徐徕

作品数:7被引量:47H指数:4
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供职机构:上海市食品药品监督管理局更多>>
发文主题:药品安全药品风险管理药害事件药品药品风险更多>>
发文领域:医药卫生经济管理政治法律社会学更多>>
发文期刊:《中国临床药理学杂志》《中国药房》《上海医药》《中国医疗器械杂志》更多>>
所获基金:国家自然科学基金国家重点基础研究发展计划国家科技支撑计划国家高技术研究发展计划更多>>
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借鉴与创新:医疗器械注册人制度构建研究被引量:6
《中国医疗器械杂志》2019年第3期192-196,共5页徐徕 林森勇 胡丽君 杨依晗 吴忠 黄静 蒋海洪 
中国(上海)自由贸易试验区管理委员会综合协调局2017年课题(医疗器械政策法规分析及上市许可持有人制度研究)
为加强改革系统集成,建设开放和创新融合一体的综合改革,医疗器械注册人制度成为推进医药审评审批制度改革和行业创新发展的制度选择。该制度允许科研人员、研发机构以及企业成为医疗器械注册申请人并可委托生产样品和产品,从而实现了...
关键词:医疗器械注册人 药品上市许可持有人 制度创新 行政改革 
上海食药监局监管研究工作回顾
《上海食品药品监管情报研究》2014年第4期40-49,共10页徐徕 高惠君 谭燕 杨依晗 王斌 高雅琴 
为坚持科学发展观,践行科学监管理念,开创食品药品安全监管工作新局面,上海市食品药品监督管理局自2000年开始开展组织食品药品监管相关的课题研究。本文回顾了我局课题研究工作开展十年来的成效。十年来,我局承担了国家、部委、地方、...
关键词:食药监 课题研究 成效回顾 
我国各地药品风险管理实践比较研究被引量:4
《中国药房》2010年第41期3848-3852,共5页徐徕 余伯阳 
目的:为建立统一完善的药品风险管理体系提供合理建议。方法:以"药品"、"风险管理"为关键词,搜索2007年来中文期刊全文数据库和各大网站的相关文献(报道)132篇,运用案例分析法、实践经验总结法、比较分析法等多种研究方法,对我国各地药...
关键词:我国 各地 药品风险管理 实践 比较 
我国药害事件保险救济制度研究被引量:1
《上海金融》2010年第11期32-36,共5页徐徕 杜文民 游开铭 王广平 余伯阳 
本文通过对国外药害事件救济制度和国内类似责任险险种的立法和实践经验的借鉴,对目前国内几种药害救济制度的构建方案对比分析,在探索归责原则基础之上提出了基于商业保险模式的药害事件救济制度的设计和安排。鉴于我国基本国情和现行...
关键词:药害事件 保险 救济制度 设计 
美国FDA药品安全信息公开及启示被引量:9
《中国新药杂志》2010年第20期1841-1846,共6页徐徕 余伯阳 杨依晗 
立足美国食品药品监督管理局(FDA)信息公开制度的发展和现状,阐述了FDA信息公开的依据、方式、内容和趋势及不足,并比较分析我国药品信息公开与美国药品信息公开的异同。研究结果显示中美药监部门信息公开有很多共性,我国可结合本国药...
关键词:美国食品药品监督管理局 政府信息公开 药品安全信息 
药品电子监管的作用和意义被引量:12
《上海医药》2010年第11期498-501,共4页徐徕 黄伟俊 蒋兰敏 
当前,中国药品安全仍处于高风险和矛盾凸显期,频发的药品安全事件对药品监管提出了严峻的挑战。面对假劣药时有发生的事实,面对部分企业诚信和守法意识的淡薄,面对公众对安全用药的关注度不断提高,如何控制风险,打击假劣药品,实现对问...
关键词:药品安全 电子监管 假劣药品 流通企业 药品监管 安全用药 药害事件 政府部门 
日本药品风险管理简介及启示被引量:16
《中国临床药理学杂志》2010年第10期784-789,共6页徐徕 赵艳蛟 李璠 杨依晗 余伯阳 
为建立我国药品风险管理体系提供参考。立足日本药品风险管理,研究构成风险管理体系的重要元素:法律法规、组织系统、监测和评价系统、安全信息公开制度、药害救济制度等;在对比分析中探讨日本先进经验对建立我国药品风险管理体系的启...
关键词:药品风险管理 药物不良反应 
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