批准新药

作品数：225被引量：111H指数：4
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：张华吉徐为人汤立达谭初兵赵宇更多>>
相关机构：天津药物研究院上海医药(集团)有限公司国家食品药品监督管理总局重庆理工大学更多>>
相关期刊：《药学进展》《中国医药技术经济与管理》《中国药物评价》《国外药讯》更多>>
相关基金：“重大新药创制”科技重大专项四川省中医药管理局资助项目国家科技重大专项更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
2023年6-7月FDA批准新药概况
《上海医药》2024年第21期I0001-I0001,共1页张建忠 
2023年6月,FDA批出3个新生物制品和1个新分子实体,分别为治疗大B细胞淋巴瘤药物Columvi(glofitamab-gxbm)、治疗青少年严重斑秃药品Litfulo(ritlecitinib)、治疗重症肌无力药物Rystiggo(rozanolixizumab)和治疗儿童生长激素缺乏症(growt...
关键词：生长激素缺乏症 新分子实体 新生物制品 下呼吸道疾病 急性髓细胞性白血病 重症肌无力 眼科疾病 斑秃 
2023年美国与我国批准新药的对比分析
《中国药事》2024年第11期1235-1246,共12页麻巧宁 郑杨 元延芳 王闻雅 
目的:对2023年美国FDA批准的新药进行分析,并与我国2023年新药审批相关情况进行对比分析,以供业界参考。方法:通过查阅美国FDA CDER发布的《2023年新药审批总结报告》、我国药品审评中心发布的《2023年度药品审评报告》、Drugs@FDA数据...
关键词：FDA 新药审批 罕见疾病 加速审批 “first-in-class”新药 
2023年5月FDA批准新药概况
《上海医药》2024年第19期I0001-I0001,共1页张建忠 
2023年5月,FDA批出2个新生物制品和6个新分子实体,分别为治疗法布里病药物Elfabrio(pegunigalsidase alfa-iwxj)、缓解女性更年期症状药品Veozah(fezolinetant)、治疗干眼症药品Miebo(perfluorohexyloctane)、治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤药...
关键词：更年期症状 新分子实体 弥漫性大B细胞淋巴瘤 新生物制品 法布里病 干眼症 
2023年3-4月FDA批准新药概况
《上海医药》2024年第15期I0001-I0001,共1页张建忠 
2023年3月,FDA批出3个新分子实体和1个新生物制剂,分别为治疗偏头痛药品Zavzpret(zavegepant)、治疗Rett综合征药品Daybue(trofinetide)、治疗恶性皮肤癌药物Zynyz(retifanlimab-dlwr)和治疗活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征(activated phosp...
关键词：肌萎缩侧索硬化症 新分子实体 RETT综合征 偏头痛 FDA 
2023年1-2月FDA批准新药概况
《上海医药》2024年第7期I0005-I0005,共1页张建忠 
2023年1月,FDA批出1个新生物制剂和3个新分子实体,分别为治疗阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)药物Leqembi(lecanemab-irmb)、治疗糖尿病药品Brenzavvy(bexagliflozin)、治疗套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)药品Jaypirca(...
关键词：新分子实体 套细胞淋巴瘤 免疫球蛋白A肾病 阿尔茨海默病 慢性肾病 ALZHEIMER IGAN 遗传病 
2022年12月FDA批准新药概况
《上海医药》2024年第5期I0003-I0003,共1页张建忠 
2022年12月,FDA批出4个新分子实体和3个新生物制剂,分别为治疗急性髓系白血病药品Rezlidhia(olutasidenib)、治疗非小细胞肺癌药品Krazati(adagrasib)、长效抗HIV新药Sunlenca(lenacapavir)、治疗淋巴瘤药物Lunsumio(mosunetuzumab-axgb...
关键词：急性髓系白血病 新分子实体 多发性硬化症 非小细胞肺癌 焦痂 造影剂 淋巴瘤 超极化 
2022年10—11月FDA批准新药概况
《上海医药》2023年第21期I0001-I0001,共1页张建忠 
2022年10月,FDA批出2个新生物制剂,分别为治疗肝细胞癌药物Imjudo(曲美木单抗)和治疗多发性骨髓瘤药物Tecvayli(特立妥单抗)。11月,FDA批出2个新生物制剂,分别为治疗卵巢癌药物Elahere(mirvetuximabsoravtansine-gynx)和延缓1型糖尿病...
关键词：多发性骨髓瘤 肝细胞癌 曲美 1型糖尿病 卵巢癌 FDA 单抗 
2022年9月FDA批准新药概况(下)
《上海医药》2023年第19期I0001-I0001,共1页张建忠 
本刊2023年第17期上介绍了2022年9月FDA批准的4个新药,本文将介绍其余4个,分别为MRI造影增强剂Elucirem(gadopiclenol)、降低眼内压药物Omlonti(omidenepag isopropyl)、治疗渐冻症药物Relyvrio(苯丁酸钠+牛磺酸二醇)和治疗肝内胆管癌药...
关键词：肝内胆管癌 苯丁酸钠 增强剂 牛磺酸 MRI造影 REL 新药 渐冻症 
2022年9月FDA批准新药概况(上)
《上海医药》2023年第17期I0003-I0003,共1页张建忠 
9月,FDA批出6个新化学实体和2个新生物制品,分别为治疗全身性脓疱型银屑病药物Spevigo(spesolimab-sbzo)、治疗中至重度斑块型银屑病药物Sotyktu(deucravacitinib)、治疗中性粒细胞减少症药物Rolvedon(eflapegrastim-xnst)、治疗成人肝...
关键词：肝肾综合征 斑块型银屑病 肝内胆管癌 脓疱型银屑病 新生物制品 中性粒细胞减少症 新化学实体 苯丁酸钠 
2022年6、8月FDA批准新药概况
《上海医药》2023年第15期I0001-I0001,共1页张建忠 
2022年6月,FDA批出1个新分子实体(表1),为治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性药物Amvuttra(vutrisiran);8月,FDA批出1个新生物制剂(表1),为治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症药物Xenpozyme(olipudase alfa-rpcp)。
关键词：转甲状腺素蛋白 新分子实体 酸性鞘磷脂酶 淀粉样变性 缺乏症 FDA 遗传性 
全选清除导出
共23页<12345678910>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部