李芳

作品数：8被引量：68H指数：6
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发文领域：医药卫生轻工技术与工程生物学文化科学更多>>
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药品中金黄色葡萄球菌能力验证样品的研制及应用被引量：8
《中国医药工业杂志》2020年第9期1184-1188,共5页杨燕 范一灵 李芳 秦峰 杨美成 
依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序,研制含有药品基质的金黄色葡萄球菌能力验证样品,并开展不同实验室的能力验证。采用单因素方差分析对制备的能力验证样品进行均匀性检验,以及采用t检验考察样品的运输稳定性和贮存稳定...
关键词：药品检测 微生物 金黄色葡萄球菌 能力验证 
细菌DNA特征序列鉴定法在常见种属中的鉴定水平研究被引量：5
《药物分析杂志》2019年第11期1924-1932,共9页冯震 蒋波 李芳 张宁 杨燕 秦峰 杨美成 
2016年上海市科委技术标准专项：《药品中微生物鉴定通用DNA条形码国家标准的建立》(16DZ0500202);2017年国家药典委员会标准提高研究项目：《标准核酸测序数据库的建立》(2017-6)、《致病菌鉴定与溯源用标准核酸序列的建立》(2017-17)
目的:开展细菌DNA特征序列鉴定法在药品质量控制中常见种属的鉴定水平研究,为药品全生命周期质量控制中的菌株鉴定与污染风险识别提供方法依据。方法:针对性地选择芽孢杆菌、库克氏菌、微球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、肠球菌、假单胞菌、...
关键词：菌种鉴定 DNA特征序列 系统进化分析 药品质量控制 风险识别 
基于gyrB基因的伯克霍尔德菌属核酸测序鉴定与系统进化分析被引量：6
《药物分析杂志》2019年第11期1940-1944,共5页冯震 杨燕 张宁 蒋波 李芳 秦峰 杨美成 
国家重点研发计划资助项目(编号2018YFC1603900)
目的:建立伯克霍尔德菌属典型菌株DNA促旋酶亚基B(gyrB)基因序列鉴定方法,为该菌属污染物的鉴定和分类提供研究思路和方法依据。方法:选择伯克霍尔德菌属内的典型菌株,以gyrB基因为研究靶点,设计引物,特异性扩增gyrB基因片段,测定核酸序...
关键词：伯克霍尔德菌 菌种鉴定 DNA促旋酶亚基B(gyrB)基因 DNA特征序列 系统发育分析 
安神补心制剂的微生物限度检查及微生物的鉴定被引量：3
《中国医药工业杂志》2018年第12期1705-1709,共5页李芳 冯震 刘冬玲 刘浩 杨美成 
2015年国家药品抽验计划完善标准专题(食药监办药化监[2015]82号)
建立安神补心制剂的微生物限度检查方法,对25家生产企业193件产品的微生物限度检查结果进行分析,并对检出微生物进行分离和鉴定。细菌计数采用中和稀释法,霉菌和酵母菌计数、大肠埃希菌采用中和法,沙门菌采用常规法。收集整理检出的微生...
关键词：安神补心制剂 微生物限度检查 污染菌 分离鉴定 
林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查方法的探究被引量：10
《药物分析杂志》2018年第5期838-843,共6页刘冬玲 李芳 冯震 张芝华 刘浩 
目的:探索消除林可霉素利多卡因凝胶抑菌活性的适宜方法,并建立该品种微生物限度检查方法。方法:根据2015年版《中华人民共和国药典》(以下简称中国药典)四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、通则1106非无菌产品微生物...
关键词：林可霉素利多卡因凝胶 微生物限度 破胶 薄膜过滤法 方法学验证 
16S核糖体RNA基因片段分析及在药品葡萄球菌污染控制应用中的探讨被引量：13
《药物分析杂志》2018年第4期680-687,共8页冯震 李芳 宋明辉 洪小栩 许华玉 刘浩 杨美成 
2015年国家药典委员会标准提高研究项目:<分子生物学技术用于药品质量控制标准核酸序列数据库的建立;分子生物学技术用于药品质量控制标准化技术指导原则的制定>;2016年上海市科委技术标准专项:<药品中微生物鉴定通用DNA条形码国家标准的建立>(16DZ0500202)
目的:建立细菌16S核糖体RNA基因片段分析的规范化方法,探讨其在药品葡萄球菌污染控制中的应用。方法:对Genbank数据库中用于常见细菌污染物鉴定的核酸序列进行筛选、定位和分区比较分析,建立具有鉴定和分类意义的标准核酸序列片段;以葡...
关键词：16S RRNA基因 序列片段 标准核酸序列 葡萄球菌 污染控制 
四种药品微生物快速鉴定技术的方法学一致性评价被引量：9
《中国药学杂志》2016年第22期1967-1971,共5页杨燕 蒋波 鲍英 徐伟东 钟玮 李芳 范一灵 冯震 杨美成 
中国药典标准提高研究项目(1200)
目的对4种药品微生物快速鉴定技术的鉴定结果进行比较分析,建立一种用于药品微生物鉴定技术的评价方法。方法以19株标准菌株和10株野生菌株为参考,分别采用API微生物鉴定系统、VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定系统、RiboPrinter全自动...
关键词：生化鉴定 分子生物学 准确性 重现性 一致性评价 
氟罗沙星胶囊微生物检查方法的研究被引量：20
《中国抗生素杂志》2016年第6期445-447,共3页李芳 刘冬玲 刘浩 杨美成 
为建立氟罗沙星胶囊的微生物限度检查方法,本文根据《中国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准,利用硫酸镁与氟喹...
关键词：氟罗沙星胶囊 微生物限度检查 方法适用性试验 络合作用 薄膜过滤法 
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