生物等效性试验

作品数：216被引量：391H指数：9
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：刘会臣刘倩许鸣镝南楠朱凤昌更多>>
相关机构：中国食品药品检定研究院航天中心医院南京医科大学中国药学会更多>>
相关期刊：更多>>
相关基金：国家科技重大专项国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项北京市卫生系统高层次卫生技术人才培养项目更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
选择条件：
  • 主题=药物x
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
两种受试者管理模式给药日在抗精神病药生物等效性试验的效果研究
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2025年第2期090-094,共5页陈隽 周红梅 
广西壮族自治区卫生健康委自筹经费科研课题(编号Z-A20231125)。
通过研究护士对受试者服药后不同管理模式评价在抗精神病药生物等效性试验中的效果。方法 选择2021年8月~9月至2023年7月~8月,在南宁市第一人民医院临床试验Ⅰ期研究室完成的2项生物等效性试验,对照组72人和观察组66人。对照组采用坐位...
关键词：抗精神病药 受试者 药物临床试验 不良事件 
国内外药物溶出度仪机械参数验证的考察研究
《计量与测试技术》2024年第7期125-129,共5页苏峰 刘为中 鲁胜男 胡晓静 何广卫 
根据溶出度仪机械验证标准要求,本文以美国安捷伦Agilent708-DS、瑞士SOTAX AT-Xtend、美国Hanson Vision-Elite8、日本岛津SNTR-8600AST、上海富科思FADT-1202的自动取样溶出仪为研究对象,对机械验证参数进行汇总分析。结果表明:各自...
关键词：溶出度 溶出度仪机械验证 一致性评价 生物等效性试验 
以健康受试者为对象的药物临床试验筛选失败原因及风险因素探讨被引量：1
《中国药业》2023年第15期10-15,共6页罗尔丹 范黎 袁薇 周小渝 刁灏瑒 邢莎莎 
四川省成都市医学重点学科(实验室)及重点专科立项项目[2022-043];四川省医院协会医务管理分会科研课题[SCYW012]。
目的探讨以健康受试者为对象的药物临床试验筛选失败原因及风险因素。方法收集医院药物临床试验机构2018年1月至2021年12月开展的以健康受试者为对象的临床试验中筛选的受试者信息,描述筛选失败原因,通过单因素分析比较不同人口学特点...
关键词：健康受试者 药物临床试验 筛选失败 风险因素 生物等效性试验 
复方药物研发中临床药理学研究的一般考虑被引量：1
《中国临床药理学杂志》2021年第24期3389-3391,共3页韩鸿璨 刘冬 李娜 潘鹏玉 王骏 
固定剂量复方药物应用广泛。每种活性物质的吸收速度和程度是否和单药一致、各组分剂量组合的论证、组分间药物相互作用等,是复方药物开发过程中临床药理学的主要研究内容。需要开展的临床药理学研究根据是否含有新分子实体存在差异。...
关键词：复方药物 食物影响 药物相互作用 生物利用度/生物等效性试验 
欧美生物等效性试验现场检查启动因素的对比分析被引量：1
《中国临床药理学杂志》2020年第20期3383-3386,共4页陈方 李源 李敏 余珊珊 高磊 李艳蓉 赵明 
近些年来,各国药监机构陆续在临床试验监管中实施风险管理。基于风险的临床试验监管更聚焦于临床试验的关键过程及可能出现的重大风险,是一种科学监管模式的探索。本文对欧美生物等效性试验现场检查启动的风险因素进行总结分析,以期为...
关键词：现场检查 药物临床试验质量管理规范 风险管理 生物等效性试验 
Ⅰ期临床药物试验室高效二级质量控制系统的构建与思考
《医药导报》2020年第9期1312-1314,共3页余恒毅 任秀华 杜艾桦 刘东 王开富 陈倩 
“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09304022)。
为确保Ⅰ期临床药物试验室开展药物临床试验的质量,根据国家《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验数据现场核查要点》要求,针对药物Ⅰ期临床试验与生物等效性试验的关键环节,构建了Ⅰ期临床药物试验室二级质量控制系统。该质...
关键词：Ⅰ期临床药物试验 生物等效性试验 二级质量控制 
湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构简介
《肿瘤药学》2020年第S01期F0002-F0002,共1页
湖南省肿瘤医院国家药物临床试验(GCP)机构(以下简称"机构")成立于1997年,三次通过资质复核认证,并于2020年通过GCP资格国家药监局备案。机构拥有专门的中心化试验药房、生物样本室、档案室;拥有八个GCP专业,包括肿瘤、麻醉、中医肿瘤...
关键词：湖南省肿瘤医院 药物临床试验 生物等效性试验 中医肿瘤 核医学 GCP 影像学 中心化 
生物等效性试验方案中伦理审查和项目执行所关注的问题及案例分析被引量：4
《中国临床药理学杂志》2019年第18期2161-2164,共4页王晨静 柳艳平 时萍 李欣 李婷 马雅萍 高晓萌 曹玉 
国家科技重大专项基金资助项目子项目(2017ZX09304024-003-003)
科学和规范的生物等效性(BE)临床试验研究方案是保证研究结果真实、可靠的重要前提。目前BE试验方案的设计尚存在较多问题,往往被伦理委员会提出诸多修改意见。本文采用案例解析的形式,对近年来伦理委员会在审查BE项目和Ⅰ期病房在BE试...
关键词：生物等效性试验 试验方案设计 药物临床试验 伦理委员会 
药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段质量风险管理方法探讨被引量：2
《医药前沿》2019年第11期96-98,共3页谭玉英 刘伟雄 古文钊 
目的:对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险管理探讨.方法:以风险管理方法中的的风险识别,评估以及处置为基础,通过应用PDCA循环法,进行药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险评估.结果:对药物临床试验...
关键词：药物临床试验机构 生物等效性 质量风险管理 FDCA循环法 
中国新药与临床杂志2019年投稿须知
《中国新药与临床杂志》2019年第1期63-64,共2页
本刊投稿须知刊登在当年第1期,请投稿者遵照写稿。1征稿内容《中国新药与临床杂志》是集中报道国内外新药的全国性医药科技学术期刊,着重报道药物的临床研究和临床应用,介绍国内外新药的进展及动态。主要登载:(1)新药(包括老药新用)的...
关键词：《中国新药与临床杂志》 投稿 药物不良反应 生物等效性试验 临床应用 基础药理 药物经济学 学术期刊 
全选清除导出
共4页<1234>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部