孟建华

作品数：4被引量：9H指数：2
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：GLPQA管理规范安全性评价新型疫苗更多>>
发文领域：医药卫生化学工程更多>>
发文期刊：《药物评价研究》《中国药学杂志》《中国药事》《中国新药杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
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大鼠重复肌肉注射CpG 684-乙肝疫苗安全性评价被引量：2
《中国新药杂志》2016年第19期2189-2198,共10页刘丽 王超 林志 孟建华 李明 苗玉发 杨艳伟 张翊 邵彦 王丽颖 于永利 汪巨峰 李波 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2015ZX09501008-002;2015ZX09501007-004)
目的:对大鼠重复给予Cp G 684-乙肝疫苗,考察该新型疫苗的非临床安全性,为临床设计人用剂量及临床不良反应的监测提供参考依据。方法:大鼠分为3组:溶媒对照组、(50μg Cp G 684+10μg HBs Ag)组和(500μg Cp G 684+10μg HBs Ag)组。每...
关键词：新型疫苗 CPG 684-乙肝疫苗 大鼠 安全性评价 
小鼠重复给予CpG 684-狂犬疫苗安全性评价被引量：3
《中国药学杂志》2016年第19期1657-1665,共9页刘丽 吕建军 姜华 孟建华 杨艳伟 刘芳 潘东升 张翊 邵彦 任继玲 王丽颖 于永利 汪巨峰 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2015ZX09501008-002;2015ZX09501007-004)
目的对小鼠重复给予CpG684-狂犬疫苗，考察该新型疫苗的非临床安全性，为临床设计人用剂量及临床毒副反应的监测提供参考依据。方法使用BALB／c小鼠，分为5组：溶媒对照组、狂犬疫苗对照组、（2．5μg CpG684＋1／4狂犬疫苗）·只“组、...
关键词：新型疫苗 CPG 684-狂犬疫苗 小鼠 安全性评价 
瑞士GLP法令与中国GLP规范的主要差异被引量：1
《中国药事》2016年第4期352-354,共3页谢寅 刘晓萌 吕建军 孟建华 王秀文 
国家"重大新药创制"科技重大专项药物安全评价技术平台(编号2012ZX09302001)
本文通过对我国于2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》和瑞士于2005年参照经济合作与发展组织(OECD)1998年版优良实验室规范(GLP)原则修订的《优良实验室规范法令》进行比较,重点阐明两者在人员职责、质量保证(QA)工作和档案管...
关键词：瑞士GLP法令 药物非临床研究质量管理规范 中国GLP 质量保证 法规比较 
BALB/c小鼠单次经口灌胃瑞格列汀的安全药理学研究被引量：3
《药物评价研究》2016年第1期80-82,共3页周晓冰 刘晓萌 张连山 姜华 孟建华 汪巨峰 李波 
十二五“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09302001)
目的评价ig瑞格列汀对小鼠自主活动及协同睡眠的影响,以发现潜在非期望药理作用。方法将小鼠随机分为4组,包括对照组和瑞格列汀10、20、40 mg/kg组,单次ig给予溶媒或供试品,进行小鼠自主活动次数测定和协同睡眠影响分析。结果 ig给药后...
关键词：瑞格列汀 自主活动次数 协同催眠 安全性 
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