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检索条件:"关键词=质量标准修订 "
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远志中远志[口山]酮Ⅺ、远志[口山]酮Ⅲ和3,6’-二芥子酰基蔗糖含量的同时测定
《药物分析杂志》2023年第10期1709-1717,共9页赵鑫 李娜 陈玥 谢元彪 谷丽华 杨莉 詹常森 王峥涛 
上海市自然基金项目(19ZR1457200)。
目的:建立HPLC法同时测定远志中远志[口山]酮Ⅺ、远志[口山]酮Ⅲ和3,6’-二芥子酰基蔗糖的含量,其中远志[口山]酮Ⅺ是从远志[口山]酮Ⅲ色谱峰中新发现的位置异构体,为远志质量标准修订提供参考。方法:采用Agilent InfinityLab Poroshe...
关键词:远志 远志[口山]酮 位置异构体 3 6’-二芥子酰基蔗糖 [口山]酮 寡糖酯 含量测定 色谱条件优化 质量标准修订 
中国药典中桑叶含量测定项下色谱条件的优化被引量:4
《药物分析杂志》2014年第4期717-722,共6页张丽丽 白永亮 宿树兰 钱大玮 尚尔鑫 欧阳臻 段金廒 
国家"十二五"科技支撑计划项目(2010BA I04B 03);江苏高校优势学科建设工程资助项目(ysxk-2010)
目的:优化中国药典中桑叶含量测定项下的色谱条件。方法:采用LC—MS联用技术和标准加入法鉴定中国药典方法下“芦丁”峰的纯度;优化后的色谱条件:Diamonsil^TM C18(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈(A)-0.2%甲酸水溶液(B)为流...
关键词:桑叶 黄酮类化学成分 芦丁 异槲皮苷 含量测定方法 色谱条件优化 质量标准修订 
盐酸甲氯芬酯系列有关物质检查质量标准修订的建议被引量:2
《沈阳药科大学学报》2020年第4期350-355,共6页赵巍 吴兆伟 王琳 胡琴 武志昂 
目的针对《中华人民共和国药典》2015年版(二部)盐酸甲氯芬酯质量标准中有关物质检查法色谱条件不完善,杂质计算不合理等问题,对该质量标准提出修订建议。方法采用高效液相色谱法,将有关物质定量法改为加校正因子的主成分自身对照法,并...
关键词:盐酸甲氯芬酯 有关物质 中华人民共和国药典 质量标准修订 高效液相色谱法 
对乙基纤维素质量标准的探讨及修订意见被引量:2
《中国药品标准2019年第3期218-223,共6页石颖 章娟 
2017年药品医疗器械审评审批制度改革专项课题药用辅料相关通用性技术要求研究——药用辅料品种制修订(乙基纤维素标准修订)课题编号:ZG2017-05-03
目的:针对《中国药典》2015年版乙基纤维素质量标准中黏度和含量测定项前处理方法的可完善之处,提出修订意见。方法:比较不同前处理方法下黏度测定和含量测定的结果,优化实验方案。结果:黏度项选择甲苯∶乙醇(4∶1,w/w)为溶剂及5%供试...
关键词:乙基纤维素 中国药典 质量标准修订 黏度 含量测定 
中国药典2020年版药用辅料二丁基羟基甲苯质量标准有关物质检查修订建议被引量:2
《中国药品标准2023年第2期194-199,共6页韩蓓 胡琴 张喆 王铁松 吴科春 戴红 
国家药典委员会药品标准修订研究课题(2019Y041)。
目的:针对《中国药典》2020年版四部二丁基羟基甲苯质量标准中有关物质检查项方法专属性差、重复性不强、耗时较长等问题,建立其有关物质测定的高效液相色谱法,对该辅料质量标准进行修订。方法:对USP43方法进行了优化,将薄层色谱法检查...
关键词:二丁基羟基甲苯 有关物质 中国药典 质量标准修订 高效液相色谱 
葛根素及其制剂标准进展分析
《现代预防医学》2012年第14期3652-3656,共5页周怡 
目的阐明葛根素及其注射剂标准提高的思路与过程,为制定良好的植物提取来源药品标准提供参考。方法对葛根素、葛根素注射液、葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液以及注射用葛根素标准药典收载及标准修订过程进行解析。结果葛根素...
关键词:葛根素及其注射剂 质量标准修订 不良反应 
《中华人民共和国药典》中灯盏细辛含量测定方法的优化被引量:3
《药物分析杂志》2020年第7期1309-1318,共10页李资磊 唐琼 董媛 张赟华 杜江 张雯洁 
国家中药标准化项目“灯盏生脉胶囊标准化建设”(ZYBZH-C-YN-57)。
目的:优化《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)中灯盏细辛含量测定项下野黄芩苷的供试品溶液制备方法及色谱条件。方法:对供试品溶液制备方法进行比较;采用DAD检测器对野黄芩苷色谱峰进行峰纯度检查,分离色谱峰中的杂质化合物鉴...
关键词:灯盏细辛 野黄芩苷 飞蓬酯乙 质量标准修订 供试品溶液制备优化 色谱条件优化 
关于红花质量标准修订的建议——与《中华人民共和国药典》年版(一部)商榷
《经济技术协作信息》2020年第15期22-22,共1页崔晓懿 赵宇 顾佳 
目的:对市售红花的增重情况进行检查,严防以经济利益为目的的增重行为。方法:采用半显微、显微鉴别及灰分检查方法判别增重红花,并对可疑产品进行对比分析。结果:总灰分的结果与样品所掺砂石数量不成规律,大量掺有砂石的样品总灰分数值...
关键词:总灰分 显微鉴别 红花 质量标准修订 《中华人民共和国药典》 灰分检查 增重 砂石 
刘寄奴质量标准修订被引量:3
《药学与临床研究》2016年第5期381-382,共2页葛建华 胡浩彬 龚旭东 许虎 徐丹洋 
修订刘寄奴质量标准,采用性状、显微鉴别法,结合薄层色谱法,鉴别真伪;同时测定浸出物,评价优劣。该方法操作简便,专属性强,设置指标合理,可用于刘寄奴的质量评价和质控。
关键词:刘寄奴 薄层色谱法 质量标准修订 
辅料聚维酮K30对缬沙坦胶囊质量控制的影响被引量:4
《药物分析杂志》2014年第6期1091-1099,共9页刘朝霞 程奇蕾 何兰 
目的:对缬沙坦胶囊有关物质检查中一未知物质(相对于缬沙坦峰保留时间的0.14倍)进行来源与结构确证,探讨该未知物质对缬沙坦胶囊质量的影响,为质量标准修订提供依据。方法:有关物质检查采用Inertsil ODS-4色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm)...
关键词:缬沙坦胶囊 有关物质检查 聚维酮K30 PVP K30 辅料干扰 高效液相色谱 质量标准修订 
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