生物检定

作品数:314被引量:907H指数:14
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《药物分析杂志》主要栏目及说明
《药物分析杂志》2024年第1期I0006-I0006,共1页
《药物分析杂志》的栏目设置是以论文报道主题和编辑策划为分类依据,主要栏目包括:成分分析(Ingredient Analysis)、活性分析(Activity Analysis)、快速分析(Rapid Analysis)、代谢分析(Metabolism Analysis)、质量分析(Quality Control...
关键词:NOTES 学科动态 专家点评 生物检定 编辑策划 报道主题 栏目设置 代谢分析 
四烯类抗真菌抗生素效价测定方法的改进被引量:1
《中国抗生素杂志》2023年第7期778-785,共8页王立新 马步芳 张培培 姚尚辰 宁保明 常艳 
目的对四烯类抗真菌抗生素的效价含量测定方法进行改进,提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。改进培养基pH 6.0~6.2;pH 6.0磷酸盐缓冲液;检定菌为啤酒酵母菌(ATCC9763);培养温度为30℃±2℃;培养时间为(20±2)h;抗生素浓度范围为10...
关键词:四烯类抗真菌抗生素 抗生素微生物检定法 效价测定 制霉菌素 制霉素 不确定度 
生物评价技术在动物类中药质量评价中的应用进展被引量:2
《药物分析杂志》2023年第2期186-200,共15页宋华英 董萍 贺梦媛 于小钧 刘丛颖 高鹏 代龙 
山东省重大科技创新工程项目(2019JZZY020906)。
动物类中药在我国资源丰富,临床药用历史悠久,药用范围广阔,是中药的重要组成部分。其成分繁多,药理作用复杂,具有多成分、多途径、多靶点的作用特点。经过分类归纳,动物药的主要成分为蛋白质(酶)类、多肽类、脂类、氨基酸类、生物碱类...
关键词:生物检定 动物类中药 主要成分 质量评价 研究进展 
《药物分析杂志》主要栏目及说明
《药物分析杂志》2022年第1期I0006-I0006,共1页
《药物分析杂志》的栏目设置是以论文报道主题和编辑策划为分类依据,主要栏目包括:成分分析(Ingredient Analysis)、活性分析(Activity Analysis)、快速分析(Rapid Analysis)、代谢分析(Metabolism Analysis)、质量分析(Quality Control...
关键词:NOTES 学科动态 专家点评 生物检定 编辑策划 报道主题 栏目设置 代谢分析 
基于消化酶活力检测的鸡内金质量生物检定方法研究被引量:16
《药学学报》2021年第5期1453-1459,共7页黄伟 王伽伯 谭鹏 贺亚男 林俊芝 黄浩洲 韩丽 许润春 张定堃 
成都市科技局技术创新研发项目(2018-YFYF-00060-SN);四川省科技厅青年杰出科技人才资助项目(2019JDJQ0007);解放军总医院杰青培育项目(2019-JQPY-003);解放军总医院医疗大数据项目(2019MBD-023);国家重点研发计划项目(2018YFC1707002);成都中医药大学中药学学科特色创新科研团队(CXTD2018006)。
鸡内金是消食化积类中药的代表,疗效确切,现代临床应用广泛。但目前鸡内金的药效物质研究基础较为薄弱,2020版《中国药典》收载的鸡内金质量控制方法比较简单,并不能够有效控制其质量。本研究提出基于胃蛋白酶活性的鸡内金生物效价测定...
关键词:鸡内金 消食类中药 胃蛋白酶 生物效价 质量评价 
HL60-IL6单核细胞活化反应测定法在细菌内毒素工作标准品效价测定中的应用被引量:1
《中国药学杂志》2020年第20期1711-1716,共6页王鸣人 段徐华 王灿 郑璐侠 邵泓 陈钢 
药品医疗器械审评审批制度改革专项资助(ZG2016-4-05)。
目的将HL60-IL6单核细胞活化反应测定法应用于细菌内毒素工作标准品的效价测定中。方法将细菌内毒素国家标准品作为标准品,细菌内毒素工作标准品作为待标品,按《美国药典》<1033>生物检定方法验证指导原则进行方法学验证,验证指标包括...
关键词:HL60-IL6法 细菌内毒素标准品 效价测定 生物检定方法验证 《美国药典》 
2020年版《中国药典》四部生物检定相关内容的增修订概况及展望被引量:6
《中国药学杂志》2020年第19期1569-1572,共4页朱冉 许华玉 宋宗华 
目的为业内人士更好的理解和执行2020年版《中国药典》四部生物检定相关内容提供帮助。方法笔者介绍了2020年版《中国药典》四部生物检定相关标准的形成机制和增修订概况,梳理汇总了主要特点和增修订内容,并简要阐述了下一步的工作展望...
关键词:2020年版《中国药典》 通则 生物检定 
高效液相色谱-脉冲安培电化学检测器法替代微生物检定法测定硫酸新霉素效价的研究被引量:9
《中国药学杂志》2020年第2期133-140,共8页黄敏文 侯玉荣 张倩 杭太俊 张玫 袁耀佐 
国家科技重大专项“重大新药创制”资助课题(2017zx09101001)。
目的建立用于测定硫酸新霉素效价的高效液相色谱-脉冲安培电化学检测器法(HPLC-PAD)。方法建立并验证HPLC-PAD法,测定硫酸新霉素各主要组分含量及相关物质;采用在线膜抑制脱盐技术辅助LC-IT-TOF法测定硫酸新霉素杂质谱,结合组分活性研...
关键词:氨基糖苷类抗生素 硫酸新霉素 高效液相色谱-脉冲安培电化学检测器法 微生物检定法 含量 效价 量效一致性研究 
新霉素微生物检定法的改进被引量:5
《中国医药工业杂志》2019年第11期1285-1289,1295,共6页张晶 岳荣 关莹 程绍国 张会图 
国家自然科学基金(81373309)
在《中华人民共和国药典》2015年版的基础上对新霉素微生物检定法进行了改进。以安全性更好的枯草芽孢杆菌(芽孢)作为微生物检定试验菌测定硫酸新霉素效价,建立了硫酸新霉素浓度与抑菌圈直径间的线性方程,对已标定的硫酸新霉素样品进行...
关键词:新霉素 微生物检定法 枯草芽孢杆菌 
基于生物检定法的妇科千金片质量控制方法研究被引量:4
《药物分析杂志》2016年第11期1936-1940,共5页谢晓华 
目的:建立妇科千金片的生物检定法并用于质量控制。方法:以妇科千金片处方中具有抗菌作用的2种药材单面针和穿心莲为指标,考察它们的单煎混合液对4种标准菌株(金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、大肠杆菌和枯草芽孢杆菌)的抑菌作用;利用单面针...
关键词:妇科千金片 单面针 穿心莲 金黄色葡萄球菌 沙门氏菌 大肠杆菌 枯草芽孢杆菌 量效曲线 生物效价 质量控制 生物检定法 
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