“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09302001)

作品数:26被引量:68H指数:6
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相关作者:李波吕建军杨艳伟霍桂桃林志更多>>
相关机构:中国食品药品检定研究院中山大学中国医学科学院首都医科大学附属北京中医医院更多>>
相关期刊:《实验动物科学》《中国生物制品学杂志》《药物分析杂志》《遗传》更多>>
相关主题:毒性病理学药物组织病理学同行评议临床前更多>>
相关领域:医药卫生更多>>
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miR-1-3p在食蟹猴心肌损伤中表达水平及其与CK-MB、cTnI和NT-proBNP的相关性被引量:4
《实用药物与临床》2020年第3期203-206,共4页姜惠敏 惠汝太 汪巨峰 
国家科技部“十二五”重大新药创制课题(2012ZX09302001);“十二五”新药研究开发关键技术研究课题(2012ZX09505001004)。
目的探讨循环miR-1-3p在多柔比星诱导食蟹猴心肌损伤模型中的表达水平和诊断价值。方法选取3~5岁普通级雄性食蟹猴17只,随机分为对照组(7只)和实验组(10只),静脉注射盐酸多柔比星注射液(2.5 mg/kg)4周,收集外周血浆标本和心脏组织标本,...
关键词:心肌损伤 生物学标志物 MICRORNA-1 心肌肌钙蛋白I 肌酸激酶同工酶 N末端B型利钠肽前体 
p53^+/-基因敲除小鼠尿烷致癌性初步验证试验被引量:1
《中国药事》2018年第7期932-939,共8页李芊芊 霍桂桃 吕建军 杨艳伟 刘甦苏 范志云 祝清芬 国明 王三龙 王雪 范昌发 
科技部“十二五”重大新药创制专项课题(编号2012ZX09302001)
目的:观察自主建立的p53^(+/-)敲除小鼠(命名为B6-Trp53tm1/NIFDC)模型,在给予尿烷后的体重、脏器重量、血液学及血生化指标变化,为该模型将来用于临床前药物短期致癌性试验的替代试验提供背景数据。方法:共设计3个组:阴性对照组(野生...
关键词:p53^+/-敲除小鼠 尿烷 脏器重量 血液学指标 血生化指标 
毒性病理学家在基因组和后基因组时代的作用被引量:1
《中国药事》2016年第11期1147-1155,共9页吕建军 霍桂桃 林志 屈哲 杨艳伟 张頔 张硕 李波 
科技部“十二五”重大新药创制专项课题(编号2012ZX09302001);“重大新药创制”科技重大专项课题(编号2015ZX09501007-004)
目的:介绍毒性病理学家在基因组和基因组后时代的作用,目的是提高非临床药物安全性评价领域对毒性病理学重要性的认识,并为我国毒性病理学家在基因组和后基因组时代掌握新技术、开拓新视野提供一定参考。方法:首先,介绍了前基因组时代...
关键词:毒性病理学家 基因组时代 后基因组时代 非临床药物安全性评价 作用 
OECD组织病理学同行评议GLP要求指导原则解读被引量:9
《中国药事》2016年第10期968-976,共9页吕建军 屈哲 霍桂桃 林志 杨艳伟 张頔 张硕 李波 
科技部“十二五”重大新药创制专项(编号2012ZX09302001);“重大新药创制”科技重大专项课题(编号2015ZX09501007-004)
毒性病理学是药物非临床安全性评价的重要组成部分,组织病理学评价是药物毒理学研究最重要的方法之一。组织病理学同行评议可核实及提高病理诊断和解释的准确性,提高病理报告的质量,同时也可作为毒性病理学家继续教育的重要组成部分。2...
关键词:非临床研究 良好实验室规范 毒性病理学 组织病理学 同行评议 指导原则 经济合作和发展组织 
组织病理学同行评议病理工作组简介被引量:8
《中国药事》2016年第10期977-981,共5页吕建军 霍桂桃 林志 屈哲 杨艳伟 张頔 张硕 李波 
科技部"十二五"重大新药创制专项课题(编号2012ZX09302001);"重大新药创制"科技重大专项课题(编号2015ZX09501007-004)
毒性病理学是药物非临床安全性评价的重要组成部分,组织病理学同行评议可保证病理诊断术语的一致性、准确性以及病理诊断的完整性,提高病理解释的准确性和病理报告的质量,通过评议所有的靶器官,确认无作用剂量及无可见不良作用剂量。同...
关键词:毒性病理学 药物非临床安全性评价 组织病理学 同行评议 病理工作组 
全切片图像在组织病理学同行评议和病理工作组中的应用被引量:9
《中国药事》2016年第10期982-987,共6页吕建军 霍桂桃 林志 屈哲 杨艳伟 张頔 张硕 李波 
科技部"十二五"重大新药创制专项课题(编号2012ZX09302001);"重大新药创制"科技重大专项课题(编号2015ZX09501007-004)
全切片图像与传统组织切片相比具有许多优势,广泛应用于教学、数字诊断、病理同行评议和病理工作组、科研及数字存档。本文简要介绍了全切片图像的定义、全切片图像的优点、全切片图像的缺点、全切片图像的用途、全切片图像用于病理同...
关键词:药物非临床安全性评价 毒性病理学 组织病理学 同行评议 病理工作组 全切片图像 
非临床毒理学实验毒性病理学家培训现状简介被引量:2
《中国药事》2016年第10期988-996,共9页吕建军 霍桂桃 林志 屈哲 杨艳伟 张頔 张硕 李波 
科技部"十二五"重大新药创制专项课题(编号2012ZX09302001);"重大新药创制"科技重大专项课题(编号2015ZX09501007-004)
目的:简要介绍国内外非临床毒理学实验毒性病理学家培训的现状,有助于非临床毒理学实验毒性病理学数据的产生、解释、整合及交流。方法:本文介绍了毒性病理学的概述、毒性病理学家的作用、毒性病理学家需掌握的理论知识和操作技能、毒...
关键词:非临床 毒理学实验 毒性病理学家 培训 建议 启示 
建立原代小鼠肝细胞体外模型用于致癌物作用机制研究被引量:4
《药物分析杂志》2016年第10期1785-1797,共13页吕建军 李耀庭 周舒雅 范昌发 曾雪贞 李保文 汪巨峰 黄芝瑛 李波 
科技部"十二五"重大新药创制专项课题(2012ZX09302001)资助项目
目的:建立药物非临床安全性评价致癌性试验原代小鼠肝细胞体外替代模型,以毒理基因组学方法对遗传毒性致癌物和非遗传毒性致癌物的潜在作用机制进行研究。方法:改良两步胶原酶灌流法分离C57BL/6小鼠肝细胞构建原代小鼠肝细胞三明治培...
关键词:毒理基因组学 小鼠原代肝细胞体外模型 致癌性试验 三明治模型 遗传毒性致癌物 非遗传毒性致癌物 药物非临床安全性评价 
B6-Trp53^(tm1)/NIFDC小鼠在MNU给药后的体质量、脏器质量、血液学及血生化指标的测定
《实验动物科学》2016年第5期9-15,38,共8页吕建军 杨艳伟 李芊芊 刘甦苏 周舒雅 霍桂桃 范志云 祝清芬 国明 王三龙 岳秉飞 汪巨峰 范昌发 
科技部"十二五"重大新药创制专项课题资助项目(No.2012ZX09302001);中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(No.2014C3)
目的测定自主建立的p53+/-基因敲除小鼠(B6-Trp53^(tm1)/NIFDC)在N-甲基-N-亚硝基脲(N-Methyl-Nnitrosourea,MNU)给药后体质量、脏器质量、血液学及血生化指标,为临床前药物安全评价致癌性实验短期体内替代试验候选遗传修饰动物模型提...
关键词:p53+/-基因敲除小鼠 脏器质量 血液学指标 血生化指标 
统计学在临床前药物毒理学安全性评价中的应用被引量:4
《中国药事》2016年第6期550-555,共6页吕建军 霍桂桃 王三龙 屈哲 林志 杨艳伟 张頔 范玉明 汪巨峰 
科技部"十二五"重大新药创制专项(编号2012ZX09302001);"重大新药创制"科技重大专项课题(编号2015ZX09501007-004)
目的:介绍临床前药物毒理学安全性评价一般毒理学、遗传毒理学、生殖毒性实验、安全药理学和致癌性实验中的数据分析的统计学方法。方法:本文简要介绍了一般毒理实验、遗传毒理实验、生殖毒性实验、安全药理和致癌性实验的实验设计、动...
关键词:临床前 药物 安全性评价 毒理实验 统计学方法 
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