批准新药

作品数：225被引量：111H指数：4
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相关机构：天津药物研究院上海医药(集团)有限公司国家食品药品监督管理总局重庆理工大学更多>>
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FDA2012批准新药数量创16年新高
《中国医药技术经济与管理》2013年第1期12-12,共1页
美国食品药品管理局（FDA）2012年共批准39种新药，创16年来新高，这意味着药品制造商近年来亏损数十亿美元后蓄势待发。 美国食品药品管理局仅在12月份便批准了8种新药，其中包括强生公司研制的用于治疗抗药性结核病的新药“Sirturo...
关键词：新药 美国食品药品管理局 抗药性结核病 数 药品制造商 强生公司 意味着 FDA 
FDA批准新药罗氟司特用于治疗慢性阻塞性肺病
《中国医药技术经济与管理》2011年第3期12-12,共1页
美国食品药品管理局（FDA）2011年3月1日发布罗氟司特已获批准，其每日服用用于降低严重慢性阻塞性肺病（COPD）症状的发作或恶化的频率。
关键词：慢性阻塞性肺病 罗氟司特 FDA批准 美国食品药品管理局 治疗 新药 每日服用 
2008年上半年全球首次批准新药被引量：1
《中国医药技术经济与管理》2008年第12期20-28,共9页马培奇 
2008年上半年，全球共首次批准了9个新分子实体和2个新生物制剂，另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间，分别介绍如下。
关键词：批准新药 新生物制剂 新分子实体 新疫苗 
FDA 2007年批准新药
《中国医药技术经济与管理》2008年第1期88-89,共2页张海波 
过去的一年是新药创制贫乏的一年,根据FDA公布的药品注册数据显示,2007年通过该机构批准上市的新分子实体（new molecular entities,NEMs）仅有17个,如果加上CDER批准的2个生物制品（soliris and mircera）。
关键词：FDA 批准新药 新分子实体 新药创制 数据显示 药品注册 批准上市 生物制品 
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