陈诗琪

作品数：14被引量：209H指数：11
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供职机构：北京中医药大学东直门医院更多>>
发文主题：中成药循证安全性中药注射剂安全性信息更多>>
发文领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
发文期刊：《中国循证医学杂志》《上海大学学报（自然科学版）》《中国中药杂志》《中药新药与临床药理》更多>>
所获基金：国家自然科学基金中央高校基本科研业务费专项资金更多>>
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中药注射剂说明书安全性信息报告调查分析被引量：16
《中药新药与临床药理》2020年第3期363-367,共5页郑蕊 关曼柯 钟长鸣 陈诗琪 李承羽 孙杨 商洪才 
第二批(2016年)国家“万人计划”(国家高层次人才特殊支持计划)资助项目(W02020052);中央高校基本科研业务费专项资金资助项目(2019-JYB-XS-186)。
通过文献检索与实地收集相结合的方式,获取《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2017年版)中涉及的中药注射剂品种(包括所有生产企业)的说明书。按照国家药品监督管理局发布的《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》等...
关键词：中药注射剂 说明书 安全性信息 调查分析 
基于COMET数据库的核心指标集研究现状及进展被引量：31
《中国循证医学杂志》2019年第5期622-629,共8页邱瑞瑾 陈诗琪 韩松洁 何天麦 黄涯 李敏 胡嘉元 孙杨 陈静 商洪才 
国家自然科学基金项目(编号:81430098);国家"万人计划"科技创新领军人才项目(编号:W02020052);中央高校基本科研业务费专项(编号:2019-JYB-JS-033)
核心指标集是指同一疾病/健康领域所有临床研究应当报告的最小指标集合。使用核心指标集,可以减少同类临床研究由于不同结局指标选择导致异质性而无法纳入系统评价的情况,同时也能更容易识别出临床研究中潜在的选择性报告偏倚。核心指...
关键词：核心指标集 研究进展 
中药独家品种说明书安全性信息的评价研究被引量：13
《世界中医药》2019年第10期2578-2581,共4页郑蕊 钟长鸣 关曼柯 陈诗琪 李承羽 商洪才 
中共中央组织部第二批国家“万人计划”(2016)经费资助项目(W02020052)
近年对中成药说明书信息不全面的情况多有质疑。但目前情况到底如何尚无系统评估。本文从独家中药品种安全性信息入手,共收集692份说明书,其中包含521份处方药和171份非处方药。主要发现存在以下问题:对有毒、涉及十八反、十九畏药物警...
关键词：中成药 独家品种 说明书 安全性 征靶关联法 不良反应 药物相互作用 医保目录 
冠心病相关中医证候DNA甲基化研究进展被引量：9
《中国中西医结合杂志》2019年第4期509-512,共4页李敏 孙杨 邱瑞瑾 李承羽 陈诗琪 商洪才 
国家自然科学基金资助项目(No.81430098);2017国家重点研发计划项目(No.2017YFC1700402)
冠心病是由冠状动脉粥样硬化、冠状动脉痉挛、炎性狭窄等引起的冠状动脉供血不足,心肌急剧缺血缺氧,出现以发作性胸骨后或心前区疼痛为主要表现的临床综合症。冠心病是全球常见病、多发病,严重危害人类健康和生活质量[1]。冠心病属中医...
关键词：中医证候 甲基化 冠心病 DNA 
母方案设计用于冠心病中医药防治方案循证优化的思路和实施方法被引量：16
《中国循证医学杂志》2019年第1期102-106,共5页胡嘉元 张晓雨 赵晨 孙杨 陈诗琪 李承羽 刘硕 邱瑞瑾 田贵华 商洪才 
国家重点研发计划项目(编号:2017YFC1700402);国家自然科学基金项目(编号:81725024)
母方案(master protocol)的提出与实施是临床试验的一次重大变革,因其完善的试验网络、合理的试验设计和创新的统计分析方法,成为一种临床资源使用少和医学信息获得多的高效率临床试验新模式,其已在临床肿瘤研究中得到一定应用。本文结...
关键词：母方案 临床研究 冠心病 中医 同证候系疾病 
稳心颗粒治疗心房颤动临床研究的系统评价被引量：11
《世界科学技术-中医药现代化》2018年第10期1761-1771,共11页李敏 邱瑞瑾 孙杨 张晓雨 郑蕊 胡嘉元 李承羽 陈诗琪 蒋寅 杨欣宇 石兆峰 韩松洁 何天麦 黄涯 商洪才 
国家自然科学基金委重点项目(81430098):稳心中药组分交互整合干预潜在恶性心律失常的效应特点及其机制;负责人:商洪才
目的:对稳心颗粒治疗心房颤动(房颤)的有效性及安全性进行全面系统的评价。方法:电子检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library等外文数据库及中国知识基础设施工程(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wan Fang Data)、维普期刊资源整...
关键词：心房颤动 稳心颗粒 临床 试验系统评价 META分析 
精确循证促进中药注射剂合理合法应用的策略与路径被引量：12
《世界科学技术-中医药现代化》2018年第10期1713-1717,共5页郑蕊 赵晨 陈诗琪 张晓雨 商洪才 
中共中央组织部第二批国家"万人计划"(2016)经费资助项目(W02020052);第二批国家高层次人才特殊支持计划领军人才;负责人:商洪才
中药注射剂临床应用主要存在两大问题:说明书对临床用药指导不足和临床应用环节不合理。问题的核心是缺少精确循证研究的推进。针对当前问题,应采取由政府药政部门主导,逐步形成医疗机构-研究者-企业多方协作平台共同开展精确、循证研...
关键词：中药注射剂 安全性 合理 合法 精确 循证 
中药注射剂临床应用存在问题及说明书的相关思考与建议被引量：11
《世界科学技术-中医药现代化》2018年第10期1718-1722,共5页陈诗琪 郑蕊 李幼平 商洪才 
中共中央组织部第二批国家"万人计划"(2016)经费资助项目(W02020052);第二批国家高层次人才特殊支持计划领军人才;负责人:商洪才
中药注射剂临床应用存在成分复杂、辅料热原不清、功能广泛、主治不清、用法用量含糊、操作过程不规范、药物相互作用不清等问题,限制了中药注射剂的应用和发展。根据2006年以来中药注射剂药品说明书制定的相关政策,结合临床应用中的问...
关键词：中药注射剂 药品说明书 政策 建议 
不良反应因果关系判定方法对上市后中成药安全性评价的指导意义被引量：17
《世界科学技术-中医药现代化》2018年第10期1729-1733,共5页陈诗琪 郑蕊 李幼平 邝心颖 商洪才 
中共中央组织部第二批国家"万人计划"(2016)经费资助项目(W02020052);第二批国家高层次人才特殊支持计划领军人才;负责人:商洪才
本文介绍了5种国内外常见的不良反应因果关系判定方法,依据我国卫生部评定法相关要求,系统阐明了上市后中成药不良反应关联性分析要点。在该判定方法的指导下,对有关不良反应报告内容进行完善,借以挖掘有效的中成药安全性预警信号,通过...
关键词：不良反应 因果关系判定 关联性分析 中成药 安全性评价 
中西药物联用安全性评价——“征靶关联法”的探索建立被引量：9
《世界科学技术-中医药现代化》2018年第10期1734-1738,共5页郑蕊 陈诗琪 商洪才 
中共中央组织部第二批国家"万人计划"(2016)经费资助项目(W02020052);第二批国家高层次人才特殊支持计划领军人才;负责人:商洪才
中西药联合应用越来越普遍。而其安全性评价是一个复杂的评价体系。本文对2008年-2018年期间Pubmed数据库进行分析,总结中西药联合应用安全性评价特点如下:(1)真实世界中暴露安全性问题(2)联用情况复杂,评价难度高。现有安全性评价方法...
关键词：中西药联合应用 安全性评价方法 网络靶标分析 临床特征 机制 
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