肖林

作品数:4被引量:27H指数:3
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供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题:血液制品人血白蛋白铝离子留样批签发更多>>
发文领域:医药卫生更多>>
发文期刊:《药物分析杂志》《中国药学杂志》更多>>
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人血白蛋白中枸橼酸离子测定与铝离子含量影响因素分析被引量:7
《中国药学杂志》2018年第5期379-382,共4页王敏力 肖林 赵卉 侯继锋 
目的对目前进口及国产人血白蛋白中的枸橼酸离子含量进行测定,考察其残留情况并分析铝离子含量相关影响因素。方法选择65批人血白蛋白产品(围货架期末),其中国产人血白蛋白54批,进口人血白蛋白11批,按照酶反应法测定枸橼酸离子含量,按...
关键词:人血白蛋白 枸橼酸离子含量 铝离子含量 质量控制 血液制品 
人血白蛋白批签发留样铝离子含量检验结果讨论与监管思考被引量:11
《中国药学杂志》2018年第2期145-153,共9页王敏力 肖林 梁蔚阳 邵泓 周长明 郭江红 田洪斌 王叔桥 谢楠 侯继锋 
目的抽样测定国产及进口人血白蛋白批签发留样的铝离子含量,评价其有效期末的含量水平。方法统计调查2017年国产及进口人血白蛋白批准文号及进口注册情况、批准储藏条件、批签发铝含量检测值等信息,由中国食品药品检定研究院联合全国7...
关键词:人血白蛋白 质量控制 铝离子含量 血液制品 
首批人血白蛋白国家参考品的研制被引量:8
《中国药学杂志》2017年第6期480-487,共8页王敏力 肖林 周倩 杨鹏云 李曼 管利东 郝杰 王箐舟 侯继锋 
“重大新药创制”科技重大专项课题--生物技术药物质量标准及质量控制技术平台(重组人血白蛋白及凝血因子质量标准及标准研究)资助项目
目的制备首批人血白蛋白国家参考品,用于人血白蛋白产品放行、批签发或注册检验等质量控制工作。方法选择经检验合格的人血白蛋白产品作为原料进行合并、除菌、分装。制备后按照2015年版《中国药典》三部人血白蛋白各论初步选定7个检验...
关键词:国家参考品 人血白蛋白 质量控制 血液制品 蛋白质含量 辛酸钠 多聚体含量 钠离子含量 铝离子 
人血白蛋白中不溶性微粒的检测及制品质量考察趋势分析被引量:5
《药物分析杂志》2012年第4期725-728,共4页王敏力 肖林 侯继锋 
目的:考察目前市售国内外人血白蛋白制品中不溶性微粒的含量情况并与自检结果进行对比。方法:随机抽取来自国内外企业的规格为200 g.L-1,每瓶50 mL的人血白蛋白共53批,以GWF-8JA型微粒检测仪按2010年版中国药典三部附录第一法光阻法对...
关键词:人血白蛋白 不溶性微粒 光阻法 血液制品 质量评价 
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