黄一玲

作品数：54被引量：282H指数：9
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供职机构：北京协和医学院更多>>
发文主题：药代动力学生物等效性中国健康受试者基因多态性药动学更多>>
发文领域：医药卫生化学工程环境科学与工程航空宇航科学技术更多>>
发文期刊：《中国临床药理学杂志》《中国康复理论与实践》《标记免疫分析与临床》《药物分析杂志》更多>>
所获基金：国家高技术研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项国家临床重点专科建设项目国家科技重大专项更多>>
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在中国心脏移植患者中高效液相色谱串联质谱法和化学发光微粒子免疫分析法测定他克莫司血药浓度的比较被引量：7
《中国临床药理学杂志》2018年第15期1902-1905,共4页金瑛 蒋娟娟 段兵 黄一玲 蒋立新 田蕾 
重大新药创制基金资助项目(2012ZX09303-008-001)
目的比较高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)和化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)测定人全血他克莫司(FK506)浓度结果的相关性,以及2种方法在他克莫司浓度监测工作中的应用。方法收集253例心脏移植患者(n=581)术后服用他克莫司的全血...
关键词：他克莫司 高效液相色谱-串联质谱法 化学发光微粒子免疫检测技术 方法学比较 
伊布利特在中国健康受试者中的群体药代动力学和药效学研究被引量：3
《中国临床药理学杂志》2017年第13期1212-1215,1232,共5页曾芝俊 王莉 华潞 蒋娟娟 庞慧敏 黄一玲 李一石 田蕾 
科学技术部国家科技重大专项基金资助项目(2012ZX09303008-001)
目的建立伊布利特在健康受试者中的群体药代动力学和药效学模型,研究伊布利特在人体的剂量-暴露量-药物效应关系及变异。方法按单中心、随机、剂量递增试验设计,共纳入40名健康受试者。研究分2个阶段,阶段1按公斤体重进行给药,将20名受...
关键词：伊布利特 群体药代动力学 群体药效学 尖端扭转型室速 
冠状动脉造影术与支架置入术对血小板聚集率影响的研究被引量：2
《中国介入心脏病学杂志》2016年第8期439-443,共5页吴瑛 张晓星 田蕾 蒋娟娟 许莉 黄一玲 刘红 李一石 
"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09303-008-001);2010年国家临床重点专科建设项目(<卫生部重点实验室项目>)
目的探讨冠状动脉造影与支架置入术对腺苷二磷酸(ADP)诱导的血小板聚集率的影响。方法前瞻性纳入2012年5月1日至2013年4月30日中国医学科学院阜外医院冠心病患者343例,术前至少7 d连续服用阿司匹林100 mg,每日1次;氯吡格雷75 mg,每日1...
关键词：冠状动脉造影 支架置入术 血小板聚集 
采用线性质控品评价Coulter LH780血液分析仪的线性
《中国医学装备》2016年第7期22-25,共4页张丽 管晓媛 段兵 黄一玲 田蕾 李一石 
国家"十二五"重大新药创制科技专项(2012ZX09303-008-001)"心血管创新药物临床研究技术平台建设"
目的:对Coulter LH 780全自动血液分析仪做线性评价。方法:采用原装配套试剂、校准品和室内质控品,以原装线性质控品为样本评价白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hgb)以及血小板浓度(Plt)4项参数的线性范围。结果:4项参...
关键词：血液分析仪 线性 白细胞 红细胞 血红蛋白 血小板 
ACL TOP 500全自动凝血分析仪的检测性能评价被引量：2
《中国卫生检验杂志》2016年第7期965-968,共4页张丽 管晓媛 段兵 黄一玲 田蕾 李一石 
国家十二五"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX0-9303-008-001);国家临床重点专科建设项目(卫生部重点实验室项目)
目的对ACL TOP 500全自动凝血分析仪进行检测性能评价,包括精密度、准确度和线性范围,并验证参考区间。方法使用原装配套试剂、校准品和质控品,评价凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)的精密度和准确度,...
关键词：精密度 准确度 线性 参考区间 
药物临床试验机构风险管理模式探讨被引量：16
《中国新药杂志》2016年第3期305-309,共5页黄一玲 许莉 康健 边文彦 华潞 李一石 
“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09303-008-001);2010年国家临床重点专科建设项目(卫生部重点实验室项目)
本文尝试在质量管理体系基础上,嵌入风险管理理念,探讨药物临床试验机构的风险管理模式。根据临床试验相关法规与风险管理通用原则,通过风险识别、风险评估和风险处置,将32项风险因素纳入至临床试验项目风险管理表中,初步建立药物临床...
关键词：风险管理模式 药物临床试验机构 质量管理 风险识别 风险评估 
高密度脂蛋白组分中血浆淀粉样蛋白A与载脂蛋白A-Ⅰ比值在冠心病诊断中的价值被引量：32
《中国循环杂志》2015年第3期211-215,共5页赵慧 刘红 王冬雪 闫丽荣 柴琳 李彦 江岳鑫 华潞 管晓媛 熊筱伟 黄一玲 李一石 
"重大新药创制"科技重大专项-<心血管创新药物临床研究技术平台建设>(2012ZX09303-008-001);国家临床重点专科建设项目-<卫生部重点实验室项目>
目的：探讨高密度脂蛋白（HDL）组分中血浆淀粉样蛋白A（SAA）与载脂蛋白A-Ⅰ（apoA-Ⅰ）比值在冠心病诊断中的价值。方法：入选我院冠状动脉造影患者152例，按冠状动脉狭窄程度分为冠心病组77例，对照组75例。密度梯度超速离心法分离...
关键词：冠心病 载脂蛋白A-Ⅰ 高密度脂蛋白 受试者工作特征曲线 
自动生化分析系统校准品的检测性能验证被引量：1
《检验医学与临床》2014年第23期3236-3237,共2页张丽 管晓媛 段兵 黄一玲 田蕾 李一石 
国家十二五"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09303-008-001);2010年国家临床重点专科建设项目-<卫生部重点实验室项目>
目的以乳酸脱氢酶(LDH)为例,验证罗氏新批号自动生化分析系统校准品(Cfas)的检测性能。方法在罗氏Cobas C501全自动生化分析仪上,使用20份新鲜患者血清样本,于Cfas批号更换前后分别检测LDH。采用Bland-Altman散点图方法,用Medcalc12.7....
关键词：校准品 验证 可比性 批号 检验性能 
Coulter LH780血细胞分析仪自动和手动吸样模式检测结果比对分析被引量：2
《中国卫生检验杂志》2014年第20期2889-2892,共4页管晓媛 张丽 黄一玲 段兵 田蕾 李一石 
"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09303-008-001);国家临床重点专科建设项目
目的通过对Coulter LH780血细胞分析仪自动和手动吸样模式检测结果比对,评价2种模式检测结果是否具有可比性。方法采集20份抗凝(乙二胺四乙酸二钾,EDTA-K2)全血。每份样本分别用自动和手动吸样模式各检测2次,以自动吸样模式为参比模式,...
关键词：方法比对 吸样模式 血细胞分析仪 
以ISO9000质量管理体系理念实施临床试验机构管理被引量：5
《中国新药杂志》2014年第19期2271-2275,共5页黄一玲 许莉 边文彦 康健 华潞 李一石 
国家"重大新药创制"科技重大专项--<心血管创新药物临床研究技术平台建设>(2012ZX09303-008-001);2010年国家临床重点专科建设项目--<卫生部重点实验室项目>
本文借鉴ISO9000质量管理体系理念,探讨临床试验机构项目管理模式。根据临床试验相关法律/法规、标准操作规程(SOP)和实际工作要求,应用过程方法建立阜外医院药物临床试验机构质量管理体系。主要活动包括制定管理职责,对临床试验项目实...
关键词：药物临床试验机构 ISO9000国际标准 管理模式 
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