杨依晗

作品数：9被引量：23H指数：4
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供职机构：上海市食品药品监督管理局科技情报研究所更多>>
发文主题：美国FDA药品上市后药品信息自由信息公开更多>>
发文领域：医药卫生经济管理政治法律更多>>
发文期刊：《中国药房》《上海医药》《上海食品药品监管情报研究》《中国医药导刊》更多>>
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借鉴与创新:医疗器械注册人制度构建研究被引量：6
《中国医疗器械杂志》2019年第3期192-196,共5页徐徕 林森勇 胡丽君 杨依晗 吴忠 黄静 蒋海洪 
中国(上海)自由贸易试验区管理委员会综合协调局2017年课题(医疗器械政策法规分析及上市许可持有人制度研究)
为加强改革系统集成,建设开放和创新融合一体的综合改革,医疗器械注册人制度成为推进医药审评审批制度改革和行业创新发展的制度选择。该制度允许科研人员、研发机构以及企业成为医疗器械注册申请人并可委托生产样品和产品,从而实现了...
关键词：医疗器械注册人 药品上市许可持有人 制度创新 行政改革 
美国FDA肿瘤卓越中心简介及启示被引量：1
《中国医药导刊》2018年第11期691-695,共5页杨依晗 钟炜杰 
为加快创新抗肿瘤药物和医疗器械的审批速度,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)为肿瘤相关产品的审评成立肿瘤卓越中心。本文通过对肿瘤卓越中心的成立背景、机构设置和工作机制等进行简介,从我国新药审评审批制度...
关键词：美国FDA 新药审评审批制度改革 肿瘤卓越中心 抗肿瘤药物 医疗器械审批 
国内食品药品安全监管政策研究资源调研
《上海食品药品监管情报研究》2011年第4期43-49,共7页杨依晗 高惠君 谭燕 王斌 李伟 
本文讨论了食品药品安全监管政策研究的分类问题,并分别对近年来食品、药品、医疗器械安全监管政策研究的研究热点、研究主体、发布载体、经典文献进行分析,研究发现地方药监部门成为该领域的重要研究力量、综合类院校逐渐具备专业领域...
关键词：食品安全 药品安全 监管政策 
美国FDA信息公开简述及启示被引量：3
《中国药房》2009年第22期1701-1704,共4页杨依晗 马爱霞 
目的:为我国食品药品监督管理部门开展信息公开工作提供参考。方法:立足美国食品与药品管理局(FDA)信息公开制度的发展和现状,阐述FDA信息公开的方式、内容和程序。结果与结论:中美药监部门信息公开有很多共性,我国可结合本国药监部门...
关键词：美国食品与药品管理局 政府信息 信息公开 信息自由 
行政检查、行政处罚信息公开的研究被引量：1
《上海食品药品监管情报研究》2009年第3期37-45,共9页谭燕 杨依晗 陈曦 
行政信息公开制度在政府职能转变过程中起着重要的作用。它是促进社会和谐、加强社会主义民主政治建设的制度基础；是公民保护、行使和实现自身的合法权益，建设法治政府的迫切需要；也是公民参与国家事务管理、建设服务型政府的有效途...
关键词：行政信息公开制度 行政处罚 政府职能转变 检查 民主政治建设 服务型政府 社会和谐 合法权益 
效益风险评价的国内外研究进展被引量：6
《中国执业药师》2009年第3期21-23,30,共4页杨依晗 马爱霞 
目的:了解效益风险评价的国内外研究进展,得出下一步研究的启示。方法:对欧洲、美国、加拿大和国际医学科学组织委员会、国际药物经济学结果研究协会的效益风险评价研究和运用情况与中国的相关情况进行介绍。结果与结论:应将定量分析效...
关键词：效益 风险 上市后 评价 
效益风险评价概述被引量：5
《上海医药》2009年第1期35-36,共2页杨依晗 马爱霞 
关键词：风险评价 效益 药品上市后 药物经济学 药品评价 不良事件 
美国FDA信息公开的发展及其对我国的启示
《上海食品药品监管情报研究》2008年第5期8-13,共6页杨依晗 
美国的政府信息公开制度已发展200多年，对各国政府的信息公开制度都产生了重大影响。而美国FDA信息公开工作的发展、已有经验和面临的困难，对我国食品药品监管部门2008年5月1日刚刚开始的信息公开工作也有重大借鉴意义。本文通过对美...
关键词：FDA 政府信息 信息公开 信息自由 
药品上市后效益风险评价方法综述被引量：5
《中国药物经济学》2008年第6期48-54,共7页杨依晗 马爱霞 
本文旨在了解药品上市后效益风险评价的现有方法。通过对NNT/NNH方法、多属性决策分析、三三原则分级体系和TURBO模型在药品效益风险评价中的运用进行介绍和比较,认为4种方法各有所长,在对药品效益和风险评价思路上存在一定差异。
关键词：效益 风险 药品 方法 
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