许莉

作品数：25被引量：143H指数：8
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供职机构：中国医学科学院北京协和医学院更多>>
发文主题：中国健康受试者生物等效性扩张型心肌病药物临床试验华法林更多>>
发文领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
发文期刊：《中国医药导刊》《中国循环杂志》《中国药房》《心血管病学进展》更多>>
所获基金：国家高技术研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项国家临床重点专科建设项目国家科技支撑计划更多>>
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中国健康受试者单次负荷及维持剂量注射盐酸尼非卡兰的安全性和药效学研究
《中国临床药理学杂志》2021年第22期3027-3031,共5页许莉 田蕾 孙慧 董徽 王莉 刘媛 闫森 肖嫣 蔡迟 杨岚姝 李翔 宋丹 杜文丽 贾友宏 
目的评价中国健康受试者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低(0.15 mg·kg^(-1)+0.2 mg·kg^(-1)·h^(-1))、中(0.3 mg·k...
关键词：盐酸尼非卡兰 负荷剂量 维持剂量 安全性 药效学 QT间期 
中国健康受试者单次负荷注射盐酸尼非卡兰的药效学和安全性研究
《中国临床药理学杂志》2021年第17期2355-2359,共5页许莉 田蕾 孙慧 董徽 王莉 刘媛 闫森 肖嫣 蔡迟 杨岚姝 李翔 宋丹 杜文丽 贾友宏 
目的评价中国健康志愿者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量的盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低、中、高(0.15,0.30和0.50 mg·kg^(-1))3个剂量试验组,每组纳入14例...
关键词：盐酸尼非卡兰 药效学 安全性 QT间期 负荷剂量 
药物临床试验机构风险管理模式探讨被引量：15
《中国新药杂志》2016年第3期305-309,共5页黄一玲 许莉 康健 边文彦 华潞 李一石 
“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09303-008-001);2010年国家临床重点专科建设项目(卫生部重点实验室项目)
本文尝试在质量管理体系基础上,嵌入风险管理理念,探讨药物临床试验机构的风险管理模式。根据临床试验相关法规与风险管理通用原则,通过风险识别、风险评估和风险处置,将32项风险因素纳入至临床试验项目风险管理表中,初步建立药物临床...
关键词：风险管理模式 药物临床试验机构 质量管理 风险识别 风险评估 
以ISO9000质量管理体系理念实施临床试验机构管理被引量：5
《中国新药杂志》2014年第19期2271-2275,共5页黄一玲 许莉 边文彦 康健 华潞 李一石 
国家"重大新药创制"科技重大专项--<心血管创新药物临床研究技术平台建设>(2012ZX09303-008-001);2010年国家临床重点专科建设项目--<卫生部重点实验室项目>
本文借鉴ISO9000质量管理体系理念,探讨临床试验机构项目管理模式。根据临床试验相关法律/法规、标准操作规程(SOP)和实际工作要求,应用过程方法建立阜外医院药物临床试验机构质量管理体系。主要活动包括制定管理职责,对临床试验项目实...
关键词：药物临床试验机构 ISO9000国际标准 管理模式 
盐酸伊伐布雷定对中国健康受试者的心率及QTc间期的影响被引量：5
《中华心律失常学杂志》2013年第2期91-94,共4页谢爽 娄莹 许莉 景林德 王冬雪 闫丽荣 李一石 
基金项目：重大新药创制“科技重大专项”（2012ZX09303008）;国家“十一五”科技重大专项（2008ZX09312-018）
目的评价单次及连续服用盐酸伊伐布雷定对中国健康受试者心率及QTc间期的影响。方法36例受试者均分为3个剂量组，第1、8天单次口服相应剂量伊伐布雷定片5mg（低剂量组）、10mg（中剂量组）、20mg（高剂量组）；第3～7天连续5d，每次口...
关键词：盐酸伊伐布雷定 心率 QTC间期 
冻存血浆中microRNAs稳定性研究被引量：6
《中华实用诊断与治疗杂志》2012年第7期639-641,共3页韩璐璐 高小晶 管晓媛 段兵 黄一玲 谢爽 许莉 刘红 李一石 
"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312-018;2012ZX09303008-001)
目的探讨不同冻存时间血浆microRNAs表达水平及血浆总RNA提取并冻存2周后microRNAs表达水平的稳定性。方法 -80℃冻存2a,1a及6个月和新鲜抽取的健康人血浆样本各10份,提取血浆总RNA,应用基于TaqMan探针的MicroRNA定量检测法检测血浆样本...
关键词：血浆 MICRORNA 冻存 QRT-PCR 
国产硫酸氢氯吡格雷在中国健康受试者体内药代动力学和生物等效性研究被引量：10
《中国循环杂志》2012年第1期45-48,共4页蒋娟娟 严岩 黄一玲 刘红 谢爽 娄颖 韩璐璐 许莉 田蕾 
目的:研究硫酸氢氯吡格雷在中国健康受试者体内的药代动力学特性并评价其生物等效性。方法:23例中国男性健康受试者随机交叉单剂量口服泰嘉(国产硫酸氢氯比格雷,75mg/片,深圳信立泰药业股份有限公司生产)和波立维(原研厂硫酸氢氯比格雷,...
关键词：氯吡格雷 液相色谱-串联质谱法 药代动力学 生物等效性 
结合珠蛋白基因多态性与冠状动脉狭窄程度的相关性研究被引量：3
《中国分子心脏病学杂志》2011年第4期196-198,共3页王平 刘玉清 许莉 刘红 边文彦 康健 陈国良 李一石 
"十一五"科技支撑计划"高血压遗传变异相关的药物安全性评价"课题(2009ZXO9501-32)
目的探讨结合珠蛋白基因多态性与冠状动脉狭窄严重程度的相关性。方法入选经冠状动脉造影确诊的冠心病患者103例,非冠心病患者83例作为对照组。采用免疫浊度分析仪定量测定血浆结合珠蛋白浓度,通过非变性聚丙烯酰胺凝胶电泳分型鉴定Hp...
关键词：结合珠蛋白(Hp) Hp基因多态性 冠脉狭窄程度 
复方缬沙坦在健康人体的生物等效性被引量：4
《中国临床药理学杂志》2011年第11期856-858,870,共4页许莉 蒋娟娟 田蕾 翟玫 黄一玲 刘红 李一石 
目的研究复方缬沙坦(抗高血压药)在中国健康受试者体内的药代动力学特征,并评价其生物等效性。方法采用双周期、两制剂交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉、先后单次交叉口服国产复方缬沙坦(每片含缬沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg)(...
关键词：复方缬沙坦 氢氯噻嗪 液相色谱-串联质谱法 生物等效性 
胺碘酮对心脏瓣膜置换患者华法林初始服药1周内抗凝效果的研究被引量：14
《中国药学杂志》2010年第8期593-596,共4页谢爽 刘红 娄莹 黄一玲 蒋娟娟 许莉 李一石 
目的在心脏瓣膜置换患者中研究胺碘酮对华法林初始服药1周内抗凝效果的影响。方法在单独应用华法林的心脏瓣膜置换患者(n=200)及合并使用胺碘酮的心脏瓣膜置换患者(n=54)中,比较术后前5 d华法林累积剂量,术后第6日能否进入治疗窗及术后...
关键词：胺碘酮 华法林 初始抗凝 
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