美国FDA批准新药:仅比2008年多1个  

作　　者：石永进 

出　　处：《中国处方药》2010年第2期31-33,共3页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：在获批的25个新药中,有15个都集中在以下4个治疗领域:自身免疫疾病(3个),肿瘤(5个),心血管疾病(3个),神经系统疾病(4个)。在9个获得优先审评的药物中,有6个为罕见病治疗药。

关 键 词：美国FDA 批准新药 FDA批准 新分子实体 风险管理 监管部门 生物制品 新药审评 

分 类 号：F471.2[经济管理—产业经济]