梁建贞

作品数：7被引量：6H指数：2
导出分析报告
供职机构：《首都医药》杂志社更多>>
发文主题：药品生产六西格玛管理质量管理药品GMP更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一作者
结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-7
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
北京市昌平区一批过期特殊药品被销毁
《首都医药》2014年第1期63-63,共1页梁建贞 
前不久，为防止过期特殊药品流入非法渠道，北京市昌平区食品药品监督管理局对中美冠科生物技术（北京）有限公司申请的过期第一类精神药品“盐酸氯胺酮注射液”和“盐酸丁丙诺啡注射液”进行了现场监督销毁。全过程严格按照法规要求完成，
关键词：北京市 昌平区 特殊药品 销毁 食品药品监督管理局 第一类精神药品 盐酸丁丙诺啡 盐酸氯胺酮 
对药品生产企业基于六西格玛管理的药品生产定量监管模式的探讨被引量：1
《首都医药》2013年第12期12-14,共3页徐立民 张来俊 梁建贞 董磊 侯陆星 
2．1．4监管意见 按照新版GMP第八节产品质量回顾分析的要求，全面评价供应商A、B。如果综合评价结果满足企业实际质量管理要求，拟继续使用A、B两家供应商提供的原料，宜修改企业内控标准。方法：先设定CPK=1．33。然后按CPK计算公式...
关键词：药品生产企业 监管模式 六西格玛管理 法定标准 供应商 规格限 产品质量 质量管理 
对药品生产企业基于六西格玛管理的药品生产定量监管模式的探讨
《首都医药》2013年第10期12-14,共3页徐立民 张来俊 梁建贞 董磊 侯陆星 
目的在生产企业监管中,客观地评价并找出企业生产管理中的薄弱环节,同时为引导、促进企业提高质量管理水平提供一种参考。方法运用六西格玛管理原则(过程能力CPK和σ质量水平Z值),来判定过程能力是否充裕,是否满足质量管理要求。结果发...
关键词：六西格玛管理 生产 定量监管 案例 
基于六西格玛管理的药品生产内控标准制定方法研究被引量：4
《首都医药》2012年第8期22-24,共3页徐立民 张来俊 梁建贞 董磊 
目的合理制定影响药品关键质量属性的内控标准。方法用休哈特控制图原理和六西格玛管理相关的理论,基于产品质量回顾分析结果,估计出过程控制的标准偏差σ值和ε值,应用过程能力指数计算公式,求出不同西格玛水平的容差T值;根据目标值M...
关键词：药品 内控标准 新版GMP 
医院中药制剂委托配制风险分析及应对探讨被引量：2
《首都医药》2011年第24期38-38,共1页梁建贞 张来俊 
目的对医院中药制剂委托配制风险的应对措施进行探讨。方法对当前医院中药制剂监管中存在的风险进行分析。结果医院中药制剂在进行委托配制的过程中还存在很多问题。结论应进一步规范医院中药制剂管理,促进其更加健康地发展。
关键词：医院中药制剂 委托配制 质量管理 
农村卫生室药品管理现状分析及建议
《首都医药》2010年第3期56-56,共1页任明艳 梁建贞 
门头沟区是北京市的远郊区，总面积1455平方公里，其中山区面积占98．5％。农村地区包括9个镇，189个行政村，人口72376人。农村卫生室为百姓的看病就医提供了及时、便利、经济的服务。从2008年12月25日开始，北京市在全国率先对社区卫...
关键词：农村卫生室 药品管理 社区卫生服务 集中配送 门头沟区 农村地区 看病就医 集中采购 
对基层药监受理工作的思考分析
《首都医药》2009年第10期13-14,共2页梁建贞 
受理工作作为行政许可的首要环节，是基层药监工作的基础。笔者从2008年北京药监门头沟分局的受理情况人手，通过分析各类受理事项基础数据，反映出基层药监受理工作存在的问题，思考如何从受理开始做好药监工作。
关键词：基层药监工作 受理工作 药监门头沟分局 行政许可 受理情况 基础数据 受理事项 
全选清除导出
共1页<1>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部