《中国新药杂志》

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《中国新药杂志》
主办单位：中国医药科技出版社有限公司;中国医药集团有限公司；中国药学会
最新期次：2025年6期更多>>
发文主题：新药药动学药理高效液相色谱法药代动力学更多>>
发文领域：医药卫生化学工程生物学文化科学更多>>
发文作者：傅得兴李波潘卫三王庆利胡欣更多>>
发文机构：中国药科大学沈阳药科大学北京大学中国医学科学院北京协和医学院更多>>
发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项国家高技术研究发展计划国家重点基础研究发展计划更多>>
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血清总胆固醇、高密度脂蛋白和脂蛋白(a)对结直肠癌预后的临床意义
《中国新药杂志》2025年第5期494-497,共4页潘儒艳 王月 朱麒 陆懿 肖瑶 
目的:探讨血清总胆固醇(total cholesterol,TC)、高密度脂蛋白(high-density lipoprotein,HDL)和脂蛋白(a)[lipoprotein(a),Lp(a)]对结直肠癌患者预后的临床意义。方法:采用回顾性研究方法,选取97例结直肠癌患者,其中Ⅰ期21例、Ⅱ期25...
关键词：总胆固醇 高密度脂蛋白 脂蛋白(a) 结直肠癌 
药物临床试验不良事件纠纷民事法律责任分析及风险应对策略
《中国新药杂志》2025年第5期498-504,共7页赵天娇 邓勇 
近年来,我国新药研发与药物临床试验发展迅速,药物临床试验获得日渐上升的大众关注度以及进一步推动与发展。与此同时,由药物临床试验不良事件产生的民事法律纠纷亦呈多发趋势。因此,通过对该类纠纷中申办者与研究机构的民事法律责任进...
关键词：药物临床试验 不良事件民事纠纷 民事责任 风险规避及应对 
抗肿瘤药物临床试验终止后受试者权益问题探讨
《中国新药杂志》2025年第5期505-510,共6页杨凤 杨万双 龚倩 
湖南省自然科学基金项目(2025JJ80113,2020JJ9043);湖南省卫生健康委科研课题项目(202213054878)。
目的:探讨抗肿瘤药物临床试验终止后受试者的医疗处置措施,以保障试验结束后受试者的权益。方法:本研究通过收集2020—2023年申办方终止的272项抗肿瘤药物临床试验的基本信息,初步汇总了临床试验终止的主要原因,进一步分析了影响临床试...
关键词：抗肿瘤药物临床试验 非预期终止 伦理委员会 受试者权益 试验后获取 
田黄方通过调节肠道菌群改善小鼠非酒精性脂肪性肝病
《中国新药杂志》2025年第5期511-521,共11页罗智中 杨玲 韩怡 郭姣 罗朵生 
国家自然科学基金资助项目(81830113,82074210);广东省重大基础及应用基础研究资助项目(2019B030302005)。
目的:探究田黄方通过调节肠道菌群改善小鼠非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)的作用及机制。方法:采用高脂饮食诱导NAFLD模型,给予阿托伐他汀和田黄方进行干预。灌胃给药8周后,收集田黄方高剂量组和模型组小...
关键词：田黄方 非酒精性脂肪性肝病 肠道菌群 粪菌移植 16S rRNA 
基于混料设计的经典名方易黄汤颗粒成型工艺及质量标准研究
《中国新药杂志》2025年第5期522-530,共9页鲁方奇 余灵静 陈诺 刘艺芃 吴薇 吴承潮 钟绍辉 陆丽蓉 黄仕文 程建明 
江苏省自然科学基金面上项目(BK2021017);江苏省高等学校基础科学(自然科学)研究重大项目(23KJA350003)。
目的:采用混料设计的方法,对易黄汤颗粒进行成型工艺研究,并制定其质量控制方法。方法:以易黄汤颗粒的一次成型率、吸湿率以及休止角为评价指标对辅料进行筛选,进而采用D-最优混料设计法优选药辅最佳配比。建立易黄汤颗粒中5种药味的TL...
关键词：易黄汤 混料设计 经典名方 成型工艺 质量标准 
补肾固泉颗粒的质量标准研究
《中国新药杂志》2025年第5期531-540,共10页李文杰 田文秀 薛爱乐 郑敏悦 张磊 王优杰 洪燕龙 
上海市中医药慢性病防治与健康服务省部共建协同创新中心项目(2021科技02-37)。
目的:建立由熟地黄、蜜麸山药等10味中药组成的补肾固泉颗粒质量标准。方法:采用TLC法分别对熟地黄、制山茱萸、炙益智仁、石菖蒲、柴胡进行定性鉴别,并采用HPLC法检测地黄苷D、马钱苷、芍药苷的含量。地黄苷D检测方法为Agilent SB-C_(...
关键词：补肾固泉颗粒 质量标准 地黄苷D 马钱苷 芍药苷 TLC HPLC 
地平类药物中的药物基质N-亚硝胺杂质研究
《中国新药杂志》2025年第5期541-552,共12页吴中礼 郑国钢 贾飞 李晨 周健 虞程雄 高颖 王博 楼金芳 
目的:对地平类药物的药物基质N-亚硝胺杂质(nitrosamine drug substance-related impurities,NDSRI)进行研究。方法:以14种地平类原料药为原料,通过2种不同的亚硝化反应验证是否能够生成对应的原料药NDSRI,使用中控设备LC-MS进行反应追...
关键词：地平类药物 亚硝化反应 N-亚硝胺杂质 芳构化杂质 降解 
培唑帕尼致不良反应文献分析研究
《中国新药杂志》2025年第5期553-560,共8页张晓昕 吴明铭 阮贤妹 
目的:分析培唑帕尼发生药物不良反应(adverse drug reactions,ADR)的临床特点与规律,为临床安全用药提供参考。方法:搜索PubMed、中国知网、万方和维普数据库,收集关于培唑帕尼所致ADR的文献报道并进行分析,检索时限为建库至2024年3月...
关键词：培唑帕尼 多靶点酪氨酸激酶抑制剂 药物不良反应 
政策工具视角下我国药品注册管理政策演变分析
《中国新药杂志》2025年第5期449-456,共8页朱俊成 王淑玲 
目的:以1978—2024年药品注册管理政策文本为例,剖析我国药品注册管理政策演变特点,为今后政策完善提供文献支持。方法:利用ROST CM6工具进行文本分析,运用NVIVO 11 PLUS软件进行政策工具分析。结果:整体来看,我国药品注册管理政策高频...
关键词：药品注册管理 政策工具 文本分析 
等值生命年获益与质量调整寿命年作为健康产出指标的对比研究
《中国新药杂志》2025年第5期457-464,共8页胡钊 刘永军 
目的:对质量调整寿命年(quality-adjusted life-year,QALY)和等值生命年获益(equal value of life years gained,evLYG)进行综合比较,为药物经济学评价中选择合适的健康产出指标提供参考。方法:将evLYG和QALY进行对比,详细探讨QALY和ev...
关键词：等值生命年获益 质量调整寿命年 药物经济学 
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