等效性检验

作品数：51被引量：212H指数：9
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方法变更的分类和接受标准与评估方式探讨
《药物分析杂志》2024年第4期562-566,共5页朱容蝶 耿颖 杜颖 谭德讲 陈华 邱志均 
方法变更作为方法全生命周期中的一环,随着新技术的不断涌现,对产品质量需求的不断提高,3R和环境保护以及降低成本等要求的不断增加,越来越受到重视。本文参考国内外对方法学研究的最新进展,从方法学角度对方法变更进行系统的类别划分,...
关键词：方法变更 方法替代 方法转移 方法改进 等效性检验 非劣效性检验 预测区间 容忍区间 
生存结局等效性检验常用方法及R软件实现
《中国卫生统计》2022年第6期952-956,960,共6页朱荣慧 许金芳 王睿 吴骋 
上海市公共卫生体系建设三年行动计划(2020-2022年)学科带头人计划(GWV-10.2-XD05);上海市自然科学基金(19ZR1469800);国家自然科学基金(81803335);上海市卫生和计划生育委员会基金(201840074)。
检验一种治疗是否与另一种治疗的疗效“相等”(实际相差不超过一个指定的数值δ),称为等效性试验,δ为等效性界值[1]。进行等效性试验的目的是证明两种治疗的治疗作用没有相关差异(no relevant differences)[2]。等效性试验包括生物等...
关键词：生物等效性试验 仿制药 等效性检验 药代动力学 R软件 临床等效性 原研药 生存结局 
新世纪20年国内假设检验及其关联问题的方法学研究被引量：8
《心理科学进展》2022年第8期1667-1681,共15页温忠麟 谢晋艳 方杰 王一帆 
国家自然科学基金项目(32171091);国家社会科学基金项目(17BTJ035)资助。
新世纪20年来国内假设检验方法学研究内容可分为如下几类:零假设显著性检验的不足、p值的使用问题、心理学研究的可重复性问题、效应量、检验力、等效性检验、其他与假设检验关联的研究。零假设显著性检验已经发展成一套组合流程:为了...
关键词：假设检验 P值 效应量 检验力 等效性检验 
如何正确运用Z检验——两总体率比较等效性Z检验及SAS实现被引量：1
《四川精神卫生》2020年第6期514-517,共4页胡纯严 胡良平 
本文介绍了两总体率比较等效性Z检验的原理、方法和SAS实现。文中涉及两个方面内容,包括两总体率比较等效性Z检验的原理和方法以及基于SAS软件实现两总体率比较等效性Z检验。文中给出了SAS输出结果并对其进行解释,并分别得出统计学结论...
关键词：总体率 正态分布 等效性检验 等效性界值 
如何正确运用t检验——两算术均值比较等效性t检验及SAS实现被引量：2
《四川精神卫生》2020年第4期302-306,共5页张甜甜 刘媛媛 李长平 胡良平 
国家自然科学基金项目(项目名称:贝叶斯生存分析方法在肝细胞癌肝移植患者预后预测中的应用研究,项目编号:81803333)。
本文主要介绍临床试验中的等效性检验的概念、原理、作用以及成组设计一元定量资料等效性检验的SAS实现。基于原始的定量数据或者基于给定样本含量、均值、标准差两种数据结构,结合实例展示SAS在等效性检验中的应用,并对结果进行解释、...
关键词：等效性检验 等效性界值 T检验 算术均值比较 
样本量估计及其在nQuery和SAS软件上的实现——均数比较(十)
《中国卫生统计》2019年第3期471-475,F0003,共6页高培纯 徐笑寒 徐莹 陈平雁 
国家自然科学基金资助(81673270)
1.2.2.8 基于均差高阶交叉设计的等效性检验Schuirmann’s(1987)[1],Phillip(1990)[2]和Chen(1997)[3]给出的高阶交叉设计的样本量估计方法是建立在近似服从自由度为vk的t分布上,其检验效能的计算公式为:1-β=Probt[t (1-α,v k)-(δ-Δ...
关键词：样本量估计 SAS软件 等效性检验 均数 交叉设计 估计方法 检验效能 自由度 
安佰诺工艺变更前后生物学活性可比性统计方法探讨
《中国新药杂志》2019年第1期17-21,共5页聂磊 张胜 阎续 李镭 林群海 郭婷婷 王海彬 瞿海斌 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2018ZX09737018)
目的:评估安佰诺生产工艺变更前后生物学活性的可比性,并对不同的可比性统计方法进行探讨。方法:采集工艺变更前61批生物学活性数据(含40批商业化生产批次)和工艺变更后11批生物学活性数据,用统计容忍区间法和等效性检验法对工艺变更前...
关键词：可比性研究 工艺变更 等效性检验 统计容忍区间 安佰诺 
药物熔点测定方法的等效性研究被引量：5
《中国药学杂志》2018年第21期1861-1868,共8页熊婧 吴建敏 王嗣岑 刘新社 项新华 赵海山 宁保明 何兰 
中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金项目资助(2017X4)
目的评价药物熔点测定传温液加热法分别通过玻璃液体温度计(A1)和数字温度显示(A2)读取熔点值以及电热块空气加热法(B) 3种方法的熔点测定结果是否存在差异。方法选择5个不同熔点值的化学药品作为目标药物,采用不同品牌的熔点仪测定熔点...
关键词：熔点 差示扫描量热法 方差分析 等效性检验 
一致性评价所用统计分析方法辨析被引量：6
《中国新药杂志》2017年第24期2881-2886,共6页谭德讲 冯国双 朱容蝶 杨化新 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2015ZX09303001)
目的:剖析"一致性"的含义,比较"一致性"评价的统计分析方法及判定标准,为药品非临床领域,尤其是仿制药一致性评价等中的正确理解和选择论证一致性问题提供理论和方法支持。方法:通过对产品的"特性"和对特性比较的目的差异,理清"一致性"...
关键词：一致性评价 相似性 特性量值 等效性检验 差异性检验 
关于水产科学研究中Ⅱ型错误的引申思考
《浙江海洋大学学报（自然科学版）》2017年第5期420-425,共6页王迎宾 孙洁 
国家重点研究发展计划(2017YFA0604902);浙江省公益技术应用研究项目(2015C33094);舟山市科技局项目(2017C41012)
随着数理统计方法在不同领域的广泛应用,显著性检验中的Ⅱ型错误(即纳伪错误)逐渐得到重视,其可能导致的后果也越来越受到关注。为了有效预测和降低犯Ⅱ型错误的可能性,需要清楚不同条件下犯Ⅱ型错误的概率(β)。通常,计算犯Ⅱ型错误可...
关键词：水产 Ⅱ型错误 检验效能 等效性检验 
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