生物等效性研究

作品数：1502被引量：3116H指数：15
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HPLC-MS/MS法测定人血浆中瑞舒伐他汀的浓度及生物等效性研究
《中国医院用药评价与分析》2022年第9期1036-1041,共6页谢朋飞 陈元璐 崔宏娣 龙辉 张永东 侯思雨 周燕 周长欣 王本伟 
国家科技重大专项-重大新药创制基金资助项目(No.2020ZX09201010);南华大学医院管理研究所项目(No.2020YJGL06);郴州市科技发展计划基金资助项目(No.yfzx201912)。
目的:建立高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定人血浆中瑞舒伐他汀的浓度,研究瑞舒伐他汀钙片在我国健康受试者中的药动学特征,并评价其生物等效性。方法:采用随机、开放、两序列、两周期交叉给药试验设计,空腹组和餐后组分别纳入3...
关键词：瑞舒伐他汀钙片 液相色谱-串联质谱法 药动学 生物等效性 
叶黄素微粒在中国健康受试者中的生物等效性研究被引量：1
《中国临床药理学杂志》2022年第13期1522-1525,1534,共5页武峰 赵秀丽 郭韶洁 倪四阳 张莉华 许新德 
“重大新药创制”国家科技重大专项基金资助项目(2011ZX09302-007-05)。
目的评价2种叶黄素微粒制剂在中国健康受试者体内的生物等效性及安全性。方法采用单中心、随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉设计,共入组30例中国健康成年男性受试者,在空腹条件下每周期分别单次口服叶黄素微粒的受试制剂...
关键词：叶黄素 液相色谱-质谱联用 药代动力学 生物等效性研究 
克洛己新分散片在中国健康成人的生物等效性研究被引量：1
《中国临床药理学杂志》2022年第11期1232-1236,1246,共6页唐翠 孙天宇 黄洁 张行飞 阳晓燕 叶玲 崔畅 杨双 阳国平 
“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项基金资助项目(2020ZX09201010);湖南省科技重点专项基金资助项目(2020SK2010)。
目的评价克洛己新分散片和克洛己新片在中国健康成年人体内的药代动力学与相对生物利用度。方法用单中心、随机、开放、两周期、交叉的试验研究设计。24例健康受试者随机交叉单次口服受试制剂和参比制剂516 mg,用HPLC-UV法测定头孢克洛...
关键词：克洛己新分散片 头孢克洛 溴己新 药代动力学 生物等效性 相对生物利用度 
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在中国健康受试者中的生物等效性研究被引量：7
《中国临床药理学杂志》2022年第10期1111-1115,共5页孔祥祯 刘帅兵 刘瑞娟 杨志衡 俞海俊 艾艳秋 田鑫 张晓坚 
国家重大新药创制科技重大专项基金资助项目(2020ZX09201009)。
目的评价丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在中国健康受试者中的药代动力学和药效学,并考察丙泊酚中/长链脂肪乳注射液受试和参比制剂在健康人体的生物等效性。方法本研究采用单剂量、两周期、双交叉空腹试验设计。入组的30例健康受试者按照30...
关键词：丙泊酚 药代动力学 药效学 生物等效性 
来那度胺胶囊单次空腹及餐后状态下给药在健康受试者的生物等效性研究被引量：1
《中国临床药理学杂志》2022年第8期837-841,共5页孙明媛 郑维维 姜波 朱海玲 张望 崔岩 倪钰峰 陈昱竹 杨雪 韩盈 贾仕玲 齐军元 
重大新药创制国家科技重大专项基金资助项目(2017ZX09304024)。
目的评估2种来那度胺胶囊25 mg在中国男性健康受试者中的生物等效性。方法本研究包括空腹和餐后2个试验,均用随机、开放、两周期、两交叉试验设计。空腹试验入组24例、餐后试验入组30例健康男性受试者,随机、交叉单次口服受试和参比来...
关键词：来那度胺胶囊 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用 
伊潘立酮片在中国健康受试者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
《中国药学杂志》2022年第5期379-384,共6页王月琴 李泽运 刘帅兵 孟志宾 赫晓林 彭悦颖 张晓坚 田鑫 
国家科技重大专项重大新药创制项目资助(2020ZX09201-009)。
目的研究伊潘立酮片在中国健康受试者空腹和高脂条件下体内的药动学特征并评价生物等效性。方法采用开放、随机、两周期、两序列自身交叉试验设计,健康受试者分别空腹和餐后口服1 mg伊潘立酮片受试制剂与参比制剂,采集不同时间点的血样...
关键词：伊潘立酮 羟基伊潘立酮 生物等效性 药动学 
依折麦布片在中国健康受试者中的药代动力学和生物等效性研究被引量：3
《中国临床药理学杂志》2022年第3期243-248,共6页胡展晴 黄洁 阳国平 崔畅 张行飞 叶玲 阳晓燕 杨双 
“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项基金资助项目(2020ZX09201010);国家自然科学基金资助项目(81673519);湖南省自然科学基金青年基金资助项目(2020JJ5852)。
目的研究空腹及餐后条件下单剂量依折麦布片的药代动力学特征,评价其生物等效性和安全性。方法空腹组和餐后组各入组48例健康受试者,采用单中心、单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的试验设计,每周期受试者单次空...
关键词：依折麦布 中国健康受试者 药代动力学 生物等效性 
盐酸二甲双胍缓释片的人体生物等效性研究被引量：3
《药物评价研究》2022年第1期78-83,共6页胡朝英 郜丹 宋岩 李想 李林 唐洋明 李庆洋 张兰 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09101001-002-044);北京市医院管理中心“登峰”计划专项经费资助项目(DFL20190803);首都科技领军人才项目(Z191100006119017)。
目的评价中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服盐酸二甲双胍缓释片的生物等效性。方法采用单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉对照的试验设计,健康受试者每周期在空腹或餐后状态下口服盐酸二甲双胍缓释片受试制剂和参比制剂50...
关键词：盐酸二甲双胍缓释片 生物等效性 药动学 LC-MS/MS 
人工神经网络模型在坎地沙坦酯片生物等效性研究中的应用被引量：1
《中国临床药理学与治疗学》2022年第1期63-69,共7页胡殷 杨丹丹 徐毅超 邵蓉 阮邹荣 江波 陈金亮 楼洪刚 
国家卫生健康委重大新药创制国家科技重大专项《心血管疾病防治新药临床评价技术示范性平台建设》(2020ZX09201022)。
目的:评价中国健康受试者单次口服坎地沙坦酯片受试制剂和参比制剂的人体生物等效性,并建立人工神经网络模型,预测人体口服坎地沙坦酯片的血药浓度,为临床合理用药提供依据。方法:筛选32例中国健康受试者在空腹或餐后条件下单次口服8 m...
关键词：坎地沙坦酯片 生物等效性 人工神经网络 血药浓度 精准医疗 
盐酸莫西沙星片在中国健康受试者体内的生物等效性研究被引量：4
《中国临床药理学杂志》2021年第14期1771-1775,共5页陈文静 欧阳冬生 黄洁 崔畅 杨双 邹志 唐智 阳国平 阳晓燕 管志美 
“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项基金资助项目(2020ZX09201010);国家自然科学基金资助项目(81673519)。
目的研究中国健康受试者空腹和餐后口服盐酸莫西沙星片后的药代动力学特征,并评价受试制剂和参比制剂的生物等效性与安全性。方法采用单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉设计,空腹组和餐后组受试者分别入组24例,每周期口服受试或参...
关键词：莫西沙星 生物等效 药代动力学 
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