国家科技重大专项(2012ZX09101313)

作品数：6被引量：24H指数：3
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相关作者：高健王志明刘晓志赵伟李耿更多>>
相关机构：华北制药集团新药研究开发有限责任公司更多>>
相关期刊：《中国医药生物技术》《中国药学杂志》《中国生物工程杂志》《生物技术进展》更多>>
相关主题：生物技术药物PCR法检测实时定量PCR病毒样颗粒亚单位疫苗更多>>
相关领域：医药卫生生物学化学工程更多>>
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基因工程药物中宿主细胞蛋白的检测与控制被引量：5
《中国新药杂志》2016年第22期2550-2557,共8页王志明 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2012ZX09101313)
宿主细胞蛋白(host cell proteins,HCPs)是基因工程菌株或细胞株自身产生的与基因工程目的产物无关的蛋白混合物,其中有些蛋白是工程菌株或细胞株生存、繁殖及其他正常生理活动所必须的,其在产品生产过程与目的产物共同纯化且不能被去除...
关键词：宿主细胞蛋白 组成和丰度 酶联免疫吸附检测 双向差异凝胶电泳 质谱 细胞工程 
非免疫球蛋白配体药物应用进展
《中国生物工程杂志》2016年第2期90-95,共6页李耿 刘晓志 王志明 高健 
国家科技重大专项项目(2012ZX09101313);河北省重大科技成果转化专项(13042404Z)资助项目
同抗体药物相比,非免疫球蛋白配体药物(Non-immunoglobulin scaffolds,非免蛋白配体药物)具有分子量小,不需要翻译后修饰,通常缺乏二硫键,并可进行直接的多聚化修饰等优点。最近几年,研发的非免蛋白配体药物种类就达到了二十余种,如Adhi...
关键词：非免疫球蛋白配体药物 抗体替代品 生物技术 
生物技术药物中宿主DNA残留Q-PCR检测法的方法验证被引量：1
《中国医药生物技术》2016年第1期69-73,共5页刘晓志 张斌 赵伟 魏敬双 王志明 高健 
国家科技重大专项(2012ZX09101313);河北省重大科技成果转化专项(13042404Z)
自20世纪50年代,用于生产生物技术药物的细胞基质一直因其安全性而备受关注,生产用基质细胞经历了从原代细胞,二倍体细胞到传代细胞的发展历程,人们对其潜在风险的认识也在不断变化。虽然,至今没有因为生物制品中DNA残留量而引发不良反...
关键词：DNA残留量 生物技术药物 PCR检测法 宿主 生物技术产品 药品监管部门 生物制品 二倍体细胞 
双特异性抗体药物应用进展被引量：3
《生物技术进展》2015年第6期420-424,共5页李耿 刘晓志 王志明 高健 
国家科技重大专项项目(2012ZX09101313);河北省重大科技成果转化专项(13042404Z)资助
基因工程的飞速发展推动了新型双功能抗体药物的成功研制。目前双功能抗体药物主要应用于肿瘤的免疫治疗、自身免疫疾病和感染类疾病的治疗,在组织再生和临床诊断领域也有应用。就双特异性抗体的发展史进行了简要回顾,对其在免疫治疗、...
关键词：BiTE(T-细胞的双特异抗体) 双特异性抗体 免疫治疗 组织再生 
实时定量PCR法检测生物技术药物中宿主基因组DNA残留被引量：9
《生物技术进展》2014年第2期142-145,共4页曹晨华 刘晓志 段月娇 刘素霞 赵伟 常亮 纪丽曼 高健 
国家863计划项目(2012AA02A306);国家科技重大专项项目(2012ZX09101313)资助
利用基于SYBR GreenⅠ荧光染料的实时定量PCR方法检测酵母表达生物技术药物产品中宿主DNA残留量。该方法检测灵敏度可达到1.0 fg/μL,DNA浓度在1.0 fg/μL^1.0 ng/μL范围内线性良好,其标准曲线的相关系数为0.99以上。应用该方法对3批...
关键词：实时定量PCR 宿主基因组DNA残留 生物技术药物 质量控制 
黏膜疫苗的研究现状与进展被引量：7
《中国药学杂志》2014年第1期1-6,共6页王志明 孟雅娟 贺丞 高健 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09101313)
目的黏膜系统是引起传染性疾病的病原微生物进入人体的主要渠道,而通过黏膜途径免疫的疫苗能够在病原体入侵的最初阶段产生免疫保护作用,更加经济有效。笔者对黏膜疫苗的研究现状与进展进行综述。方法检索CNKI,Pubmed数据库文章中以"黏...
关键词：黏膜疫苗 减毒疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 病毒样颗粒 病毒小体 黏膜佐剂 微粒递送载体 
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