理水平,保障实验室使用需求。方法:分析设备管理现状、管理制度及内控流程。结果与结论:建立完善的管理制度,高效、闭环的内控管理机制,采取信息化建设、强化培训等措施,不断提升...
关键词:仪器设备 维护 规程 内控 
理化方法验证统计分析软件的设计与功能被引量:4
《药物分析杂志》2019年第2期223-232,共10页谭德讲 隋思涟 朱容蝶 耿颖 杨化新 李秀记 马莉 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09303001)
理化方法验证统计分析软件"是一款专用于理化分析方法验证数据统计分析的软件,不仅可提供通用的准确度、精密度、线性、范围、检测下限和定量下限等常见方法验证性能参数,还提供包括准确度的置信区间,精密度的置信上限,方法变异的容忍...
关键词:理化方法验证 统计分析软件 方法验证性能参数 容忍区间 方法变异度 准确度 精密度 方法能力指数 方法能力分级 
我国儿童药物临床试验机构认定基本情况分析被引量:9
《儿科药学杂志》2014年第10期34-38,共5页张华吉 李秀记 孙承媛 黄宏星 
目的:研究我国现有儿童药物临床试验机构及专业的情况,为实施儿童药物临床试验提供信息支持。方法:对国家食品药品监督管理总局网站2005-2013年发布的药物临床试验机构认定公告数据进行整理分析。结果:截至2013年底,全国共有49家药物临...
关键词:儿童 药物临床试验机构 地域分布 专业分布 
国家基本药物质量信息平台建设可行性研究
《中国药事》2013年第7期745-748,共4页李秀记 孙承媛 董中平 于继江 崔晓姣 
目的研究探讨我国基本药物质量信息平台建设的可行性。方法对我国当前药品质量信息化建设现状进行调查研究,密切结合基本药物质量现状和我国药品技术监督、行政监督的特点,分析建设国家基本药物质量信息平台的必要性、可行性。结果与结...
关键词:基本药物 质量信息 信息平台 
国家基本药物质量网络平台技术方案研究
《中国药事》2013年第2期155-157,共3页李秀记 于继江 董中平 孙承媛 
目的为顺应我国国家基本药物制度建设,满足日益严峻的基本药物质量监管形势,研究提出一套切实可行的建设国家基本药物质量网络平台的技术方案。方法对国家基本药物质量网络平台的建设需求进行分析,采用VPDN组网技术和SSL VPN等先进的信...
关键词:基本药物 药品质量 网络设计 
湖北地区人源与猪源戊型肝炎病毒部分基因序列的分析被引量:12
《中国病毒病杂志》2013年第1期27-31,共5页赵晨燕 刘小桂 樊金萍 李秀记 宋爱京 王佑春 
国家高技术研究发展计划(863计划)项目(2006AA02Z453)
目的调查湖北地区戊型肝炎病毒(HEV)人源与猪源基因型的流行情况。方法用套式RT-PCR方法对湖北地区25例急性戊型肝炎患者血清和33份用实时荧光RT-PCR检测为HEV核酸阳性的猪血清进行HEV RNA检测。HEV核酸使用QIAamp Viral RNA Mini Kit(Q...
关键词:戊型肝炎病毒 套式RT-PCR 基因型  
安捷伦化学工作站宏命令在塑化剂快速分析中的应用
《中国药事》2012年第2期162-163,184,共3页陈华 左宁 李秀记 
目的针对安捷伦化学工作站编写宏命令,用于塑化剂快速筛选分析。方法介绍宏命令的变量、结构及功能。结果通过宏命令减少了筛选分析的繁琐步骤,节省了分析时间。结论宏命令可以有效地提高工作效率。
关键词: 气质联用 塑化剂 
《药检所管理系统2008版》的推广应用与思考被引量:5
《中国药事》2009年第7期663-666,共4页董中平 于继江 陈为 李秀记 
目的加快《药检所管理系统2008版》(以下称"管理软件")的推广应用,提高药品检验系统的规范化管理水平。方法在介绍管理软件的开发背景、设计理念与开发过程、特点与优势的基础上,分析了该软件在推广应用中遇到的困难与存在的问题,并提...
关键词:药品检验 管理软件 信息化建设 
武汉地区小牛和羊戊型肝炎病毒感染调查被引量:3
《中国公共卫生》2009年第6期727-729,共3页马红霞 李秀记 宋爱京 樊金萍 赵晨燕 孔维 王佑春 
国家“863”计划项目(2006AA02Z453)
目的调查湖北省武汉市小牛和羊戊型肝炎病毒(HEV)感染情况。方法从武汉地区分别采集小牛和羊血清样本397份和503份,用酶联免疫诊断试剂盒检测HEV抗原和抗体。对抗原或抗体阳性者用荧光RT-PCR检测HEV核酸,对阳性者采用套式RT-PCR进行扩增...
关键词:戊型肝炎病毒 血清学 荧光RT-PCR 套式RT-PCR 转氨酶 
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