苏富琴

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礼舒替尼和礼舒替尼片评估报告
《中国兽药杂志》2025年第4期8-17,共10页李丹 徐倩 张雪 李丹妮 段聪 沈欣 苏富琴 汪霞 梁先明 
礼舒替尼是全球第三款以JAKs激酶为靶点的兽用药物,也是国内首款犬用JAK制剂,为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。针对一类创新药,农业农村部兽药评审中心坚持国际评审标准开展科学评审,确保产品的安全性、有效性和质量可控性。本评估...
关键词：礼舒替尼 礼舒替尼片 创新药 评估 
兽用治疗用单克隆抗体开发及评价要点分析
《中国兽药杂志》2025年第4期24-31,共8页邱基程 张璐 赵静 张福成 苏富琴 曹兴元 
单克隆抗体因具备高特异性、多样性和低不良反应率的突出优势,在疾病治疗中至关重要。其高特异性让它精准作用于靶点,减少对正常细胞的损害;多样性则支持针对不同疾病和发病机制制定多样治疗方案。单克隆抗体已广泛应用于肿瘤、免疫系...
关键词：创新型新兽药 兽用治疗用单克隆抗体 药物开发和评价 
VICH药物警戒指导原则简述与讨论
《中国兽药杂志》2024年第10期45-50,共6页李丹 徐倩 杨大伟 段聪 刘艳华 梁先明 苏富琴 汪霞 
药物警戒对于确保兽药在临床应用中持久的安全性和有效性具有十分重要的意义。虽然我国有兽药不良反应监测法规层面的条款,但没有制定具体的实施细则和分析、评价、指南报告等具体操作层面的指导文件。本文通过解读VICH药物警戒指导原则...
关键词：药物警戒 兽药产品 VICH 指导原则 
兽用治疗用蛋白药物免疫原性评估
《中国兽药杂志》2024年第8期28-35,共8页邱基程 张璐 陈苏蒙 苏富琴 曹兴元 
近年来,兽用治疗用蛋白药物已经逐渐成为药物研发热点。免疫原性是治疗用蛋白药物的固有属性,可能导致药物体内暴露量改变、药物疗效下降、甚至引发严重不良反应。兽用治疗用蛋白药物免疫原性评估和研究贯穿于该类药物非临床评价、临床...
关键词：兽用治疗用蛋白药物 免疫原性 抗药抗体 安全性相关性分析 有效性相关性分析 
《兽药比对试验要求》修订变化与意义
《中国兽药杂志》2024年第8期47-51,共5页陆连寿 冯华兵 杨大伟 梁先明 苏富琴 冯克清 安洪泽 杜雨 汪霞 卢旺 
开展兽药比对试验是兽药产品批准文号管理的重要政策之一。为科学规范兽药比对试验目录产品的批准文号申请,农业农村部畜牧兽医局在2016年发布实施的《兽药比对试验要求》基础上,结合国内兽药比对研究现状,2024年修订发布了《兽药比对...
关键词：兽药 比对试验要求 主要变化 修订意义 
猪、牛、羊和禽抗蠕虫药临床有效性试验研究要点
《中国兽药杂志》2024年第7期75-78,共4页李丹 杨大伟 徐倩 汪霞 苏富琴 梁先明 
“十四五”国家重点研发计划项目“抗寄生虫药缓/控释新工艺研究与产品创制”课题(2023YFD1800904);公益性重点专项“兽用化学药品注册法规与指导原则研究”(GY202106)。
抗蠕虫药是指能杀灭或驱除人和动物寄生蠕虫的药物,市场需求巨大。为满足兽药行业发展和寄生虫病防控的实际需要,农业农村部兽药评审中心根据抗蠕虫药临床有效性试验评审现状,充分借鉴兽用药品注册技术要求国际协调会(International Coo...
关键词：抗蠕虫药 临床有效性 评审要点 猪/牛/羊/禽 
兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验注册资料技术评审要点及常见问题
《中国兽药杂志》2024年第5期74-81,共8页孙雷 王亦琳 叶妮 孙红洋 李丹 徐倩 苏富琴 
生物等效性试验作为兽药获批上市的关键试验,其研究过程和技术评审都要遵循特定的法规和指导原则。以药动学参数为终点的血药浓度法生物等效性试验是目前普遍采用的研究方法,适用于药物活性成分吸收进入体循环具有全身作用的剂型(大多...
关键词：兽用化学药品 血药浓度法 生物等效性试验 评审要点 常见问题 
中药提取物的生物学功能及其在断奶仔猪中的试验性研究进展
《中国兽药杂志》2024年第1期69-74,共6页郭翱 顾进华 王学伟 刘自扬 苏富琴 
“十四五”国家重点研发计划“中兽药现代化与产业化技术研发”(2022YFD1801105)。
中药提取物具有抗炎、抗菌、抗氧化、调节机体免疫等生物学功能,在改善断奶仔猪采食量减少、生长发育迟缓、腹泻等问题上具有良好的效果。本文综述了中药提取物的生物学功能及其在断奶仔猪中的试验性研究,为开发利用兽用中药提取物及其...
关键词：中药提取物 生物学功能 断奶仔猪 生长性能 
基于网络药理学分析白龙散治疗仔猪腹泻的机制
《中国兽药杂志》2023年第11期40-46,共7页郭翱 顾进华 刘自扬 王学伟 苏富琴 
“十四五”国家重点研发计划“中兽药现代化与产业化技术研发”(2022YFD1801105)。
基于网络药理学预测白龙散治疗仔猪腹泻的活性成分、潜在靶点和相关通路。分析结果显示,白龙散可能通过槲皮素、β-谷甾醇、山奈酚、小檗碱等活性成分作用TNF、MAPK14、VEGFA、IL16、CASP3等关键靶点,调节IL-17等信号通路来调控炎症反...
关键词：网络药理学 白龙散 仔猪腹泻 靶点 
兽药比对试验管理现状及前景展望
《中国兽药杂志》2023年第9期40-43,共4页杨大伟 徐倩 刘艳华 李丹 苏富琴 汪霞 梁先明 
本文详细介绍了兽药比对试验管理发展过程和实施兽药比对试验管理后的经验成效,对兽药比对试验管理的问题和不足进行了分析,并借鉴国内外药品注册管理的先进经验提出了发展展望,以期对推动兽药比对试验管理提供借鉴和参考。
关键词：兽药 比对试验 管理 
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