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检索条件:"作者=徐昕怡 "
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《中国药典》与ICH Q4B检测方法差异对比评估被引量:4
《中国食品药品监管》2019年第12期10-19,共10页张震  刘贞 洪小栩 
2018年6月,中国药品监管机构正式当选为国际人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员,标志着我国药品研发和质量控制的技术标准全面与国际接轨。ICH Q4作为药品质量控制的通用性技术规范,是我国ICH转化实施的重要内容。充分了解ICH ...
关键词:国际人用药品注册技术协调会(ICH) 《中国药典》 转化实施 
欧美日药典电导率测定法概况及对中国药典的启示被引量:1
《中南药学》2019年第11期1885-1889,共5页 刘贞 洪小栩 
本文介绍了欧美日药典新协调案中溶液电导率测定法,总结归纳了各国药典中收载的制药用水电导率测定法的增修订情况,并进行初步对比,为2020年版《中国药典》四部通则电导率测定法的增修订提供借鉴和参考。2015年版《中国药典》尚未收载...
关键词:药典 电导率测定法 制药用水 通则 
欧美药典委员会利益冲突管理制度概况
《中国药品标准》2024年第1期103-108,共6页 刘健 张琳 申雪瑶 赵剑锋 张军 付健 舒融 
2023年中国药品监督管理研究会课题“各国药品标准体系比较研究”。
本文介绍了欧、美药典委员会关于利益冲突管理制度的概况。欧、美药典委员会在多个管理文件中(如:欧洲药典委员会工作指南、工作实施准则、利益声明和保密承诺表,美国药典委员会章程、专家委员会规则和程序、道德准则、行为标准手册),...
关键词:药典 委员 利益冲突 管理 制度 概况 
美国药典光谱法修订规划及对《中华人民共和国药典》的启示被引量:2
《中国药事》2019年第2期202-207,共6页 刘贞 洪小栩 
目的:为2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)四部光谱法通则的制修订提供借鉴和参考。方法:通过查阅美国药典(USP)2010年至2020年修订历史和未来规划,总结归纳了10年间美国药典光谱法通则修订的目的及内容,并探讨《...
关键词:美国药典 光谱法 中国药典 修订 
ELISA法检测中药材及中药饮片真菌毒素的探讨被引量:8
《中国合理用药探索》2020年第4期17-21,共5页柯颖  洪小栩 
真菌毒素污染已成为中药材与饮片安全性重点关注的问题,加强对真菌毒素的控制,是提升中药材与饮片安全性的质控手段。目前,国内外普遍采用HPLC、HPLC-MS等检测法控制中药材与饮片的真菌毒素。随着检测技术方法的多样化,酶联免疫吸附测定...
关键词:中药材 中药饮片 真菌毒素 酶联免疫吸附法 质量控制 
物理化学课程教学设计与实施——以胶束性质为例
《化工设计通讯》2025年第1期72-74,共3页 袁振宇 夏敏嘉 全思莹 仲非 鲁聪颖 
国家级大学生创新创业项目(202410235012);黑龙江省高等教育学会高等教育研究课题(23GJYBJ001);黑龙江省省属本科高校基本科研项目(2023-KYYWF-0027);大庆师范学院教育教学改革一般项目(JY2308)。
胶束性质是界面化学中重要的教学内容。将智慧教育理念融入教学设计,利用计算化学中的分子动力学模拟方法,通过分析分子数为40、50和60的表面活性剂密度分布曲线,回转半径和溶剂可及表面积和径向分布函数,可以从分子层面启发学生深入理...
关键词:计算化学 界面化学 胶束 物理化学 
办公室秘书工作的沟通协调与能力提升探讨
《中文科技期刊数据库(全文版)社会科学》2021年第8期106-107,共2页 
在国企内部沟通方面,办公室秘书是最重要的中心表达者和传递者,在单位协调方面发挥着非常重要的作用。随着社会的快速发展,对办公室秘书的要求更加严格,尤其是沟通协调方面的问题,不仅要具备对业务信息的沟通和交流能力,还要掌握与他人...
关键词:秘书工作 协调沟通 能力提升 
2020年版《中国药典》四部理化分析通则的增修订与浅析被引量:7
《中国药学杂志》2020年第14期1172-1176,共5页 宋宗华 贺浪冲 杨昭鹏 
目的为正确理解和准确执行2020年版《中国药典》四部理化分析通则提供参考。方法介绍2020年版《中国药典》四部理化分析通则的编制原则、过程和主要考虑,总结分析增修订内容和主要特点。结果根据2020年版《中国药典》编制大纲的指导思...
关键词:中国药典 四部 理化分析 通则 
基于宁波市横溪镇返乡村民创新创业的调查研究
《市场周刊》2019年第4期129-130,188,共3页郝奕茗  董梦婷 雪松 
2017年,李克强总理在十二届人民代表大会第五次会议再次强调了"大众创业,万众创新","双创"是推动新旧动能转换和经济结构升级的重要力量,是促进社会公平和社会纵向流动的现实渠道。在"双创"的新时代,农民工返乡创业已经成为城乡一体化...
关键词:横溪镇 农民工 双创时代 农村建设 
对中国药典国际协调的探讨和思考被引量:7
《中国药事》2019年第12期1356-1364,共9页 
目的:探析《中华人民共和国药典》国际协调的思路和方法。方法:通过查阅各国药典、国际人用药品注册技术协调会指导原则、药典讨论组协调案、我国相关部门和世界贸易组织发布的标准协调法规文件,并与《中华人民共和国药典》相关内容进...
关键词:药典 协调 标准 国际人用药品注册技术协调会 药典讨论组 
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