叶妮

作品数：43被引量：222H指数：8
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供职机构：中国兽医药品监察所更多>>
发文主题：动物性食品高精确度牛奶兽药四环素类药物更多>>
发文领域：农业科学医药卫生轻工技术与工程理学更多>>
发文期刊：《世界农业》《农产品质量与安全》《分析测试学报》《中国兽医杂志》更多>>
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欧盟兽药上市许可途径介绍及EMA集中审评程序批准兽药情况分析
《中国兽药杂志》2024年第8期36-46,共11页孙雷 李丹 徐倩 王亦琳 叶妮 孙红洋 汪霞 
本文介绍了欧盟兽药上市许可途径,汇总了EMA(含EMEA)成立以来由集中审评程序(CP)批准的兽药情况,并从批准动物和批准用途等方面进行统计分析,希望能对我国的兽药研发和审评工作有一定指导意义。
关键词：欧盟 EMA 兽药 上市许可 集中审评程序 批准 
美国FDA兽药上市许可途径介绍及近年来新批准兽药情况分析
《中国兽药杂志》2024年第7期66-74,共9页孙雷 李丹 徐倩 王亦琳 叶妮 孙红洋 汪霞 
介绍了美国FDA兽药上市许可途径,汇总了2018年1月至2024年3月美国FDA原始批准的新兽药申请(NADA)、简化新兽药申请(ANADA)和有条件批准(CA)三种类型的兽药品种,并从批准动物种类和批准用途种类等方面进行统计分析,希望能对我国新兽药研...
关键词：美国FDA 兽药 上市许可 新批准兽药 分析 
兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验注册资料技术评审要点及常见问题
《中国兽药杂志》2024年第5期74-81,共8页孙雷 王亦琳 叶妮 孙红洋 李丹 徐倩 苏富琴 
生物等效性试验作为兽药获批上市的关键试验,其研究过程和技术评审都要遵循特定的法规和指导原则。以药动学参数为终点的血药浓度法生物等效性试验是目前普遍采用的研究方法,适用于药物活性成分吸收进入体循环具有全身作用的剂型(大多...
关键词：兽用化学药品 血药浓度法 生物等效性试验 评审要点 常见问题 
超高效液相色谱-串联质谱法检测畜禽肉中199种药物及代谢物残留被引量：4
《中国兽药杂志》2024年第4期50-61,共12页王亦琳 叶妮 尹晖 陈超超 张骊 孙红洋 王鹤佳 孙雷 
建立了一种可检测猪肉、鸡肉、牛肉和羊肉四种畜禽肉中199种药物及代谢物残留的超高效液相色谱-串联质谱法。样品经Mcllvaine-Na_(2)EDTA缓冲液和2%甲酸乙腈溶液提取后,高速离心去除蛋白质等杂质,用captiva EMR-Lipid小柱净化。以0.1%...
关键词：超高效液相色谱-串联质谱 畜禽肉 兽药残留 
我国限制使用的兽药在食品动物中的残留概况被引量：1
《中国兽药杂志》2024年第1期29-36,共8页叶妮 王亦琳 陈超超 孙雷 明文庆 王雨霜 
从我国食品动物禁用、停用、特定时期不得使用以及允许使用但不得检出等层面,对我国兽药使用的限制、相关残留检测方法标准适用范围以及相关问题的分析和建议进行综述,以期为养殖业规范用药、食品安全监管部门政策制定和调整、科研机构...
关键词：限制 兽药 食品动物 残留 
蛋鸡抗菌药使用减量化养殖中的全链条综合措施被引量：1
《中国兽药杂志》2023年第12期34-40,共7页白玉惠 李霆 叶妮 黄耀凌 董玲玲 孙红洋 薛青红 王鹤佳 
兽药行业公益性重点专项(GY202108)。
为推动国家兽用抗菌药使用减量化行动落实落地,结合蛋鸡养殖生产特点,提出科学有效、实操性强的减抗养殖全链条综合措施,包括蛋鸡减抗养殖基本要求、抗菌药使用减量化养殖技术要求、抗菌药使用减量化评估等,旨在促进蛋鸡养殖企业切实提...
关键词：兽用抗菌药 减量化 蛋鸡养殖场 综合措施 全链条 
超高效液相色谱-串联质谱法检测牛可食性组织中氟佐隆残留
《中国兽药杂志》2023年第10期33-39,共7页王亦琳 叶妮 尹晖 陈超超 王鹤佳 孙雷 
建立了一种检测牛可食性组织中氟佐隆残留的超高效液相色谱-串联质谱法。牛肌肉、肝脏、肾脏和脂肪样品经90%乙腈溶液提取,高速离心去除蛋白质等杂质,EMR-Lipid柱净化。以0.1%甲酸乙腈溶液和0.1%甲酸水溶液为流动相,在C18色谱柱上分离...
关键词：超高效液相色谱-串联质谱 牛可食性组织 氟佐隆 残留 
中美动物源微生物耐药性监测对比研究被引量：2
《中国兽药杂志》2023年第8期56-62,共7页崔明全 李霆 程敏 安肖 马苏 赵琪 王鹤佳 郝利华 叶妮 张纯萍 
国家重点研发计划项目(2022YFD1800400)。
抗微生物药物在保障动物健康和食品安全方面发挥了重要作用,为了应对日益严峻的微生物耐药性问题,动物源微生物耐药性监测是应对微生物耐药性风险的重要防控策略。在“同一健康体系”工作框架下,中国和美国积极进行动物源微生物耐药性...
关键词：动物源 微生物耐药性 监测系统 
生鲜禽蛋中兽药使用现状及药物残留有关规定的概述被引量：3
《中国兽药杂志》2023年第5期69-76,共8页叶妮 孙雷 张骊 王亦琳 
从国内外禽蛋贸易、蛋禽的安全用药、禽蛋中的食品安全标准、我国禽蛋中兽药残留现状以及相关问题的分析和建议进行综述,以期为养殖企业规范用药、监管部门政策制定和调整、科研机构针对禽蛋食品安全相关研究的开展提供参考。
关键词：禽蛋 食品安全 残留 
食品动物兽药残留试验注册资料评审主要内容及常见问题
《中国兽药杂志》2023年第4期72-77,共6页孙雷 叶妮 王亦琳 张骊 李丹 徐倩 汪霞 
食品动物使用兽药后,肉蛋奶等动物性食品中兽药残留对消费者可能产生毒害作用,影响人类健康和消费安全,因此,控制动物性食品中兽药残留问题已成为兽药研发和保障食品安全的重要内容。食品动物兽药残留试验资料主要包括兽药最大残留限量...
关键词：食品动物 兽药残留 注册资料 评审主要内容 常见问题 
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