浙江天元生物药业有限公司

作品数：17被引量：38H指数：3
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发文作者：李岩金姚伟苏波蒋正东钟建琴更多>>
发文领域：医药卫生农业科学生物学环境科学与工程更多>>
发文主题：流感病毒裂解疫苗佐剂免疫原性疫苗裂解更多>>
发文期刊：《中国科技论文》《流程工业》《中国生物制品学杂志》《云南大学学报（自然科学版）》更多>>
所获基金：“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
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B群脑膜炎奈瑟菌OpcA蛋白研究进展
《中国科技论文》2025年第1期73-79,共7页刘絮颖 张云增 井申荣 
脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis,Nm)是全球范围内引起细菌性脑膜炎及相关败血症的主要病原体,该菌可导致较高发病率和死亡率,给人类健康带来严重威胁。其中,B群脑膜炎奈瑟菌是临床危害性及流行率高的脑膜炎奈瑟菌血清群之一,但目...
关键词：B群脑膜炎奈瑟菌 OpcA蛋白 B群流脑疫苗 重组蛋白疫苗 铝佐剂 综述 
制药企业定制软件的计算机化系统验证实施要点
《流程工业》2024年第8期50-52,共3页赵延武 程静 张文标 王军 张永秉 
2022年度高校国内访问工程师校企合作项目“制药企业药品质量管理体系差距分析与体系优化问题研究”(项目编号:FG2022005)。
随着敏捷开发和AI技术逐渐融入制药行业的合规管理,软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证,以实现系统选项、实施及测试过程的风险管...
关键词：计算机化系统验证 风险管理 GAMP5 GXP 定制软件 CSV 
浅析疫苗生产信息化建设
《流程工业》2024年第4期22-26,共5页王军 高斌 张文标 乔晓芳 
研究课题:基于风险考量的化学药品上市后变更管理研究;课题类别:软科学;编号:2023sj69。
疫苗信息化建设属于监管层面的强制措施,整个信息化建设伴随着周期长、难度大、合规监管严的情况。本文主要从疫苗生产及监管总需求方案来探讨其信息化建设的可行性和过程控制。同时,也通过分析信息化系统建设的主要着力点,来确定系统...
关键词：疫苗 信息化 质量管理系统 执行类系统 药品监管 
夹心ELISA检测新冠病毒及其抗原方法的建立和验证被引量：2
《云南大学学报（自然科学版）》2022年第4期870-876,共7页周立娟 井申荣 苑荣亮 简建升 陈伟 邵聪文 
国家自然科学基金(81860357)。
研究制备了快速检测新冠病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)及其表面刺突糖蛋白受体结合域(receptor-binding domain,RBD)的ELISA试剂盒.该试剂盒由一对RBD单克隆抗体作为捕获抗体与检测抗体,其中检测...
关键词：抗体效价 双抗夹心法 新型冠状病毒 捕获抗体 检测抗体 
双佐剂新型冠状病毒灭活疫苗免疫原性及中和效价的测定被引量：2
《昆明理工大学学报（自然科学版）》2021年第5期110-116,共7页王瑞博 许定花 刘家胜 张弓 柯江伟 龚昱斌 李方仲 韩璐 徐国华 司小伟 沈吉友 邵聪文 
杭州市余杭区新型冠状病毒感染的肺炎防治技术研究项目(2020YK005)。
在Balb/c小鼠模型上,评价双佐剂新型冠状病毒灭活疫苗的免疫效果及中和抗体水平.新型冠状病毒经Vero细胞培养、收获、浓缩、灭活、纯化等一系列步骤,制成灭活疫苗原液,以不同的配方剂量添加CpG佐剂和氢氧化铝佐剂后,免疫Balb/C小鼠,然...
关键词：新型冠状病毒 新冠灭活疫苗 双佐剂 CPG 免疫原性 中和抗体效价 
基于rpoB基因的阪崎克罗诺杆菌分子检测体系的建立及其应用被引量：3
《安全与环境学报》2012年第4期158-161,共4页周胜利 黄佳 晁爱敏 于海燕 顾卿 韩明春 徐杭英 周斌 
通过生物信息学的方法,利用阪崎克罗诺杆菌及其邻近细菌的rpoB基因序列设计了一对特异性引物ESrpoBF及ESrpoBR。特异性检测表明,该对引物能对阪崎克罗诺杆菌进行有效的扩增,PCR扩增产物为154bp大小的条带,而对其余近缘肠杆菌均无阳性扩...
关键词：环境学 阪崎克罗诺杆菌 阪崎肠杆菌 RPOB 实时定量PCR 水源 
家兔的甲型H_1N_1流感病毒裂解疫苗应答抗体检测
《浙江预防医学》2011年第4期36-37,共2页袁勇 黎丹 姚元存 陈国光 李岩金 
用甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（甲流疫苗）对家兔进行两次免疫[1],采集家兔免疫前、初次免疫后第15天和加强免疫后第15天血清,用血凝抑制试验和中和试验检测其血清抗体[2]。结果证明家兔初次免疫后其血清抗体效价不高,
关键词：病毒裂解疫苗 抗体检测 疫苗应答 流感病毒 血清抗体效价 甲型H1N1流感 血凝抑制试验 免疫后 
超滤工艺的改进
《中国生物制品学杂志》2010年第12期1342-1342,共1页兰敏超 姚元存 
超滤膜通常按相对分子质量和膜面积来分类,常用的超滤膜相对分子质量有1000、5000、10000、100000、500000、1000000等;常用膜面积有0.1、0.5、2.5m^2不等。超滤膜是依据透过比膜孔相对分子质量小的物质,截留比其相对分子质量大的物质...
关键词：超滤工艺 相对分子质量 超滤膜 有效成分 面积 物质 
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