批签发

作品数：123被引量：137H指数：7
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血液制品批签发机构非检验环节样品管理浅析被引量：1
《药品评价》2024年第3期274-277,共4页袁惠 徐菲 夏红英 周雷罡 李敏 董文南 
江西省药品监督管理局科研项目(2022GL05)。
通过跟踪血液制品从批签发申请开始进入批签发机构至销毁的非检验环节流转过程,分析在血液制品管理过程中可能影响质量的关键风险点,对各环节提出精确要求。建立从血液制品的受理、流转、留样及销毁各环节的科学规范的管理制度,增强血...
关键词：血液制品 批签发 非检验环节 样品管理 
山东省食品药品检验研究院
《药学研究》2022年第2期I0002-I0002,共1页
山东省食品药品检验研究院是国家口岸药品检验所、国家认证的药品安全评价中心、国家局授权的血液制品批签发机构、国家认定的食品复检机构、国家局药品审评中心实训基地、全国药学研究生培养示范基地。省院检验资质基本涵盖所有食品(...
关键词：化妆品原料 血液制品 药品安全 重点实验室 仿制药 产品质量评价 药品审评中心 批签发 
山东省食品药品检验研究院
《药学研究》2021年第5期I0002-I0002,共1页
山东省食品药品检验研究院是国家口岸药品检验所、国家认证的药品安全评价中心、国家局授权的血液制品批签发机构、国家认定的食品复检机构、国家局药品审评中心实训基地、全国药学研究生培养示范基地。省院检验资质基本涵盖所有食品(...
关键词：血液制品 药品安全 仿制药 产品质量评价 药品审评中心 批签发 示范基地 食品药品检验 
山东省食品药品检验研究院
《药学研究》2021年第4期I0002-I0002,共1页
山东省食品药品检验研究院是国家口岸药品检验所、国家认证的药品安全评价中心、国家局授权的血液制品批签发机构、国家认定的食品复检机构、国家局药品审评中心实训基地、全国药学研究生培养示范基地。省院检验资质基本涵盖所有食品(...
关键词：特殊医学用途配方食品 食品药品安全 化妆品原料 血液制品 仿制药 产品质量评价 药品审评中心 批签发 
山东省食品药品检验研究院
《药学研究》2021年第3期I0003-I0003,共1页
山东省食品药品检验研究院是国家口岸药品检验所、国家认证的药品安全评价中心、国家局授权的血液制品批签发机构、国家认定的食品复检机构、国家局药品审评中心实训基地、全国药学研究生培养示范基地。省院检验资质基本涵盖所有食品(...
关键词：特殊医学用途配方食品 食品药品安全 化妆品原料 血液制品 仿制药 产品质量评价 药品审评中心 批签发 
人血白蛋白批签发留样铝离子含量检验结果讨论与监管思考被引量：11
《中国药学杂志》2018年第2期145-153,共9页王敏力 肖林 梁蔚阳 邵泓 周长明 郭江红 田洪斌 王叔桥 谢楠 侯继锋 
目的抽样测定国产及进口人血白蛋白批签发留样的铝离子含量,评价其有效期末的含量水平。方法统计调查2017年国产及进口人血白蛋白批准文号及进口注册情况、批准储藏条件、批签发铝含量检测值等信息,由中国食品药品检定研究院联合全国7...
关键词：人血白蛋白 质量控制 铝离子含量 血液制品 
“十二五”期间我国血液制品批签发供应情况分析被引量：1
《中国输血杂志》2016年第12期1389-1391,共3页黄晓倩 李文惠 刘欣欣 刘彬 王娅 李长清 
目的研究"十二五"期间我国血液制品批签发供应情况,对倍增计划实施情况进行总结分析,并提出目前我国血液制品行业存在的主要问题。方法对8家生物制品检定官方机构公布的血液制品批签发资料进行数据采集和统计,并按照批签发日期对11种血...
关键词：血液制品 批签发管理制度 人血白蛋白 人免疫球蛋白 凝血因子 
2007～2011年批签发管理制度下的血液制品供应状况被引量：3
《中国输血杂志》2012年第5期461-463,共3页张学俊 叶生亮 杜晞 谢亦武 赵朝明 李长清 
2009国家卫生行业科研专项(200902008-2)
目的分析2007～2011年国内血液制品供应情况和供应特点,对未来血液制品市场供应做出评估,为建立血液制品供应信息管理化提供理论依据。方法从供应品种、批签发批次、生产数量、实际供应数量等多个角度考察2007～2011年我国人血白蛋白,...
关键词：批签发管理制度 血液制品 人血白蛋白 人免疫球蛋 
国家食品药品监督管理局：灾区所需血液制品及疫苗出厂检验和批签发同步进行
《中国新药杂志》2008年第10期880-880,共1页
2008年5月20日，国家食品药品监督管理局再次紧急调整了对抗震救灾所需血液制品及疫苗的批签发程序，在确保产品质量前提下加快批签发，其中，对于企业已生产结束、尚未检验的急需疫苗和血液制品采取同步检验的方式，即生产企业的检验...
关键词：食品药品监督管理局 血液制品 批签发 检验 疫苗 同步 灾区 药品生物制品检定所 
6月起对人免疫球蛋白类制品实施批签发
《制药原料及中间体信息》2007年第6期42-43,共2页
我国将自今年6月1日起，对人免疫球蛋白类制品实施批签发，至2008年1月1日，所有上市销售的血液制品都将实施批签发。
关键词：人免疫球蛋白 血液制品 批签发 中国 管理 
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